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近日,恒瑞醫藥喜訊連連:上榜2021全球制藥企業(yè)50強且排名上升,PD-1拿下第6個(gè)適應癥,阿齊沙坦片拿下首仿。2021醫保目錄調整工作已啟動(dòng),4款國產(chǎn)PD-1新增適應癥將備戰醫保談判。第五批集采即將開(kāi)標,恒瑞醫藥8個(gè)過(guò)評品種涉及,存量與增量市場(chǎng)并行。除了PD-1新適應癥與集采,今年恒瑞醫藥有望獲批的3款1類(lèi)新藥也值得關(guān)注。
恒瑞PD-1拿下第6個(gè)適應癥,4大PD-1醫??袋c(diǎn)
6月10日,NMPA官網(wǎng)顯示,恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗獲批新增適應癥:聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療,成為全球首個(gè)獲批一線(xiàn)鼻咽癌適應癥的PD-1抑制劑。這是繼霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鱗癌、二線(xiàn)及以上鼻咽癌后,卡瑞利珠單抗拿下的第6個(gè)適應癥。此外,卡瑞利珠單抗還有兩個(gè)適應癥上市申請在審評審批中,包括一線(xiàn)鱗狀非小細胞肺癌、一線(xiàn)食管癌。
對比另外3款國產(chǎn)PD-1抑制劑特瑞普利單抗、信迪利單抗及替雷利珠單抗,卡瑞利珠單抗不僅獲批適應癥最多,銷(xiāo)售額也遙遙領(lǐng)先。2020年,特瑞普利單抗銷(xiāo)售收入10.03億元,信迪利單抗銷(xiāo)售收入超過(guò)22億元,替雷利珠單抗銷(xiāo)售額 1.6336億美元(超11億元),卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售額達45億元。據悉,特瑞普利單抗2021年的銷(xiāo)售目標是90億元-100億元。
4款國產(chǎn)PD-1適應癥進(jìn)展
8個(gè)集采品種蓄勢待發(fā),對戰齊魯、揚子江、正大天晴
恒瑞醫藥第五批集采品種競爭格局
注:銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)元用*代表
第五批集采將于6月23日在上海開(kāi)標,恒瑞醫藥有8個(gè)過(guò)評品種涉及,包括奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、格隆溴銨注射液、鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。除了度他雄胺軟膠囊,其它7個(gè)品種均為注射劑。
8個(gè)品種中,有5個(gè)對應的通用名藥品2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,分別為奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇、多西他賽及帕洛諾司瓊。其中,恒瑞醫藥苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、多西他賽注射液的市場(chǎng)份額占據第一,奧沙利鉑注射液市場(chǎng)份額位列第二。
此外,恒瑞醫藥的度他雄胺軟膠囊、格隆溴銨注射液分別于2021年、2020年獲批上市,市場(chǎng)幾乎空白,鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液兩個(gè)品種也市占率較低。這些品種有望通過(guò)中標集采實(shí)現放量銷(xiāo)售。
從競爭情況看,度他雄胺軟膠囊僅兩家企業(yè)過(guò)評,奧沙利鉑注射劑、格隆溴銨注射液均有3家企業(yè)過(guò)評,競爭格局較好。多西他賽注射劑、羅哌卡因注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、碘克沙醇注射劑等品種不僅市場(chǎng)規模大,競爭也較為激烈。恒瑞醫藥將如何出招,我們拭目以待。
