參天公司硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA?）博鰲樂(lè )城"先行先試"獲批落地
關(guān)鍵詞：滴眼液
全球前沿近視控制產(chǎn)品同步惠及中國青少年兒童
近日，全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導企業(yè)參天制藥株式會(huì )社（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"參天"）旗下硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA?）作為"海南博鰲樂(lè )城特許藥械"的上市許可申請獲得海南省藥品監督管理局（HNMPA）正式批準。
依托博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區的"先行先試"政策，硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA?）成為國內最新引入用于控制青少年兒童近視進(jìn)展的國際前沿創(chuàng )新產(chǎn)品之一。自即日，青少年兒童近視患者可前往博鰲樂(lè )城先行區30余家指定醫療機構獲得相應的治療和服務(wù)。
本次在博鰲樂(lè )城獲批使用的RYJUSEA?以硫酸阿托品為活性成分，通過(guò)抑制眼軸增長(cháng)來(lái)控制近視進(jìn)展，且不含防腐劑，以保障患者長(cháng)期使用的安全性，尤其是兒童群體。
關(guān)鍵II/III期研究證實(shí)：治療24個(gè)月后，控制等效球鏡進(jìn)展量顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組（-1.006D vs-1.643D，P<0.0001），眼軸增長(cháng)也顯著(zhù)低于安慰劑組（0.51mm vs 0.74mm,P<0.0001）?？刂平曔M(jìn)展療效在36個(gè)月治療期持續有效，未出現預期外安全性問(wèn)題[1]。
今年三月，參天公司旗下RYJUSEA?Mini滴眼液0.025%在日本正式上市。該產(chǎn)品以硫酸阿托品為活性成分，是日本首個(gè)獲批上市用于控制近視進(jìn)展的滴眼液。
參天公司中國區總裁向宇博士表示："得益于針對國際創(chuàng )新藥械的開(kāi)放環(huán)境以及博鰲樂(lè )城的政策優(yōu)勢，我們欣喜地看到參天公司用于控制近視進(jìn)展的產(chǎn)品在日本上市僅5個(gè)月之后，相關(guān)產(chǎn)品就有機會(huì )在中國率先落地并惠及受近視困擾的青少年兒童及他們的家庭。"
"參天公司始終致力于全生命周期視覺(jué)健康管理，踐行'以患者為中心'的價(jià)值承諾，加速引進(jìn)符合中國臨床需求的創(chuàng )新產(chǎn)品和治療方案。未來(lái)我們將繼續聯(lián)動(dòng)全球創(chuàng )新資源與中國本土實(shí)踐，攜手醫療專(zhuān)業(yè)人士通過(guò)推進(jìn)早期科學(xué)干預與標準化治療路徑，共同守護中國青少年兒童的清晰‘視'界。"向宇博士說(shuō)。
近視是指遠處的物體聚焦在視網(wǎng)膜前而不是直接在視網(wǎng)膜上的情況，主要是由于眼軸（前后方向）延長(cháng)，使其難以聚焦在遠處的物體上，進(jìn)而導致視力模糊。近視通常會(huì )隨著(zhù)人體發(fā)育而進(jìn)展，是一種不可逆的疾病。若不加以控制，度數可能會(huì )不斷加深，影響患者的生活質(zhì)量（QoL）[2,3]。
近視通常發(fā)生于兒童早期，且進(jìn)展迅速。若未及時(shí)干預，將增加成年后罹患嚴重眼部疾病的風(fēng)險，[4,5]并會(huì )對兒童的身心健康，包括對其參與日?；顒?dòng)和學(xué)習的能力產(chǎn)生影響。[6,7]
中國國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布的《中國眼健康白皮書(shū)（2020年）》指出，2020年全國兒童青少年總體近視率達52.7%，其中小學(xué)生近視率為35.6%，初中生攀升至71.1%，高中生達80.5%[8]。近視已成為影響我國國民尤其是兒童和青少年眼健康的重大公共衛生問(wèn)題。[9]國家衛健委《近視防治指南(2024年版)》明確推薦經(jīng)循證驗證的低濃度阿托品滴眼液用于延緩近視進(jìn)展[10]。
參天公司今年公布2025-2029財年中期管理計劃里提出，作為公司可持續增長(cháng)基礎之一，將逐步建立針對控制近視進(jìn)展的滴眼液治療市場(chǎng)，致力于延緩兒童近視發(fā)展速度，減輕患兒日常生活負擔并規避遠期眼部健康隱患。
參考文獻：
[1].Santen.ORANGE.Data on file.2024.
[2].Han X et al,Curr Eye Res.2023;48(12):1189-1194.
[3].Sankaridurg P et al,Invest Ophthalmol Vis Sci.2021;62(5):2.
[4].Morgan IG et al,Lancet.2012;379(9827):1739-48.
[5.]Haarman A et al,Invest Ophthalmol Vis Sci.2020;61(4):49
[6].Congdon N,et al.Community Eye Health.2019;32:7–8.
[7].Dudovitz RN,et al.Matern Child Health J.2016;20:974–83
[8].中國國家衛生健康委員會(huì )《中國眼健康白皮書(shū)（2020年）》
[9].《人民日報》（2024年6月17日）：《近視防治指南(2024年版)》發(fā)布全力呵護孩子的眼睛
[10].近視防治指南(2024年版)[J].眼科新進(jìn)展,2024,44(8):589-591.
關(guān)于參天公司
作為一家專(zhuān)注于視覺(jué)健康的全球化制藥企業(yè)，參天公司致力于實(shí)現其全球愿景——"Happiness with Vision",即"通過(guò)創(chuàng )造最佳的視覺(jué)體驗，讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。擁有超過(guò)130年歷史的參天公司自創(chuàng )立之日起，始終堅持「天機に參與する」（中文意為："參悟天地萬(wàn)物之規律，為增進(jìn)人類(lèi)健康做貢獻"）這一核心理念，不斷為維護和改善人們的視覺(jué)健康做出貢獻。
參天公司在眼科領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和推廣足跡遍布全球，為60多個(gè)國家和地區的人們提供視覺(jué)健康的專(zhuān)業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng )新產(chǎn)品和服務(wù)，持續不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會(huì )提供重要的價(jià)值。參天公司將盡最大努力幫助更多患者成就幸福美滿(mǎn)生活，實(shí)現一個(gè)人人都能通過(guò)明亮雙眸獲得幸福感受和體驗的社會(huì )。
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