“腦?！痹絹?lái)越多？多半都是“拖”出來(lái)的，有這4種征兆及時(shí)就醫！
關(guān)鍵詞：腦梗
來(lái)源
:
健康報
本報記者
劉志勇
醫保藥品支付標準出臺將帶來(lái)一系列連鎖反應，甚至可能重構整個(gè)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用鏈條的利益分配格局，但也有不少專(zhuān)家表示，出臺醫保藥品支付標準所面臨的現實(shí)環(huán)境并沒(méi)有那么樂(lè )觀(guān)，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)沒(méi)有明顯進(jìn)展，醫藥分開(kāi)的醫改目標也并未真正實(shí)現，如此現實(shí)下制定的醫保藥品支付標準，可能遠沒(méi)有理想中那么
“
豐滿(mǎn)
”
。
兼顧藥品可及性和市場(chǎng)運行
按照政策設計，在執行藥品零差率銷(xiāo)售的條件下，采購價(jià)格低于醫保支付標準的藥品，產(chǎn)生的結余可歸醫療機構支配，反之醫療機構將不得不賠錢(qián)使用，這對醫療機構用藥行為帶來(lái)的影響不言而喻。一位企業(yè)人士表示，這意味著(zhù)價(jià)格高于醫保支付標準的藥品，將很難進(jìn)入醫院了。
“
按通用名制定醫保藥品支付標準，將推動(dòng)醫療機構逐步把藥品從利潤中心轉變?yōu)槌杀局行?，這也正是參考定價(jià)機制的核心內涵。
”
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，生產(chǎn)企業(yè)在對藥品進(jìn)行定價(jià)時(shí)會(huì )自發(fā)向支付標準靠攏，
“
但定價(jià)選擇權仍在企業(yè)手中，企業(yè)基于市場(chǎng)自主決定定價(jià)高于、低于或等于醫保支付標準，從而形成間接的藥品定價(jià)機制
”
。
一位醫保部門(mén)人士表示，從表面上看，醫保藥品支付標準是醫?；鹩糜谥Ц夺t保目錄內藥品的標準，似乎不直接干預市場(chǎng)價(jià)格，但在全民醫保制度已初步建立的情況下，醫?；鹬Ц兜乃幤氛紦舜蟀胨幤肥袌?chǎng)，因此醫保藥品支付標準將事實(shí)上直接左右市場(chǎng)價(jià)格。
“
醫保藥品支付標準的出臺將真正促使醫療機構有動(dòng)力主動(dòng)壓低藥品采購價(jià)格，而藥企則面臨比以往更為明顯的降價(jià)壓力。
”
上述藥企人士認為，在醫保藥品支付標準的引導下，醫療機構和藥企會(huì )通過(guò)議價(jià)最終形成反映市場(chǎng)真實(shí)需求的藥品價(jià)格。
上述醫保部門(mén)人士表示，醫保藥品支付標準的制定和使用，就是希望通過(guò)正向激勵促使藥品形成合理的市場(chǎng)價(jià)格，同時(shí)鼓勵醫療機構采用物美價(jià)廉的藥物，促進(jìn)臨床合理用藥、節約醫保資金。但專(zhuān)家同時(shí)提醒，醫保部門(mén)制定藥品支付標準要有全局意識，不僅要考慮醫?；鹌胶夂蛥⒈Ｈ藛T待遇，還要顧及患者對藥品的可及性及醫藥市場(chǎng)的平穩運行。
仿制藥一致性評價(jià)剛剛起步
目前，我國藥品市場(chǎng)仍然比較混亂，同名藥品的質(zhì)量和療效存在較大差異。
“
制定醫保藥品支付標準的參考定價(jià)機制，前提是同組的通用名藥品質(zhì)量和療效能夠替代，由于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作滯后，我國尚不具備這個(gè)條件。
”
陳昊表示，仿制藥批準文號存量與增量極其龐大，而推動(dòng)一致性評價(jià)所需要的行業(yè)資源卻相當有限，
“
盡管這是我國醫藥工業(yè)與科學(xué)準則和國際慣例接軌必須要補的課，但注定短期目標急迫卻又需要中長(cháng)期規劃和實(shí)現。截至目前，仿制藥一致性評價(jià)只能說(shuō)剛剛起步
”
。（下轉第
2
版）（上接第
1
版）
仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)到底有多難？今年
3
月，國務(wù)院發(fā)文明確要求，國家基本藥物目錄中
2007
年
10
月
1
日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應在
2018
年年底前完成一致性評價(jià)，逾期未完成不予再注冊。幾乎同樣的工作內容，
2012
年國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全
“
十二五
”
規劃》要求的時(shí)限為
2015
年年底，然而時(shí)至今日，仍未見(jiàn)有仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)的消息。
中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所鄭穩生教授表示，我國仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)展比較緩慢，面臨的主要困難既包括處方及制備工藝的關(guān)鍵技術(shù)較難、高質(zhì)量的藥用輔料急缺，也包括參比制劑不易獲得、參與人體生物等效性試驗研究的臨床單位資源有限，更為重要的是參與企業(yè)的研究經(jīng)費嚴重不足。
相關(guān)統計顯示，僅已明確時(shí)限要求的
289
種基藥口服固體制劑，就涉及國內批準文號
1.7
萬(wàn)余個(gè)、進(jìn)口注冊證
104
個(gè)，國內企業(yè)
1817
家、境外企業(yè)
42
家；而全國
400
多家藥品臨床試驗機構中，具有一致性評價(jià)經(jīng)驗的不足
200
家。
“
日本用
14
年時(shí)間完成了
600
余個(gè)仿制藥品種的一致性評價(jià)，現在我國很多藥品連參比制劑都還沒(méi)有找到，
2018
年年底前做完近
300
個(gè)品種，幾乎是不可能完成的任務(wù)。
”
另一位藥學(xué)專(zhuān)家坦言。
政策
“
土壤
”
并不肥沃
北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心管曉東博士表示，按照我國目前的醫改進(jìn)程，政府對公立醫院的投入責任遠沒(méi)有落實(shí)到位，醫療機構也遠沒(méi)有將藥品視為成本中心，醫務(wù)人員薪酬制度改革并無(wú)實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，
“
通過(guò)刺激用藥獲得不合理收入的土壤仍然存在，而制定醫保藥品支付標準的政策土壤卻并不肥沃
”
。
管曉東表示，制定醫保藥品支付標準的政策方向毫無(wú)疑問(wèn)是正確的，但在目前的現實(shí)條件下不能簡(jiǎn)單推行，必須注重各相關(guān)領(lǐng)域的協(xié)同施策，否則可能會(huì )使價(jià)低質(zhì)劣的藥品獲益，造成劣幣驅逐良幣的現象。
專(zhuān)家表示，即將出臺的只是國家關(guān)于醫保藥品支付標準制定的規則、程序等，而具體政策和使用方法的確定，
“
決定權仍在各省級甚至統籌地區的醫保管理部門(mén)
”
。政策最終落地時(shí)，
“
是按照通用名制定支付標準，還是在同一通用名下分組制定標準，甚至仍為一藥一付，不得而知
”
。
“
我國制定醫保藥品支付標準不是一項簡(jiǎn)單的任務(wù)，但也并非遙不可及。
”
國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心顧雪非博士強調，醫保支付改革除了改變微觀(guān)層面的支付標準，還包括中觀(guān)層面的支付方式改革、宏觀(guān)層面的總額預付制度調整，這些都會(huì )對合理用藥起到促進(jìn)作用。
“
但改革的關(guān)鍵因素還包括醫療機構補償機制、人事薪酬制度等，綜合施策才能真正實(shí)現醫改目標，支付標準只是手段之一。
”