一季度研發(fā)投入大漲62.26%!3款1類(lèi)新藥可期
恒瑞醫藥待批1類(lèi)新藥
近年來(lái),恒瑞醫藥持續加大研發(fā)投入,2020年累計投入研發(fā)49.89億元,同比增長(cháng)28.04%,研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達到17.99%。2021年一季度,公司研發(fā)投入13.16億元,同比增長(cháng)62.26%。
目前,恒瑞醫藥已擁有7款創(chuàng )新藥,包括艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞馬唑侖及氟唑帕利。其中卡瑞利珠單抗、氟唑帕利多個(gè)適應癥正在拓展中。
2021年對恒瑞醫藥來(lái)說(shuō),除了PD-1適應癥拓展及醫保談判、重點(diǎn)品種集采,新產(chǎn)品的獲批上市也至關(guān)重要。米內網(wǎng)數據顯示,恒瑞醫藥有3款1類(lèi)新藥的上市申請在審評審批中,包括海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列凈片,均有望于今年獲批上市。
高血壓可以通過(guò)科學(xué)持續用藥,做好日常保健調理的方法進(jìn)行根除。
絕經(jīng)后出血可能是子宮內膜息肉、子宮內膜增生、宮頸炎等疾病引起,少數情況下與子宮內膜癌或宮頸癌有關(guān)。
1、子宮內膜息肉子宮內膜息肉是絕經(jīng)后出血的常見(jiàn)原因,可能與雌激素水平波動(dòng)有關(guān),通常表現為少量不規則出血,可通過(guò)宮腔鏡檢查確診并切除。
2、子宮內膜增生長(cháng)期無(wú)排卵或雌激素刺激可能導致子宮內膜增厚出血,常伴有月經(jīng)樣出血,需通過(guò)診刮或宮腔鏡取病理明確診斷。
3、宮頸炎慢性宮頸炎在絕經(jīng)后因組織萎縮更易出血,表現為接觸性出血,可通過(guò)婦科檢查發(fā)現宮頸糜爛或息肉。
4、惡性腫瘤子宮內膜癌和宮頸癌可能導致絕經(jīng)后出血,通常伴有異常分泌物或下腹痛,需通過(guò)病理活檢確診,早期發(fā)現預后較好。
出現絕經(jīng)后出血應及時(shí)就醫檢查,平時(shí)保持規律體檢,注意會(huì )陰清潔,避免擅自使用雌激素類(lèi)藥物。
臉上的陳舊性疤痕通常難以完全祛除,但可通過(guò)激光治療、微針療法、手術(shù)修復、藥物注射等方式改善外觀(guān)。
1、激光治療點(diǎn)陣激光或脈沖染料激光可刺激膠原重塑,適用于凹陷性或色素性疤痕,需多次治療,可能伴隨短暫紅腫。
2、微針療法通過(guò)機械刺激促進(jìn)皮膚再生,對淺表性疤痕效果較好,需配合生長(cháng)因子使用,治療間隔約4-6周。
3、手術(shù)修復疤痕切除術(shù)聯(lián)合精細縫合適用于增生性疤痕,術(shù)后需配合放療或藥物防止復發(fā),存在二次留疤風(fēng)險。
4、藥物注射糖皮質(zhì)激素局部注射可軟化增生疤痕,曲安奈德需每月注射,可能出現皮膚萎縮等副作用。
疤痕修復期間需嚴格防曬,避免摩擦刺激,可配合硅酮凝膠外用,治療前建議經(jīng)皮膚科醫生評估方案。
懷孕后孕酮水平通常會(huì )升高。孕酮升高主要與黃體功能維持、胎盤(pán)形成、胚胎發(fā)育、激素反饋調節等因素有關(guān)。
1、黃體功能維持妊娠早期卵巢黃體持續分泌孕酮,促進(jìn)子宮內膜蛻膜化,為胚胎著(zhù)床提供支持??赏ㄟ^(guò)血清孕酮檢測評估黃體功能,必要時(shí)使用黃體酮膠囊等藥物進(jìn)行補充治療。
2、胎盤(pán)形成妊娠8-10周后胎盤(pán)逐漸取代黃體成為孕酮主要來(lái)源,胎盤(pán)合體滋養細胞分泌大量孕酮維持妊娠。若胎盤(pán)功能不足可能導致孕酮水平異常,需監測胎兒發(fā)育情況。
