經(jīng)七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發(fā)現，北京萬(wàn)生藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠(chǎng)的聚乙二醇4000散已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，被上市藥品目錄集收錄在內。

苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價(jià)申報企業(yè)最多也是過(guò)評企業(yè)最多的品種，隨著(zhù)北京萬(wàn)生的過(guò)評，已有8家企業(yè)拿下過(guò)一致性評價(jià)資質(zhì)了。

苯磺酸氨氯地平片原研廠(chǎng)家為暉致制藥，商品名為“絡(luò )活喜”，是常用的一類(lèi)降壓藥。

目前苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準文號有65個(gè)，其中5mg規格58個(gè)，2.5mg規格4個(gè)，10mg規格3個(gè)。

伴隨帶量采購以及一致性評價(jià)政策的影響，國產(chǎn)氨氯地平以?xún)?yōu)質(zhì)低價(jià)對原研形成合圍，暉致的絡(luò )活喜市場(chǎng)份額下降可以預期，但國內企業(yè)也不得不面臨價(jià)格戰的困境。

聚乙二醇4000散用于改善便秘癥狀，國內僅有四個(gè)廠(chǎng)家擁有批文，且都已申報了一致性評價(jià)。

此前重慶華森制藥和重慶賽諾生物已前后通過(guò)該產(chǎn)品一致性評價(jià)，華納為第三家過(guò)評企業(yè)。

另外一提的是，賽諾生物在聚乙二醇4000散過(guò)評后，正協(xié)商將該產(chǎn)品出售給海南海藥股份公司，產(chǎn)品預估值為1500萬(wàn)元。

就市場(chǎng)份額占比來(lái)看，法國益普生占據較大的市場(chǎng)份額，國內企業(yè)以華森制藥領(lǐng)先。