藥品說(shuō)明書(shū)
奧氮平片
奧氮平片
本品主要成份為奧氮平。
精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發(fā)作,雙相情感障礙抑郁發(fā)作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發(fā)。
成人 精神分裂癥 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發(fā)作 單獨用藥時(shí)起始劑量為每日15mg,合并治療時(shí)每日10mg。預防雙相情感障礙復發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預防復發(fā)的持續治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應繼續奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當調整),同時(shí)根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預防治療過(guò)程中,可根據個(gè)體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過(guò)推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時(shí)應逐漸減少劑量。 特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類(lèi)患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg,并應慎重加量。吸煙者 相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無(wú)須調整。吸煙會(huì )加快奧氮平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評價(jià),需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個(gè)減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現時(shí),應考慮降低起始劑量。需要增加劑量時(shí)也應該保守。
P450細胞色素異體,特別是CYP1A2,的抑制劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥,未見(jiàn)代謝抑制:丙米嗪及其代謝產(chǎn)物去甲丙米嗪、華發(fā)令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環(huán)哌丙醇合并用藥時(shí)沒(méi)有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒(méi)有影響,而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50~60%。
孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風(fēng)險,在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時(shí)必須權衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時(shí)應謹慎使用奧氮平(參見(jiàn)注意事項)。
奧氮平不良反應少,很少出現運動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見(jiàn)用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過(guò)性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見(jiàn)催乳素水平升高,并且絕大多數患者無(wú)須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見(jiàn)的不良反應有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。