與美國企業(yè)合作并涉足抗腦腫瘤藥物開(kāi)發(fā)一事,使得香雪制藥(300147,收盤(pán)價(jià)8.37元)成為近日“明星股”,昨日(6月12日)復牌即漲停。
公開(kāi)資料顯示,Kinex是美國的一家醫藥研發(fā)公司,在其官方網(wǎng)站上,Kinex表示正在研發(fā)的KX02化合物已進(jìn)入臨床試驗前階段。據香雪制藥的澄清報告介紹,KX02是一種親脂性、能通過(guò)血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的新藥。
香雪制藥董秘黃濱在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,香雪制藥通過(guò)國內外網(wǎng)絡(luò )發(fā)現了這個(gè)合作機會(huì ),于是與Kinex公司進(jìn)行主動(dòng)聯(lián)絡(luò )和溝通,最后達成合作。
“我們覺(jué)得我們有觸角,覺(jué)得這很有可能成為很好的抗腫瘤藥物,所以我們跟他們合作,拿到大中華地區的這些許可?!?/p>
記者瀏覽Kinex公司官方網(wǎng)站,發(fā)現一篇發(fā)自5月26日的新聞通稿。其中有這樣一段話(huà)引起了記者的注意,“香雪制藥公司是中國領(lǐng)先的制藥公司之一,專(zhuān)注在腫瘤學(xué)領(lǐng)域,并已建立了強大的研究和開(kāi)發(fā)團隊?!?/p>
對此黃濱表示,香雪制藥是第一次涉足抗腫瘤藥物領(lǐng)域,第一次跟Kinex這樣的公司合作。就上述Kinex對香雪制藥的評論,黃濱表示,“這是他們的說(shuō)法,我們也沒(méi)辦法?!钡S濱后又補充,“我們研發(fā)團隊肯定是有的,只是我們首次嘗試做這個(gè)事”。
澄清公告清楚地寫(xiě)明,“如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批準以啟動(dòng)復合物的一期臨床研究”,則公司有權選擇終止協(xié)議且Kinex公司將首期支付款75萬(wàn)美元費用退回給公司或者雙方重新協(xié)商擬定合同條款。
黃濱告訴記者,“現在還沒(méi)有進(jìn)入操作階段,即沒(méi)有進(jìn)入第一階段,首先經(jīng)過(guò)FDA的IND審核,我們正在進(jìn)行技術(shù)認證的調查,調查這個(gè)東西成藥的可能性、技術(shù)的先進(jìn)性”。黃濱向記者強調了三點(diǎn),“第一,這個(gè)項目現在處于一個(gè)很早期的階段;第二,這是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程;第三,存在的不確定性、風(fēng)險有很多?!边@個(gè)“不確定性”包括研發(fā)的不確定性、技術(shù)的不確定性、審批的不確定性和市場(chǎng)的不確定性。