120萬(wàn)元一針癌細胞清零？CAR-T細胞治療藥物到底有多神奇？
關(guān)鍵詞：CAR-T 細胞治療藥物 癌細胞清零
最近，一針120萬(wàn)，兩個(gè)月癌細胞清零的帖子刷爆網(wǎng)絡(luò )。阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)在帖子中被網(wǎng)友稱(chēng)為神藥，是中國首個(gè)獲批的CAR-T藥物。實(shí)現2個(gè)月癌細胞清零的患者是中國首例接受阿基侖賽注射液治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。
據該報此前報道，該患者于6月30日接受淋巴細胞采集，8月2日返回CAR-T細胞，8月26日接受PET-CT影像學(xué)檢查，結果顯示該患者已完全醫學(xué)緩解。8月26日，患者從上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院血液科出院。
上述病例出院后不久，醫院接到了許多癌癥患者的咨詢(xún)電話(huà)，詢(xún)問(wèn)他們是否可以嘗試這種治療。
針對網(wǎng)上的聲明，他們不敢輕易說(shuō)癌細胞被清除。目前影像學(xué)療效的評價(jià)結果是‘完全緩解’?；颊邥簳r(shí)沒(méi)有腫瘤表現，但需要進(jìn)一步看長(cháng)期隨訪(fǎng)。這個(gè)病人在治療后3個(gè)月，將再次回到醫院進(jìn)行療效評估，如果還沒(méi)有發(fā)現腫瘤的跡象，那么在未來(lái)很有可能實(shí)現治愈。
對于120萬(wàn)元一針的高額治療費用，該藥生產(chǎn)企業(yè)復星凱特生物科技有限公司回應稱(chēng)，這是一種個(gè)人定制的活細胞藥物，成本高，國內定價(jià)主要根據國際整體價(jià)格確定。本文所有CAR-T治療圖片均為受訪(fǎng)者提供。。
不敢輕易說(shuō)癌細胞清零
那時(shí)我在抖音上看到這則新聞-120萬(wàn)元打一針，癌細胞清零2個(gè)月，其中有些表達方式不被專(zhuān)業(yè)醫生認可，我們不敢輕易說(shuō)‘癌細胞清零’這幾個(gè)字。
早在兩年前，病例就已嘗試過(guò)標準的一線(xiàn)治療，最終病情完全緩解，但在2021年上半年隨訪(fǎng)中發(fā)現，病情復發(fā)。瑞金醫院治療團隊在與患者及其家屬討論后，最初決定采用靶向藥物作為二線(xiàn)治療，但從影像學(xué)檢查評估來(lái)看，療效并不好。
一線(xiàn)治療是指最理想、最經(jīng)濟的治療方案。二線(xiàn)治療是一線(xiàn)治療失敗后采用的治療方案。如果二線(xiàn)治療仍然失敗，則采用三線(xiàn)治療。上述患者的CAR-T治療是三線(xiàn)治療。
這種情況下有TP53基因突變，傳統治療往往無(wú)效。這是血液腫瘤難以應對的一種突變，所以我們考慮讓患者嘗試最新的CAR-T治療。
CAR-T治療，即通過(guò)改造患者的免疫細胞，導入能夠編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各種基因片段，形成CAR-T細胞。這些細胞不僅攜帶了識別腫瘤的導航頭，還增強了殺死腫瘤的彈藥庫。改造后的T細胞經(jīng)體外擴增培養后返回患者體內。一旦遇到表達相應抗原的腫瘤細胞，就會(huì )被激活。嵌入抗原受體(CAR)的結構。
CAR-T治療與傳統癌癥有很大不同。一針120萬(wàn)不是‘一針就好’，需要提前經(jīng)歷復雜的細胞采集、制備、監測等過(guò)程，最后回輸到患者體內，需要很多醫護人員和技術(shù)人員的參與。
據該報此前報道，6月30日，上述患者接受淋巴細胞采集，8月2日回輸CAR-T細胞，8月26日經(jīng)PET-CT影像學(xué)檢查，結果顯示患者完全醫學(xué)緩解。
如何評價(jià)CAR-T的治療效果？
在接受CAR-T治療后的一周內，醫生會(huì )特別注意藥物引起的毒副作用，如發(fā)熱、血壓和氧飽和度降低、手抖、意識表達不清等。這些反應往往持續一周左右，基本病人在這一周后會(huì )保持穩定。細胞回輸后一個(gè)月，療效將通過(guò)影像學(xué)檢查進(jìn)行評估，三個(gè)月后將再次進(jìn)行影像學(xué)檢查。在接下來(lái)的五年甚至更長(cháng)時(shí)間里，患者將接受長(cháng)期隨訪(fǎng)。
經(jīng)過(guò)三個(gè)月的治療，如果患者經(jīng)過(guò)影像學(xué)檢查和評估，仍然沒(méi)有發(fā)現腫瘤的跡象，那么在未來(lái)很有可能治愈。許彭鵬說(shuō)，隨著(zhù)時(shí)間的推移，腫瘤復發(fā)的可能性會(huì )更小。其他癌癥暫時(shí)無(wú)法治療。
所有癌癥患者都可以用CAR-T治療嗎？
CAR-T治療早在2017年就被美國批準上市。中國于2021年6月22日批準以藥品形式上市。
目前國內上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有癌癥患者。目前國內批準的CAR-T療法適用于接受二線(xiàn)及以上系統治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。
一般情況下，并不是所有淋巴瘤患者一開(kāi)始都需要CAR-T治療，因為60%-70%的初治患者可以通過(guò)一線(xiàn)標準治療治愈。
過(guò)去，對于這類(lèi)淋巴瘤患者，60%-70%的患者可以通過(guò)化療和靶向治療治愈，大多數藥物也可以進(jìn)入醫療保險，經(jīng)濟負擔不會(huì )很大。
另外，淋巴瘤病人也不是每個(gè)人都能接受CAR-T治療，比如腫塊大的病人，容易引起腫瘤溶解綜合征，再比如腫瘤長(cháng)在大腦上，CAR-T治療的風(fēng)險也很大。許
對于復發(fā)難治、無(wú)有效治療手段的淋巴瘤患者，傳統的治療方案只有一年或更短的存活時(shí)間。此前的研究數據顯示，CAR-T療法可以達到80%左右的整體效率，近一半的患者可以存活4年以上，獲得臨床治愈的可能性。
針對這種治療方法是否也可以治療肺癌、胰腺癌等癌癥，許彭鵬表示目前不可能，但未來(lái)可能會(huì )有可能。