4月20日,甘肅省衛計委發(fā)布《關(guān)于建立短缺藥品企業(yè)監測預警報告制度的通知》,決定,在2016年全省已設立省、市、縣、鄉四級醫療機構276個(gè)短缺藥品信息監測哨點(diǎn)的基礎上,前移預警端口,將部分生產(chǎn)配送企業(yè)納入監測哨點(diǎn),建立短缺藥品企業(yè)監測預警報告制度。

一、監測哨點(diǎn)設定及范圍

(一)生產(chǎn)企業(yè)監測哨點(diǎn)

甘肅省藥品集中采購平臺及陽(yáng)光采購平臺中標、掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部列為監測哨點(diǎn)。監測范圍：集采、陽(yáng)光平臺內本企業(yè)全部中標、掛網(wǎng)品種。

(二)配送企業(yè)監測哨點(diǎn)

1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)：在甘肅省藥品集中采購平臺短缺儲備藥品模塊中進(jìn)行直接掛網(wǎng)藥品信息維護及配送的全部經(jīng)營(yíng)企業(yè)為監測哨點(diǎn)。監測范圍：直接掛網(wǎng)目錄中本企業(yè)負責經(jīng)營(yíng)的全部品種。

2.重點(diǎn)配送企業(yè)：在所有參與甘肅省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)中遴選10家配送網(wǎng)絡(luò )覆蓋面廣、市場(chǎng)份額較大、配送品種數量較多、供應服務(wù)較好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為監測哨點(diǎn)。監測范圍：集采、陽(yáng)光平臺內本企業(yè)負責經(jīng)營(yíng)的全部中標、掛網(wǎng)品種。根據監測預警實(shí)施情況,省衛生計生委將逐步擴大經(jīng)營(yíng)企業(yè)監測哨點(diǎn)范圍。

二、監測預警報告情形

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)報告由于原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)改造、藥品GMP認證或調整生產(chǎn)品種等原因導致藥品不能正常生產(chǎn)供應的品種。

(二)藥品配送企業(yè)重點(diǎn)報告由于供應量不足、供應不及時(shí)、不能及時(shí)足量滿(mǎn)足醫療衛生機構臨床需求的品種。

三、信息報告內容及程序

(一)生產(chǎn)企業(yè)監測點(diǎn)

1.各生產(chǎn)企業(yè)對不能正常生產(chǎn)供應的短缺品種進(jìn)行如實(shí)填報。為做好短缺藥品預警處置工作,要求企業(yè)至少提前90天報送相關(guān)監測信息。本企業(yè)無(wú)短缺品種不填報。

2.各生產(chǎn)依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺藥品監測”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過(guò)點(diǎn)選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規格、中標價(jià)格、現有庫存量、現有庫存可保持正常供貨時(shí)間、預計停/減產(chǎn)起始時(shí)間、停產(chǎn)/減產(chǎn)原因等。

(二)直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)監測點(diǎn)

1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)每月30日前填報當月本企業(yè)短缺藥品信息。當月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的,繼續按月(每月30日前)上報。如無(wú)藥品短缺情況也需按月(每月30日前)在平臺內通過(guò)點(diǎn)選方式進(jìn)行零報告。

2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺儲備藥品”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過(guò)點(diǎn)選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫療機構需求量及供應量、短缺時(shí)間、短缺原因等。

(三)重點(diǎn)配送企業(yè)監測點(diǎn)

1.遴選的10家重點(diǎn)配送企業(yè)每月30日前填報當月本企業(yè)短缺藥品信息。當月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的,繼續按月(每月30日前)上報。如無(wú)藥品短缺情況也需按月(每月30日前)在平臺內通過(guò)點(diǎn)選方式進(jìn)行零報告。

2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺藥品監測”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過(guò)點(diǎn)選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫療機構需求量及供應量、短缺時(shí)間、短缺原因等。

(四)其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)預警報告

鼓勵其他參與甘肅省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)如發(fā)現藥品短缺情況,可及時(shí)填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品短缺預警信息表書(shū)面報至甘肅省衛生計生委藥政處,并同時(shí)報送電子版信息。

四、有關(guān)要求

(一)為提高短缺藥品信息的準確性,各監測哨點(diǎn)應強化責任意識,按相關(guān)要求進(jìn)行信息上報,對藥品短缺情況做到早發(fā)現、早報告、早應對。

(二)省衛生計生委將短缺藥品企業(yè)監測信息報送工作納入甘肅省藥品集中采購誠信管理進(jìn)行考核,并定期進(jìn)行通報。

(三)所有參與甘肅省藥品集中采購活動(dòng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均有義務(wù)接受短缺藥品原因調查,并在規定時(shí)間內如實(shí)反饋相關(guān)情況。省衛生計生委會(huì )同相關(guān)部門(mén)定期匯總、整理監測哨點(diǎn)報送的數據,結合調查情況,分析短缺原因,會(huì )商提出應對措施。

(四)各監測哨點(diǎn)要在規范市場(chǎng)秩序、保障藥品供應方面發(fā)揮模范帶頭作用,按照合同約定及時(shí)、足額供貨,保障醫療機構用藥需求。