大智慧阿思達克通訊社6月4日訊,國家食藥監總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）凍干粉針劑車(chē)間通過(guò)GMp認證。公司人士稱(chēng),該車(chē)間可用于生產(chǎn)注射用甲磺酸齊拉西酮,該產(chǎn)品將于年內安排投產(chǎn)。

恩華藥業(yè)正戰略性布局精神類(lèi)藥物,齊拉西酮是公司在該領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。上述公司人士指出,去年齊拉西酮膠囊實(shí)現銷(xiāo)售收入約7000-8000萬(wàn),預計今年有望破億。不過(guò),公司的齊拉西酮注射劑由于缺乏配套的凍干粉針劑車(chē)間,導致產(chǎn)品一直沒(méi)有投入生產(chǎn)。

公開(kāi)資料顯示,齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,用于治療精神分裂癥。上述公司人士稱(chēng),注射劑主要適用于重癥精神分裂患者,而膠囊劑則適用于輕度精神分裂患者以及后期康復治療,預計注射劑上市后將和膠囊劑形成差別化銷(xiāo)售。此外,注射劑定價(jià)優(yōu)于膠囊劑,有望獲得更高的利潤空間。

據CFDA網(wǎng)站信息,目前該藥品在國內只有恩華藥業(yè)和重慶圣華曦藥業(yè)兩家生產(chǎn)企業(yè)。