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藥品說(shuō)明書(shū)
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
口服，成人開(kāi)始一次0.25g，一日2~3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。
1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數改變?！ ?.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無(wú)變化，同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無(wú)改變?！ ?.經(jīng)腎小管排泌的陽(yáng)離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎 啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧喧和萬(wàn)古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統，發(fā)生相互作用，因此建議密切監測、調整本品及/或相互作用藥物的劑量?！ ?.二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見(jiàn)二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見(jiàn)變化?！ ?.如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類(lèi)藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥，鈣離子通道阻滯劑和異煙阱等時(shí)要密切監測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生?！ ?.二甲雙胍不與血漿蛋白結合，因此與蛋白高度結合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素，丙磺舒等與磺脲類(lèi)藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結合?！ ?.除氯磺丙脲，患者其他的口服降糖藥轉為用本品治療時(shí)，通常不需要轉換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意，因為氯磺丙脲在體內有較長(cháng)滯留，易導致藥物作用過(guò)量，發(fā)生低血糖?！ ?.二甲雙胍有增加華法令抗凝血傾向?！ ?.樹(shù)脂類(lèi)藥物與本品同服，可減少二甲雙胍吸收。
1.口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應該定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線(xiàn)攝影檢查前患者暫停止口服本品?！ ?br>2.肝功能不良：某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應避免使用本品?！ ?br>3.應激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)主必須暫停用本品，改用胰島素。待應激狀態(tài)緩解后恢復使用?！ ?br>4.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用?！ ?br>5.應定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應排除維生素B12缺乏?！ ?br>6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實(shí)驗室化驗異?；蚺R床異常(特別是乏力或難于言表的不適)，應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度，乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類(lèi)型的酸中毒都應立即停用，開(kāi)始其他恰當的治療方法?！ ?br>7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì )產(chǎn)生低血糖，但當進(jìn)食過(guò)少，或大運動(dòng)量后沒(méi)有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類(lèi)藥物和胰島素)，飲酒等情況下會(huì )出現低血糖，須注意?！ ?br>8.老年、衰弱或營(yíng)養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低減，酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認，須注意?！ ?br>9.患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處，以及選擇治療的方式。他們也應知道同時(shí)控制飲食，規律運動(dòng)的重要性，以及規律檢測血糖、糖化血紅蛋白，腎臟功能和血液學(xué)參數和重要性?！ ?br>10.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性，癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況。當出現不能解釋的過(guò)度呼氣，肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性的癥狀時(shí)，應立即停藥，及時(shí)看醫生。在二甲胍治療的初期常出現胃腸道癥狀，一旦患者堅持某一劑量治療后出現胃腸道癥狀，通常與藥物本身無(wú)關(guān)，隨后出現的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。
本品常見(jiàn)不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。