3、胚胎發(fā)育正常發(fā)育的胚胎會(huì )刺激母體產(chǎn)生人絨毛膜促性腺激素,進(jìn)而促進(jìn)孕酮分泌。胚胎停育時(shí)孕酮水平可能突然下降,需結合超聲檢查明確診斷。
4、激素反饋調節下丘腦-垂體-卵巢軸通過(guò)負反饋機制調控孕酮分泌,妊娠期間該調節系統會(huì )發(fā)生適應性改變。多囊卵巢綜合征等內分泌疾病可能影響這一過(guò)程。
建議孕婦定期進(jìn)行產(chǎn)前檢查,通過(guò)血液檢測監控孕酮變化,避免自行服用激素類(lèi)藥物,保持均衡飲食與適度運動(dòng)。
孩子血象高但不發(fā)燒可能與生理性應激反應、隱性感染、慢性炎癥、血液系統疾病等因素有關(guān),需結合臨床表現綜合判斷。
1. 生理性應激劇烈運動(dòng)、哭鬧或脫水可能導致一過(guò)性血象升高,表現為中性粒細胞或淋巴細胞比例變化。家長(cháng)需觀(guān)察孩子活動(dòng)狀態(tài),適量補充水分后復查血常規。
2. 隱性感染某些病毒感染或局部感染可能僅表現為血象異常而無(wú)發(fā)熱,如中耳炎、尿路感染等??赡芘c病原體毒力較弱或免疫應答特殊有關(guān),通常伴隨局部疼痛或食欲下降??勺襻t囑使用阿莫西林、頭孢克洛或阿奇霉素等藥物。
3. 慢性炎癥過(guò)敏性鼻炎、哮喘等非感染性炎癥會(huì )導致嗜酸性粒細胞升高。家長(cháng)需記錄孩子接觸過(guò)敏原情況,必要時(shí)進(jìn)行過(guò)敏原檢測,可考慮使用氯雷他定或孟魯司特鈉。
4. 血液疾病白血病、骨髓增生異常綜合征等血液系統疾病早期可能僅表現為血象異常。若伴隨面色蒼白、瘀斑等癥狀,需立即就醫完善骨髓穿刺等檢查,治療需根據具體分型制定方案。
建議家長(cháng)保留完整檢查報告,避免劇烈運動(dòng)后立即采血,定期監測血象變化,發(fā)現異常體征及時(shí)就診兒科或血液科。
甲亢心臟病常見(jiàn)表現包括心悸、心律失常、心力衰竭、心絞痛等,嚴重時(shí)可出現心臟擴大或心肌梗死。
1、心悸甲狀腺激素過(guò)量導致心肌興奮性增高,患者自覺(jué)心跳加快或不規則,活動(dòng)后加重,可能伴隨出汗、手抖等甲亢癥狀。
2、心律失常以房顫最常見(jiàn),表現為脈搏強弱不等、節律紊亂,心電圖可見(jiàn)P波消失,可能與心肌電活動(dòng)紊亂及心房結構改變有關(guān)。
3、心力衰竭長(cháng)期高代謝狀態(tài)增加心臟負荷,出現呼吸困難、下肢水腫等癥狀,超聲心動(dòng)圖可顯示心室收縮功能下降。
4、心絞痛心肌耗氧量增加與冠脈供血不匹配時(shí)發(fā)生,表現為胸骨后壓榨性疼痛,部分患者合并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化時(shí)風(fēng)險更高。
甲亢心臟病患者需嚴格限制含碘食物,避免劇烈運動(dòng),遵醫囑使用抗甲狀腺藥物及心血管保護藥物,定期復查甲狀腺功能與心臟超聲。
孩子夜間咳嗽加重可能由臥位鼻液倒流、室內干燥、過(guò)敏反應、支氣管炎等原因引起,可通過(guò)調整睡姿、加濕空氣、抗過(guò)敏治療、對癥用藥等方式緩解。
1、臥位鼻液倒流平躺時(shí)鼻腔分泌物易倒流刺激咽喉,建議家長(cháng)抬高孩子枕頭30度,睡前用生理鹽水清洗鼻腔,減少分泌物積聚。
2、室內干燥夜間空調或暖氣導致空氣濕度下降,家長(cháng)需保持臥室濕度在50%左右,使用加濕器或放置水盆增加濕度,避免咽喉干燥引發(fā)咳嗽。
3、過(guò)敏反應塵螨或寵物皮屑等過(guò)敏原接觸可能引發(fā)夜間咳嗽,家長(cháng)需每周更換床單并使用除螨儀,必要時(shí)遵醫囑使用氯雷他定糖漿或西替利嗪滴劑等抗組胺藥物。
4、支氣管炎可能與病毒感染或細菌繼發(fā)感染有關(guān),通常伴有痰鳴音或低熱,家長(cháng)應監測體溫變化,醫生可能開(kāi)具氨溴索口服液、乙酰半胱氨酸顆?;虬⑵婷顾馗苫鞈覄┑人幬?。
