2020年1月18日,百時(shí)美施貴寶與先聲藥業(yè)宣布,在中國合作開(kāi)發(fā)的自身免疫性疾病領(lǐng)域重磅創(chuàng )新藥恩瑞舒?（阿巴西普注射液）于日前獲得國家藥品監督管理局（NMpA）批準上市,將為中國類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者帶來(lái)新的希望。
阿巴西普是全球風(fēng)濕免疫領(lǐng)域第一個(gè)、也是目前唯一一種T細胞選擇性共刺激免疫調節劑。它能與抗原呈遞細胞表面的CD80和CD86結合,阻止了后者與T細胞表面CD28的相互作用,從而抑制T細胞激活,減少其下游炎癥反應,繼而抑制關(guān)節損傷[1]。
恩瑞舒?（阿巴西普注射液）的英文商品名為ORENCIA?
相關(guān)多項研究表明,阿巴西普能改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者癥狀,降低疾病活性,延緩關(guān)節結構性損傷的進(jìn)展,提高患者生理功能[2][3]；同時(shí),它還被證實(shí)具有良好的安全性。一個(gè)美國醫保數據庫的數據表明,與目前常用的生物制劑TNF-α抑制劑相比,使用阿巴西普的患者住院感染風(fēng)險降低了22.6%[4],并且沒(méi)有嚴重警告級別的住院感染風(fēng)險。針對多項國際多中心研究的綜合分析表明,使用阿巴西普發(fā)生結核病的風(fēng)險很低[5]；同時(shí),中國患者人群與全球患者人群在使用阿巴西普的療效與安全性方面無(wú)種族差異,其原裝進(jìn)口的預充針劑型也更加方便患者使用。
北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示：“我對恩瑞舒?在中國獲批感到十分高興,衷心祝賀！阿巴西普是針對CTLA-4治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的一個(gè)創(chuàng )新生物制劑,在國際上已經(jīng)得到廣泛應用,其獨特的作用機理帶來(lái)的臨床獲益顯著(zhù)。我們在中國開(kāi)展的阿巴西普Ⅲ期臨床研究與海外臨床研究結果一致,相信這個(gè)新產(chǎn)品的上市,將為我國的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者帶來(lái)新的治療選擇?！?/p>
先聲藥業(yè)首席運營(yíng)官張誠先生表示：“我們對與百時(shí)美施貴寶合作的重磅產(chǎn)品在中國開(kāi)花結果感到非常欣喜。我相信先聲在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域積累的管線(xiàn)和商業(yè)化能力,能夠助力恩瑞舒?這一明星產(chǎn)品在中國更快更廣泛地惠及患者。隨著(zhù)國家藥監改革和醫保政策對創(chuàng )新藥的持續利好,我們對堅持開(kāi)放合作創(chuàng )新、讓患者早日用上更好藥物充滿(mǎn)信心?！?/p>
恩瑞舒?（阿巴西普注射液）的英文商品名為ORENCIA?,已在美國、歐洲、日本等國家和地區上市。2013年6月,先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶簽署了戰略合作,雙方共同推進(jìn)ORENCIA?在中國大陸地區的臨床研究和商業(yè)化推廣。
關(guān)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎是一種以侵蝕性關(guān)節炎為主要臨床表現的自身免疫病,可發(fā)生于任何年齡,發(fā)病機制目前尚不明確,其主要病理改變?yōu)榛ぱ?、血管翳形?并逐漸出現關(guān)節軟骨和骨破壞,最終導致關(guān)節畸形和功能喪失,同時(shí)可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎不僅會(huì )造成患者身體機能、生活質(zhì)量和社會(huì )參與度下降,同時(shí)也給患者家庭和社會(huì )帶來(lái)巨大的經(jīng)濟負擔[6]。
關(guān)于百時(shí)美施貴寶
百時(shí)美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng )新藥物,幫助患者戰勝?lài)乐丶膊 睘槭姑娜蝾I(lǐng)先的生物制藥公司,專(zhuān)注于腫瘤、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管和神經(jīng)科學(xué)等疾病領(lǐng)域。百時(shí)美施貴寶于1982年進(jìn)入中國,于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。如需了解更多信息,請瀏覽百時(shí)美施貴寶中國官方網(wǎng)站BMS.com.cn,或通過(guò)以下官方微信公眾號關(guān)注百時(shí)美施貴寶中國：
關(guān)于先聲藥業(yè)
先聲藥業(yè)是中國領(lǐng)先的研發(fā)驅動(dòng)型制藥公司,擁有“轉化醫學(xué)與創(chuàng )新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗室”,聚焦腫瘤、神經(jīng)、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域,致力于讓患者早日用上更好藥物。先聲藥業(yè)秉持開(kāi)放式創(chuàng )新的研發(fā)策略,與多家跨國藥企成為戰略合作伙伴,促進(jìn)全球生命科學(xué)成果在中國的價(jià)值實(shí)現。如需了解更多信息,請瀏覽先聲藥業(yè)官方網(wǎng)站www.simcere.com,或關(guān)注本公眾號。
