近日,一項由募海棠臨床招募平臺發(fā)布的針對慢性斑塊狀銀屑病患者的多中心Ⅲ期臨床研究正式啟動(dòng)招募。該研究由國內多家三甲醫院聯(lián)合開(kāi)展,通過(guò)募海棠臨床招募平臺面向全國招募符合條件的患者,旨在評估匹康奇拜單抗在白介素17單抗治療后應答不佳患者中的療效與安全性。
【研究背景】
本次臨床研究聚焦慢性斑塊狀銀屑病患者群體,特別是對當前白介素17單抗(如可善挺、拓咨)治療≥16周后仍存在皮損未完全控制的患者。研究采用隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物對照的嚴謹設計,通過(guò)科學(xué)評估匹康奇拜單抗的療效指標(如sPGA評分)和安全性數據,探索其在難治性銀屑病中的治療價(jià)值。所有招募信息均通過(guò)募海棠臨床招募平臺同步更新。
【招募對象】
研究面向年齡18至75周歲的慢性斑塊狀銀屑病患者,需同時(shí)滿(mǎn)足以下條件:
1.確診慢性斑塊狀銀屑病≥6個(gè)月;
2.正在接受可善挺或拓咨治療≥16周;
3.病情評估達到sPGA≥2分且BSA(體表受累面積)≥3%;
4.自愿參與并簽署知情同意書(shū)。
【研究范圍】
本次招募覆蓋全國14個(gè)省市自治區,包括安徽、北京、廣東、河北、黑龍江、河南、湖北、湖南、江蘇、吉林、遼寧、上海、四川及重慶。項目計劃招募35名符合條件的患者,截止日期為2025年12月31日。
【參與價(jià)值】
入選患者將獲得專(zhuān)業(yè)醫療團隊的全程隨訪(fǎng)管理,免費使用研究藥物及必要的檢查評估。研究期間,患者權益將受到嚴格保護,所有試驗數據僅用于科學(xué)研究。研究結果有望為銀屑病個(gè)體化治療方案的優(yōu)化提供循證醫學(xué)證據,幫助更多患者實(shí)現病情長(cháng)期控制。
【如何參與】
符合條件的患者可通過(guò)研究開(kāi)展醫院官網(wǎng)或募海棠臨床招募平臺查詢(xún)具體醫院名單及聯(lián)系方式。研究團隊將嚴格審核患者資格,確保入組過(guò)程公平透明。
作為國內領(lǐng)先的銀屑病臨床試驗招募平臺,募海棠臨床招募平臺以專(zhuān)業(yè)醫學(xué)團隊為核心,嚴格篩選研究機構與試驗項目,全程保障患者隱私安全與知情權。平臺通過(guò)透明化信息披露、規范化入組流程及全周期健康管理,構建患者與科研機構間的信任橋梁,推動(dòng)銀屑病治療領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步與患者福祉提升。
本次臨床研究嚴格遵循《赫爾辛基宣言》及中國藥品臨床試驗相關(guān)法規,所有試驗方案均已通過(guò)倫理委員會(huì )審批。研究強調以患者為中心,在保障安全的前提下探索治療新路徑,為銀屑病患者帶來(lái)新的治療希望。