持續一周以上夜間咳嗽或伴隨呼吸困難時(shí),建議及時(shí)兒科就診評估,避免劇烈運動(dòng)并保持飲食清淡。
割包皮后一般需要7-10天初步愈合,完全恢復約4-6周,實(shí)際時(shí)間受到術(shù)后護理、個(gè)人體質(zhì)、傷口感染風(fēng)險、活動(dòng)強度等因素影響。
1、術(shù)后護理:保持傷口清潔干燥可加速愈合,每日用生理鹽水清洗并更換敷料,避免尿液污染傷口。
2、個(gè)人體質(zhì):青少年及代謝較快者恢復較快,糖尿病患者或免疫力低下人群愈合時(shí)間可能延長(cháng)。
3、感染風(fēng)險:術(shù)后出現紅腫熱痛需警惕感染,可能與細菌侵入或護理不當有關(guān),需及時(shí)就醫抗感染治療。
4、活動(dòng)強度:術(shù)后1周內避免劇烈運動(dòng),2周后逐步恢復日?;顒?dòng),過(guò)早劇烈運動(dòng)可能導致傷口裂開(kāi)。
恢復期間建議穿著(zhù)寬松衣物,避免辛辣刺激飲食,術(shù)后1個(gè)月需復查評估愈合情況。
尿道長(cháng)疣體的癥狀主要表現為尿道口贅生物、排尿不適、分泌物增多及接觸性出血,病情發(fā)展可能伴隨尿路梗阻或繼發(fā)感染。
1、早期表現尿道口出現微小乳頭狀或菜花狀贅生物,質(zhì)地柔軟,多無(wú)痛癢感,可能伴有輕微排尿灼熱感。
2、進(jìn)展期癥狀疣體增大導致排尿分叉、尿流變細,尿道口可見(jiàn)黃白色分泌物,摩擦后易出血,可能合并尿頻尿急。
3、終末期表現疣體堵塞尿道引發(fā)排尿困難或尿潴留,繼發(fā)感染時(shí)出現膿性分泌物伴惡臭,少數患者可能發(fā)生尿道狹窄。
建議出現尿道贅生物時(shí)及時(shí)就診皮膚性病科或泌尿外科,避免自行處理導致病灶擴散,治療期間需保持局部清潔干燥。
青春痘可通過(guò)日常清潔、外用藥物、口服藥物、光動(dòng)力治療等方式治療。青春痘通常由皮脂分泌過(guò)多、毛囊角化異常、痤瘡丙酸桿菌感染、激素水平波動(dòng)等原因引起。
1、日常清潔選擇溫和的弱酸性潔面產(chǎn)品,每日清潔面部不超過(guò)兩次,避免使用含酒精或磨砂成分的洗面奶。家長(cháng)需幫助孩子建立規律清潔習慣,勿過(guò)度揉搓皮膚。
2、外用藥物可遵醫囑使用維A酸乳膏、過(guò)氧苯甲酰凝膠、克林霉素磷酸酯凝膠等藥物。維A酸類(lèi)藥物可能與皮膚干燥、紅斑等癥狀有關(guān),需夜間避光使用。
3、口服藥物中重度痤瘡可考慮多西環(huán)素、米諾環(huán)素等抗生素,或異維A酸軟膠囊等藥物。異維A酸使用期間需監測肝功能,育齡期男性應注意避孕措施。
4、光動(dòng)力治療適用于頑固性囊腫型痤瘡,通過(guò)藍光或紅光殺滅痤瘡丙酸桿菌。治療期間可能出現暫時(shí)性紅斑,需加強防曬護理。
飲食上限制高糖高脂食物攝入,保證充足睡眠,避免用手擠壓痘痘。若皮疹持續加重或形成瘢痕,建議及時(shí)至皮膚科就診。
近視眼鏡是否需要常戴主要取決于近視度數、用眼需求及視功能狀態(tài),通常分為需要常戴、間歇佩戴兩種方式。
1、常戴情況中高度近視或散光患者建議常戴眼鏡,避免因視物模糊導致視疲勞加重,可能誘發(fā)頭痛、眼脹等癥狀。
2、間歇佩戴低度近視且近距離用眼時(shí),可暫時(shí)摘下眼鏡,但需保持40厘米以上閱讀距離,避免長(cháng)時(shí)間用眼。
3、視功能因素存在調節痙攣或集合過(guò)度的患者,需通過(guò)專(zhuān)業(yè)視功能檢查決定佩戴方式,可能需配合視覺(jué)訓練。
4、特殊場(chǎng)景駕駛、運動(dòng)等需要清晰遠視力時(shí)必須佩戴,夜間駕駛建議選擇防藍光鍍膜鏡片減少眩光。
建議每半年復查視力變化,青少年近視增長(cháng)過(guò)快者可考慮角膜塑形鏡或低濃度阿托品聯(lián)合控制。
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