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藥品說(shuō)明書(shū)
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
本品主要成份：鹽酸非索非那定。
1．季節性過(guò)敏性鼻炎
適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。
2．慢性特發(fā)性蕁麻疹
適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著(zhù)減輕瘙癢和風(fēng)團的數量。
因國外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見(jiàn)
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實(shí)驗動(dòng)物中，沒(méi)有觀(guān)察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀(guān)察到鎮靜或其他中樞神經(jīng)系統作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。
毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現QTC延長(cháng)。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。
遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。
生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀(guān)察到劑量依賴(lài)性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(cháng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時(shí)才能使用。
當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀(guān)察到幼仔體重增長(cháng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。
老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反
本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。