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藥品說(shuō)明書(shū)

【通用名稱(chēng)】 (托百士)妥布霉素滴眼液

【商用名稱(chēng)】 妥布霉素滴眼液

【主要成份】 活性成份:妥布霉素。

【功能主治】 本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時(shí)，應注意觀(guān)察細菌感染的控制情況。

【用法用量】 輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

【性狀】

【藥理作用】 1.體外實(shí)驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實(shí)驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(cháng)期使用可能會(huì )產(chǎn)生細菌的耐藥性。

【藥品相互作用】 未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【特殊人群用藥】 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì )產(chǎn)生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【注意事項】 1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì )產(chǎn)生過(guò)敏反應。如果出現過(guò)敏，應停止用藥。
2.與其他抗生素一樣，長(cháng)期應用將導致非敏感性菌株的過(guò)度生長(cháng)，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時(shí)給予適當的治療。

【不良反應】 常見(jiàn)的不良反應為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖類(lèi)甙線(xiàn)抗生素也會(huì )出現這些不良反應。尚無(wú)應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。