胰腺炎是怎么來(lái)的？日常注意這幾點(diǎn)，或能讓你遠離胰腺炎
關(guān)鍵詞：胰腺炎
5
月
15
日,美國食品藥品管理局
FDA
批準
Simponi
(戈利木單抗)注射劑新適應癥,用于治療成人患者中度至重度潰瘍性結腸炎。
Simponi
通過(guò)阻斷腫瘤壞死因子
(TNF)
而發(fā)揮作用,
TNF
在引起異常炎癥和免疫應答中扮演著(zhù)重要的角色。
Simponi
先前已被批準用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、銀屑病關(guān)節炎和
強直性脊柱炎
(影響脊柱和骨盆關(guān)節的關(guān)節炎),現在這個(gè)藥物被批準用于治療對先前治療產(chǎn)生耐藥
難治性
或需要持續類(lèi)固醇治療的中度至重度潰瘍性結腸炎成人患者。
潰瘍性結腸炎是一種慢性疾病,在美國大約有
62
萬(wàn)人受此疾病的影響。這種疾病能在大腸內引起炎癥和潰瘍,是兩種主要的慢性炎癥性腸病之一。這種炎癥能導致腹部不適、胃腸出血、產(chǎn)生膿和腹瀉。
FDA
藥品評價(jià)與研究中心腸胃和先天缺陷產(chǎn)品部門(mén)副主任
AndrewE.Mulberg
醫學(xué)博士說(shuō)：
“Simponi
對于中度至重度潰瘍性結腸炎患者是一種重要的新治療選擇,患有嚴重和痛苦潰瘍性結腸炎癥狀的患者有一種額外的治療選擇是至關(guān)重要的,因為患者要經(jīng)受疾病的影響,并且對治療的響應不同。
”
Simponi
用于潰瘍性結腸炎的安全性和有效性基于兩項臨床研究?；颊咴u價(jià)包括排便頻次檢測、直腸出血、內窺鏡結果和醫生的綜合評估。
在第一項研究中,
513
名不能忍受或對其它治療不響應的中度至重度潰瘍性結腸炎患者被隨機配給
Simponi
或安慰劑。結果顯示,
6
周之后與安慰劑組相比,更大比例的
Simponi
治療患者獲得臨床應答和臨床緩解,通過(guò)內窺鏡檢查患者的直腸外觀(guān)已有改善。
在第二項研究中,
310
名對
Simponi
響應的中度至重度潰瘍性結腸炎患者被隨機配給
Simponi
或安慰劑。與安慰劑組患者相比,更大比例的
Simponi
治療患者在
54
周內保持了臨床應答,在第
30
周和第
54
周都有臨床緩解,通過(guò)內窺鏡檢查其直腸外觀(guān)在第
30
周和第
54
周均已有改善。
Simponi
治療患者最常見(jiàn)的副作用有上呼吸道感染和注射部位紅腫。
Simponi
治療患者出現嚴重感染、侵入性真菌感染、
乙型肝炎
感染重新激活、
淋巴瘤
、心臟衰竭、神經(jīng)系統紊亂和過(guò)敏反應的風(fēng)險升高。
Simponi
由強生旗下的
JanssenOrtho
生物科技公司上市銷(xiāo)售。