與控制血壓同樣重要！高血壓患者心率超過(guò)這個(gè)范圍，猝死風(fēng)險大增
關(guān)鍵詞：高血壓
來(lái)
源：國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心2017-03-16
為貫徹落實(shí)總局領(lǐng)導指示要求，加快推進(jìn)eCTD（ElectronicCommonTechnicalDocument電子通用技術(shù)文件）系統建設，藥審中心2月13日在京召開(kāi)eCTD項目討論會(huì )，就eCTD項目下一步工作進(jìn)行了認真部署和安排。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )及企業(yè)代表參加會(huì )議。藥審中心主任許嘉齊出席會(huì )議并講話(huà)。
當前，eCTD作為電子化注冊申報的一種基本格式經(jīng)過(guò)多年發(fā)展逐漸完善，已被美國、歐盟、日本等多個(gè)國家、地區廣泛采用。國際經(jīng)驗表明，實(shí)施eCTD申報可以有效規范注冊申請資料的內容與格式，提高審評效率和注冊申報的管理水平，降低行業(yè)及監管成本。根據國務(wù)院44號文件要求，藥審中心已全面開(kāi)展eCTD系統建設工作，分別與國際eCTD供應商、醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)機構和制藥企業(yè)等進(jìn)行了多次深入交流和洽談合作。
此次會(huì )議進(jìn)一步聽(tīng)取了各方關(guān)于eCTD項目推進(jìn)情況的介紹，細化了項目建設小組分工，就下一步工作計劃等進(jìn)行了交流和討論。會(huì )議認為，藥審中心應積極做好與制藥企業(yè)、供應商和總局之間的協(xié)調工作，大力加強技術(shù)保障，加強項目保密工作，借助各協(xié)會(huì )的力量，加快推進(jìn)eCTD系統建設工作方案的起草工作。會(huì )議制定了eCTD項目下一部工作的詳細計劃，劃分了工作小組，明確了任務(wù)分工、實(shí)施步驟和完成時(shí)限。下一步，藥審中心還將在網(wǎng)站開(kāi)設相關(guān)欄目，廣泛聽(tīng)取社會(huì )關(guān)于eCTD建設的意見(jiàn)和建議，以更好地抓好此項工作。