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1月25日，全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指引，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議和十九屆中央紀委六次全會(huì )精神，按照全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署，總結2021年工作，分析當前形勢任務(wù)，研究部署2022年重點(diǎn)工作。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)陳時(shí)飛出席并講話(huà)，黨組成員、副局長(cháng)趙軍寧，藥品安全總監李波出席會(huì )議。
會(huì )議充分肯定2021年藥品注冊管理和藥品上市后監管工作成績(jì)。一年來(lái)，全系統干部職工堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，全力做好新冠疫情防控，藥品審評審批制度改革取得新突破，藥品上市后監管取得新進(jìn)展，實(shí)現了“十四五”良好開(kāi)局。
陳時(shí)飛指出，在充分總結工作成績(jì)的同時(shí)，也必須深刻認識當前藥品監管工作面臨的新形勢、新任務(wù)。全系統要謀長(cháng)久之策，行固本之舉，多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問(wèn)題，加快補足短板和弱項，以實(shí)現藥品監管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)從制藥大國到制藥強國的跨越。
陳時(shí)飛表示，2022年藥品監管工作總體思路是：堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神，深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持以人民為中心，準確把握國內國際兩個(gè)大局，聚焦重點(diǎn)任務(wù)，著(zhù)力抓好安全和發(fā)展兩件大事，穩中求進(jìn)，更好地保護和促進(jìn)人民群眾身體健康，以?xún)?yōu)異成績(jì)迎接黨的二十大勝利召開(kāi)?？傮w要求是：保障抗疫大局，堅決打贏(yíng)疫情防控阻擊戰，做好疫苗藥物審評審批和保質(zhì)量、保供應工作；嚴守安全底線(xiàn)，確保藥品安全萬(wàn)無(wú)一失，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)，全面強化藥品全生命周期監管；補齊能力短板，提升藥品監管現代化水平，使監管能力與監管任務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢相匹配；追求發(fā)展高線(xiàn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
會(huì )議對2022年藥品注冊管理重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。要全力以赴做好應急審評審批工作，進(jìn)一步健全完善藥品注冊法規體系，加強藥品注冊監管能力建設，做好上市后備案類(lèi)變更審查和監管，加快構建完善的符合中藥特點(diǎn)的審評審批體系，加大對藥物研究機構的監管力度，繼續推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)、疫苗國家藥品監管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見(jiàn)病藥物研發(fā)等一系列專(zhuān)項工作。
會(huì )議明確了2022年藥品上市后監管重點(diǎn)工作。要提高政治站位，凝心聚力，持續服務(wù)保障疫情防控大局；樹(shù)立底線(xiàn)思維，有的放矢，切實(shí)抓好重點(diǎn)品種監管；科學(xué)精準施策，穩步推進(jìn)，統籌做好藥品上市后監管各項工作；聚焦關(guān)鍵問(wèn)題，突出重點(diǎn)，持續開(kāi)展專(zhuān)項檢查；強化協(xié)調聯(lián)動(dòng)，夯實(shí)基礎、加強藥品監管能力建設。
會(huì )上，北京、河北、江蘇、浙江、山東、湖南、重慶等省級藥監局分別作工作經(jīng)驗交流。
會(huì )議以視頻會(huì )議形式召開(kāi)。中央軍委后勤保障部衛生局、國家藥監局相關(guān)司局及直屬單位、各?。▍^、市）、新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局、省會(huì )城市及計劃單列市市場(chǎng)監管部門(mén)有關(guān)負責同志及相關(guān)人員分別在主會(huì )場(chǎng)和分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。