糖尿病最怕的5個(gè)并發(fā)癥前兆！腳麻排第5，排第1的，很多人沒(méi)察覺(jué)
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近日，國家醫保局對《2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的申報藥品名單》進(jìn)行了公示，截止時(shí)間為8月5日。
現將通過(guò)了初步形式審查的品種情況與2020年的做一對比分析，以對2021年的談判進(jìn)行預測。
01、通過(guò)審查品種數
1、總數
醫保目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等5個(gè)階段，形式審查是申報階段的一個(gè)環(huán)節，主要是對申報藥品資料的完整性、規范性、真實(shí)性、準確性等4個(gè)方面進(jìn)行審查。
今年共收到申報藥品474個(gè)，其中，通過(guò)了初步形式審查的共271個(gè)，其中：
①160個(gè)：是2016.1.1～2021.6.30期間，新批準上市的新通用名藥品，較2020年醫保談判時(shí)的171個(gè)減少了11個(gè)，下降了6%;
②13個(gè)：是2016.1.1～2021.6.30期間，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品，較2020年的增加了3個(gè);
③6個(gè)：是納入了《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品，較2020年的少了5個(gè);
④目錄內74個(gè)：是協(xié)議將于2021年12月31日到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的獨家談判藥品，較2020年多了50個(gè)。(圖一)
2、中成藥
在160個(gè)新通用名藥中，有6個(gè)獨家中成藥，包括今年3月2日，國家藥監局應急批準的防治新冠肺炎的3個(gè)中成藥，即清肺排毒顆粒(中國中醫科學(xué)院中醫臨床基礎醫學(xué)研究所)、化濕敗毒顆粒(廣東一方)、宣肺敗毒顆粒(山東步長(cháng))。通過(guò)審查的中成藥品種數量較少，是因近年新批準上市的中藥較少，經(jīng)過(guò)幾次國談，在2016.1.1～2021.6.30期間批準上市的中成藥基本都已納入醫保。
3、PD-1
我國已上市的PD-1/L1藥物共8個(gè)(進(jìn)口、國產(chǎn)各4個(gè))，除羅氏的T藥(阿替利珠單抗)外全部進(jìn)入本次初審名單，盡管此前4個(gè)國產(chǎn)PD-1均已通過(guò)國談以超過(guò)70%的降幅納入醫保，價(jià)格已經(jīng)很低，但本次PD-1競爭依然激烈，因新增的適應癥較多，自去年醫保目錄調整以來(lái)，百濟神州和信達各批了3個(gè)適應癥、君實(shí)/恒瑞各批了2個(gè)適應癥(圖二)。
4、高價(jià)藥
治療費用超百萬(wàn)的國內首款CAR-T(復星凱特的阿基侖賽注射液)、69.7萬(wàn)元/支的諾西那生鈉注射液(渤健，治療脊髓性肌肉萎縮癥)以及廣受關(guān)注的阿爾茨海默病新藥“九期一”悉數通過(guò)了形式審查，當然通過(guò)了初步審查僅表示符合申報條件，能否納入醫保尚需經(jīng)過(guò)談判等以后多個(gè)程序。
02、成功率
自2020年開(kāi)始，國家醫保談判一年進(jìn)行一次，其“調整工作方案”也基本一致，所以2020年的談判情況對2021年的很有參考意義，2020年新批通用名、適應癥/功能主治變化、基藥的談判成功率分別為40.4%、40%和36.4%，如按此比例，則2021年將有65個(gè)新上市通用名、5個(gè)適應癥/功能主治變化品種、2個(gè)基藥談判成功。(圖三)
隨著(zhù)我國藥監部門(mén)、證券市場(chǎng)對醫藥創(chuàng )新含金量要求的不斷提高，我國新上市新藥的成色也在大幅提升，單從這一角度看，今年的談判成功率應高于去年，當然這只是推測，具體應以實(shí)際談判結果為準。
03、降幅
自2016年由原國家衛計委開(kāi)啟的以量換價(jià)為宗旨的國家新藥談判以來(lái)，2017年的由人力資源和社會(huì )保障部主導，2018年及以后的由新成立的國家醫療保障局主導，除2017年的降幅較低外，其他幾次平均降幅都超過(guò)了50%，2020年由162個(gè)品種參加談判，最終119個(gè)成功，平均降幅50.64%，其中，新增的138個(gè)品種談判，成功97個(gè)，平均降幅60%。
盡管在醫?？刭M的大背景下，近年新上市的品種定價(jià)已趨理性，但在投資人和股民對商業(yè)化回報的壓力、雙通道政策打通了進(jìn)醫保后銷(xiāo)售通道的激勵雙重影響下，今年新藥的談判競價(jià)仍將激烈。(圖四)
04、騰籠換鳥(niǎo)
鑒于醫?；鸬某惺苣芰?，2020年醫保談判成功的119個(gè)藥所需的約280億元/年新增醫?；鹬С?，是通過(guò)調整醫保目錄本身的結構來(lái)彌補，即通過(guò)踢出29個(gè)品種、續約再談判降價(jià)、增加部分品種的醫保支付限制和對目錄內部分大品種再談判降價(jià)來(lái)實(shí)現的。
其中對目錄內14個(gè)年銷(xiāo)售超過(guò)10億元的獨家品種進(jìn)行的談判貢獻最大，平均降幅43.46%(圖五)。
盡管通過(guò)帶量采購、重點(diǎn)監控和合理用藥及打擊騙保等醫?？刭M組合拳擠出了一定的醫?；?，但因新冠疫情的不確定性、老齡化的加劇和新業(yè)態(tài)人員參保等因素的變化，醫?；鹑杂袎毫?。
2021年6月30日，國家醫保局發(fā)布的“《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》解讀”特別強調要堅持提出"有進(jìn)有出，騰籠換鳥(niǎo)”，優(yōu)化結構，提高保障能力，也預示著(zhù)今年新納入醫保品種新增的醫保支出仍將有主要由醫保目錄內自行消化，及2020年“在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費用偏高且沒(méi)有合理理由的藥品”及“臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品”的選品標準在今年國談中仍將適用，尤其注意下已被納入地方重點(diǎn)監控和合理用藥目錄的品種，具體品種的數量和降幅，要據新納入醫保品種需要增加的醫保支出總額來(lái)定，量入為出。
在以人民健康為中心，保障更加公平可及的原則指導下，一年一度的國家醫保談判將為鼓勵醫藥創(chuàng )新、降低患者負擔、提高藥物可及性作出貢獻。