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藥品說(shuō)明書(shū)
(芬嗎通)雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結束后，應于第29天起繼續開(kāi)始下一個(gè)療程?；颊邞凑瞻b上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t囑。
如與已知誘導藥物代謝酶，特別是P450酶的藥物合用，如抗驚厥藥（如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英）和抗感染藥（如利福平，利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨）可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強效抑制劑，但與甾體類(lèi)激素合用時(shí)卻顯示誘導效應。含有St.John's麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導雌激素和孕激素的代謝。臨床上，雌激素和孕激素代謝增加可能導致效應削弱并改變子宮出血類(lèi)型。目前無(wú)已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。
孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數流行學(xué)研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
只有當絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對所有病例都應進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細評估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險時(shí)才能繼續使用HRT。
體檢/隨訪(fǎng)：在開(kāi)始或重新使用HRT療法前，應全面調查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來(lái)指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線(xiàn)檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調整。
需監護的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現過(guò)，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是：
平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥
血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見(jiàn)下)
有雌激素依賴(lài)性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳
高血壓
肝臟疾病(如肝臟腺瘤)
糖尿病伴或不伴血管病變
膽石癥
偏頭痛或(重度)頭痛
系統性紅斑狼瘡
子宮內膜增生過(guò)長(cháng)史(見(jiàn)下)
乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時(shí)間的延長(cháng)而增加。(其余請詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。