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藥品說(shuō)明書(shū)
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
本品主要成份為雙環(huán)醇。
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
藥理作用
雙環(huán)醇為聯(lián)苯結構衍生物。動(dòng)物試驗結果發(fā)現：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。
毒理研究
遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。
尚無(wú)與其他藥物相互作用的研究資料。
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。
兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。
老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
1.在用藥期間應密切觀(guān)察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪(fǎng)。
2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。
服用本品后，個(gè)別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。
在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。