3月31日,科興制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗(類(lèi)停)中國大陸市場(chǎng)獨家推廣服務(wù)協(xié)議》,授予公司就英夫利西單抗(類(lèi)停)在中國大陸地區獨家推廣權益。
科興制藥將支付邁博太科獨家推廣許可費1.5億元,其中首付款5,000萬(wàn)元;科興制藥亦將根據標的藥品在合作區域內累計銷(xiāo)售收入支付邁博太科商業(yè)化里程碑款。邁博太科根據協(xié)議約定向科興制藥支付推廣服務(wù)費。
注射用英夫利西單抗(商品名:類(lèi)停)已于2021年7月獲國家藥監局批準上市(批準文號:國藥準字S20210025),是國內首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。
注射用英夫利西單抗是強生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體,該藥于1998年首次獲FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,全球銷(xiāo)售峰值達到92.40億美元。原研藥在2006年在國內獲批上市,商品名為類(lèi)克®,根據米內網(wǎng)統計,2021年上半年公立醫院類(lèi)克銷(xiāo)售額為5.5億元,同比增長(cháng)105%。針對標的藥品的臨床實(shí)驗、非臨床對比研究、藥學(xué)比對等研究結果表明,標的藥品無(wú)論是療效還是安全性都和原研藥等效。
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