醫生直言：只需改變下早餐，不僅膽固醇下降了，各個(gè)指標都穩定了
關(guān)鍵詞：膽固醇
科越醫藥宣布，中國國家藥品監督管理局(NMpA)已批準其Kp104用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(pNH)II期臨床試驗的新藥研究申請(CTA)。Kp104是一種全球首創(chuàng )的雙靶點(diǎn)補體生物制劑，它能特異性地同時(shí)抑制補體旁路和末端途徑，且對兩個(gè)靶點(diǎn)的抑制具有協(xié)同作用。該II期臨床試驗的目的是在中國pNH患者中評估Kp104的有效性、安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(pK)和藥效學(xué)(pD)。
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種罕見(jiàn)的危及生命的血液系統疾病，它的特征是體內產(chǎn)生異常紅細胞，并被機體認定為"異物"，從而導致補體系統過(guò)度激活和紅細胞破壞，pNH患者可能出現貧血、血栓和骨髓功能受損。目前針對pNH的補體靶向治療是通過(guò)抑制單個(gè)補體靶點(diǎn)來(lái)實(shí)現的。雖然這些藥物可減輕溶血，但最近的研究表明，同時(shí)抑制補體旁路途徑和末端途徑的治療可能會(huì )更有效地改善患者的病情。
Kp104是一種雙靶點(diǎn)補體藥物，它能同時(shí)阻斷補體旁路途徑和末端途徑。來(lái)自Kp104臨床I期首次人體試驗(FIH)SYNERGY-1的數據證明了該生物制劑的雙靶點(diǎn)作用機制，并在今年早些時(shí)候獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批準成為治療pNH的孤兒藥資格認定?？圃结t藥將在今年晚些時(shí)候的2022年美國腎臟學(xué)會(huì )年會(huì )上公布已經(jīng)完成的臨床I期試驗的完整數據。