醫生發(fā)現：糖尿病人若每天吃南瓜，不出三個(gè)月，身體或有4種改善
關(guān)鍵詞：糖尿病
7 月 23 日，NMPA 發(fā)布批件，神州細胞工程「重組人凝血因子Ⅷ」(研發(fā)代號：SCT800)獲批上市，適應癥為甲型血友病出血的控制和預防。
來(lái)自：NMPA 官網(wǎng)
甲型血友病是缺乏凝血八因子蛋白引發(fā)的凝血功能障礙，患者由于凝血反應鏈條斷裂，無(wú)法形成血小板凝集網(wǎng)絡(luò )，終身面臨極高的出血風(fēng)險以及長(cháng)期炎癥導致的關(guān)節畸形和殘疾風(fēng)險。甲型血友病現階段主要依賴(lài)輸入凝血八因子藥物進(jìn)行治療。
2018 年，全球血友病患者人數約 77.4 萬(wàn)，我國患者人數約占 14 萬(wàn)，其中約 85% 為甲型血友病患者。預計到 2030 年，全球血友病患者人數將達到 89 萬(wàn)。
八因子是甲型血友病患者的特效藥和必備藥，目前國內已上市的凝血因子 VIII 廠(chǎng)家主要有上海萊士、華蘭生物、綠十字、山東泰邦、上海新興醫藥等，均為第一代血源凝血因子 VIII;進(jìn)口產(chǎn)品有百特 (百因止)、拜耳 (拜科奇)、輝瑞 (任捷) 主要銷(xiāo)售的是注射用重組人凝血因子 VIII(二代)，目前國內尚無(wú)長(cháng)效產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，不過(guò)日前 NMPA 已將賽諾菲的長(cháng)效凝血因子 VIII 產(chǎn)品納入突破性療法程序。
我國凝血八因子大多提取自人血漿，但因人血漿供應短缺，血漿提取八因子的產(chǎn)能非常有限。同時(shí)，因凝血八因子蛋白熱穩定性差及產(chǎn)量低，重組凝血八因子蛋白的生產(chǎn)工藝技術(shù)門(mén)檻高、生產(chǎn)難度大，我國尚未有經(jīng)批準上市的國產(chǎn)重組凝血八因子蛋白藥物，本次神州細胞工程的重組凝血八因子是國產(chǎn)首款。根據 Insight 數據庫，此前獲批的 4 款均為進(jìn)口藥，而報產(chǎn)的國產(chǎn)藥除神州細胞工程之外只有正大天晴，此外成都蓉生藥業(yè)和精鼎醫藥處于 III 期臨床。
來(lái)自 Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)