近日,江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“豪森藥業(yè)”）與和SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）宣布了在大中華地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Ibrexafungerp的戰略伙伴關(guān)系和許可協(xié)議。根據協(xié)議,豪森藥業(yè)將負責Ibrexafungerp在大中華區的開(kāi)發(fā)、監管批準和商業(yè)化。SCYNEXIS將獲得1000萬(wàn)美元的預付款,并將獲得開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款、產(chǎn)品銷(xiāo)售提成。
Ibrexafungerp是全球首創(chuàng )的廣譜三萜類(lèi)抗真菌劑,同時(shí)具有靜脈和口服制劑的治療優(yōu)勢。SCYNEXIS已經(jīng)向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了治療陰道念珠菌病的上市申請。此外,多種適應癥已經(jīng)進(jìn)入后期開(kāi)發(fā)階段,包括住院患者危及生命的真菌感染。
“豪森藥業(yè)在傳染病藥物領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗,并在大中華地區具有卓越的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)能力,我們很高興與豪森藥業(yè)合作?！盨CYNEXIS總裁兼首席執行官MarcoTaglietti博士說(shuō)。SCYNEXIS是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司,致力于開(kāi)發(fā)預防和克服難治性及耐藥性感染的創(chuàng )新藥物。
豪森藥業(yè)總裁呂愛(ài)鋒博士表示：“抗真菌藥耐藥性正在上升,對全球健康構成威脅,并且市場(chǎng)上只有三類(lèi)抗真菌藥,我們認識到迫切需要更有效的抗真菌療法。我們相信Ibrexafungerp具有滿(mǎn)足這一需求的潛力,我們亦相信,憑借豪森藥業(yè)的研發(fā)、制造和商業(yè)能力,豪森藥業(yè)有能力使Ibrexafungerp在大中華區取得重大商業(yè)成功。我們期待與SCYNEXIS的合作為大中華地區的患者帶來(lái)這種新穎獨特的抗真菌藥?！?/p>
豪森藥業(yè)是中國最大的創(chuàng )新型制藥公司之一,此前已與與拓臻生物（Ternspharmaceuticals）、美國醫庫藥業(yè)（EQRx）、VielaBio及NiKangTherapeutics公司分別達成戰略合作,立足全球視野,在“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”方面積極探索布局,惠及全球患者。這些“l(fā)icensein&licenseout”合作也顯示出以豪森藥業(yè)為代表的民族制藥企業(yè),在創(chuàng )新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的視野和整合能力,正吸引著(zhù)眾多海外公司的青睞,得到國際市場(chǎng)的認可。
“走出去”——原創(chuàng )新藥惠及海外患者
創(chuàng )新技術(shù)輸出,是創(chuàng )新實(shí)力和研發(fā)水平的最好驗證方式,也是造福全球患者的有效方式。2020年7月23日,豪森藥業(yè)就阿美替尼與醫庫藥業(yè)（EQRx）達成戰略合作和授權協(xié)議,該合作目的在于提高阿美替尼對非小細胞肺癌（NSCLC）患者的全球可及性。醫庫藥業(yè)（EQRx）是一家總部位于美國的生物制藥公司,在腫瘤治療領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗,豪森藥業(yè)就阿美替尼與醫庫藥業(yè)簽署海外合作協(xié)議,是豪森首個(gè)創(chuàng )新藥海外授權。根據協(xié)議,醫庫藥業(yè)將負責中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣以外地區阿美替尼的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,以進(jìn)一步擴大阿美替尼的治療潛力。
阿美樂(lè )?（甲磺酸阿美替尼片）是豪森藥業(yè)自主研發(fā)的首個(gè)中國原創(chuàng )三代EGFR-TKI創(chuàng )新藥,2020年3月獲得NMpA批準上市,用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）,解決T790M耐藥性難題,臨床數據表明,阿美樂(lè )?顯示出優(yōu)異的療效和安全性,是全球首個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期（mpFS）超過(guò)1年（二線(xiàn)使用）的三代EGFR-TKI,且對腦轉移有效,臨床優(yōu)勢明顯。
“引進(jìn)來(lái)”——豐富管線(xiàn)提高創(chuàng )新成效
整合全球資源是企業(yè)提升自身創(chuàng )新競爭力的有效途徑之一。2020年7月28日,豪森藥業(yè)與拓臻生物(Ternspharmaceuticals)簽署產(chǎn)品合作和授權協(xié)議。根據協(xié)議條款,豪森藥業(yè)將獲得trna-000632在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。trna-000632被用于開(kāi)發(fā)慢性髓性白血?。–ML）相關(guān)的適應癥,有望進(jìn)一步開(kāi)拓未被滿(mǎn)足的臨床需求,提升治療效果,降低患者耐藥反應。
作為國內慢性髓性白血病市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè),豪森藥業(yè)此前已上市了中國首個(gè)自主研發(fā)的新型二代慢性髓性白血病類(lèi)創(chuàng )新藥豪森昕福?（甲磺酸氟馬替尼片）,與專(zhuān)注于慢性肝臟疾病以及癌癥的全球創(chuàng )新藥企業(yè)拓臻生物強強聯(lián)手,不僅可以豐富公司相關(guān)產(chǎn)品管線(xiàn),而且為慢性髓性白血病的臨床治療帶來(lái)更優(yōu)選擇方案,為更多患者帶來(lái)新希望。
2020年4月23日,豪森藥業(yè)和NiKangTherapeutics就一款臨床前小分子抗病毒藥物NKT-1992,在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達成合作關(guān)系。
此外,2019年5月28日,豪森藥業(yè)與VielaBio簽訂合作協(xié)議,將負責領(lǐng)導在中國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Inebilizumab,用于治療視神經(jīng)脊髓炎頻譜障礙（NMOSD）以及其他潛在的炎癥/自身免疫和血液學(xué)惡性腫瘤適應癥,該藥物于2020年6月12日獲美國FDA批準上市。
“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”相結合的戰略,可有效對接國際市場(chǎng),“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”相結合的戰略,可有效對接國際市場(chǎng),參與全球競爭,走出一條具有中國企業(yè)自身特色的自主創(chuàng )新之路。相信未來(lái)將有更多以豪森藥業(yè)為代表的民族制藥企業(yè)站在全球創(chuàng )新前沿,加快科技創(chuàng )新,關(guān)注滿(mǎn)足臨床未竟的醫療需求,打造布局具有國際品質(zhì)的創(chuàng )新藥物,做優(yōu)民族醫藥,做強中國創(chuàng )造,為全球患者提供更多更優(yōu)的臨床選擇。
