想要有一口好牙，做好這3點(diǎn)
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近日,由丹麥靈北公司研發(fā)的,用于治療成人抑郁癥的創(chuàng )新藥物心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)正式獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市批準。預計將于2018年第二季度在國內上市。
“我們很高興收到心達悅®獲批的消息,我們也期待新藥的上市能幫助到更多的中國抑郁癥患者。目前抑郁癥的治療仍存在諸多未滿(mǎn)足的需求,作為全球精神及神經(jīng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導者,靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向,我們很自豪能為中國廣大的抑郁癥患者提供創(chuàng )新和有效的藥物治療方案”,靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(S?renKjeldKristensen)表示。
抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病,全球累計患病人數超過(guò)3.5億。世界衛生組織(WHO)指出,每20人中大約有1人會(huì )發(fā)生抑郁發(fā)作。世界衛生組織在2012年發(fā)布的一份題為《抑郁癥：全球性危機》的報告中指出,抑郁癥已成為中國負擔第二大的疾病。中國的患病率為3.02%,有超過(guò)4000萬(wàn)人患有抑郁癥。但是,相對于高血壓、糖尿病等慢性疾病,抑郁癥存在著(zhù)就診率低的現象。不過(guò),隨著(zhù)中國政府提升對精神疾病領(lǐng)域的高度重視、加大全民心理健康科普的宣傳力度、加強對抑郁癥等常見(jiàn)精神障礙問(wèn)題的干預等,這一狀況正在逐步好轉。
目前,中國已經(jīng)成長(cháng)為世界第二大醫藥消費市場(chǎng),其中,抗抑郁用藥的市場(chǎng)規模位居全球第五位,約占全球市場(chǎng)的5%左右。從2010-2016年,國內抗抑郁用藥的市場(chǎng)規模年平均增長(cháng)19%,2016年達到人民幣44億元左右。
作為一家專(zhuān)注于精神和神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域的跨國制藥企業(yè),在過(guò)去的六年里,靈北中國的業(yè)務(wù)增長(cháng)超過(guò)300%。預計隨著(zhù)治療抑郁癥的心達悅®和治療帕金森病的安齊來(lái)®的陸續推出,靈北中國的業(yè)務(wù)將繼續保持增長(cháng)。據悉,靈北中國也將進(jìn)一步擴大組織架構,以支持靈北中國獨立開(kāi)展心達悅®和安齊來(lái)®在中國上市后的銷(xiāo)售和推廣。
“抑郁癥導致患者的工作和生活質(zhì)量下降,給社會(huì )帶來(lái)了嚴重的經(jīng)濟負擔。靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向,致力于提供創(chuàng )新性藥物以解決未被滿(mǎn)足的醫療需求?？箩院硎荆骸霸谥袊?通過(guò)和合作伙伴的合作,靈北已上市的藥物黛力新®、喜普妙®、來(lái)士普®等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者。心達悅®是靈北抗抑郁藥物創(chuàng )新研發(fā)的又一里程碑,開(kāi)啟了多維度、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時(shí)代。我們期待它的上市,能為中國抑郁癥患者帶來(lái)更多的選擇和希望?！?/p>
關(guān)于心達悅®
心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)由丹麥靈北公司研發(fā),并且持有專(zhuān)利。2013年,心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療抑郁癥。目前,該產(chǎn)品已經(jīng)在包括美國和歐盟在內的全世界70多個(gè)國家和地區上市。