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醫藥網(wǎng)7月27日訊 7月26日，全國藥品監督管理工作電視電話(huà)會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記“七一”重要講話(huà)精神，落實(shí)全國市場(chǎng)監管工作電視電話(huà)會(huì )議部署要求，總結上半年工作，分析形勢，交流經(jīng)驗，對下半年工作進(jìn)行再部署再落實(shí)。國家藥監局黨組書(shū)記李利、局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并講話(huà)。局黨組成員、副局長(cháng)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì )議。國家藥監局藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組負責同志出席會(huì )議。
會(huì )議指出，今年以來(lái)，全國藥品監管部門(mén)認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，堅決扛起疫情防控政治責任，統籌做好保安全、促發(fā)展、提能力、強黨建各項工作，有效保障了人民群眾用藥安全有效。黨的領(lǐng)導和黨的建設全面加強，扎實(shí)開(kāi)展黨史學(xué)習教育，全面從嚴治黨不斷向縱深拓展。服務(wù)保障疫情防控大局取得新成績(jì)，新冠病毒疫苗保質(zhì)量、保供應取得重大成果，充分彰顯了藥品監管部門(mén)的政治擔當和履職擔當。藥品安全質(zhì)量監管凸顯新成效，藥品安全形勢保持總體穩定。推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現新突破，創(chuàng )新藥品、創(chuàng )新醫療器械和兒童用藥等加速上市。藥品監管能力建設邁出新步伐，藥品監管體系和監管能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和監管任務(wù)需求更加適應。
會(huì )議強調，今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，是“十四五”開(kāi)局之年，常態(tài)化疫情防控工作進(jìn)入關(guān)鍵階段，做好下半年藥品監管工作意義十分重大。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，以習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求為根本導向，立足保安全守底線(xiàn)、促發(fā)展追高線(xiàn)，全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監管工作，管控藥品安全風(fēng)險，深化藥品監管改革，加快推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，確?！笆奈濉彼幤繁O管改革發(fā)展開(kāi)好局、起好步。
李利在講話(huà)中對下半年需要重點(diǎn)抓好的六個(gè)方面工作提出要求。一要深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記“七一”重要講話(huà)精神，推動(dòng)黨史學(xué)習教育學(xué)深做實(shí)，切實(shí)把學(xué)習成效轉化為推動(dòng)藥品監管改革發(fā)展的強大動(dòng)力。二要扎實(shí)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應工作，毫不放松抓好應急審評審批，持續強化生產(chǎn)監管力度，提升批簽發(fā)質(zhì)量和效率，強化流通配送監管，全力服務(wù)保障疫情防控大局。三要嚴防嚴管?chē)揽厮幤钒踩L(fēng)險，突出做好防疫藥械質(zhì)量監管，強化重點(diǎn)產(chǎn)品和領(lǐng)域監管，完善藥品安全應急管理機制，扎實(shí)做好藥品案件查辦工作，保障藥品安全形勢穩定。四要促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深化審評審批制度改革，支持中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，持續推進(jìn)“放管服”改革，推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強國跨越。五要全面加強藥品監管能力建設，認真落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn)》，健全藥品監管體系，完善藥品管理法規制度，創(chuàng )新監管方式方法，加強監管力量配備，提升藥品監管現代化水平。六要堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，持之以恒改進(jìn)干部作風(fēng)，建設清正廉潔的藥品監管隊伍，把藥監系統全面從嚴治黨推向深入，切實(shí)以隊伍的廉潔保障工作的落實(shí)、監管的權威。
焦紅在講話(huà)中總結了上半年藥品監管工作，對下半年工作作了具體部署。一是全力服務(wù)保障疫情防控大局，確保新冠病毒疫苗質(zhì)量和供應，加強疫情防控藥械質(zhì)量監管。二是堅決抓住高風(fēng)險產(chǎn)品監管關(guān)鍵，堅持統籌發(fā)展和安全，強化風(fēng)險隱患排查化解，強化常規疫苗品種監管，加強對國家組織集中采購中選產(chǎn)品的監管，加強對創(chuàng )新產(chǎn)品和企業(yè)的監管。三是深入貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念，持續完善審評審批體系和機制，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的“卡脖子”問(wèn)題，推進(jìn)科技重大專(zhuān)項和重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項研究，加快實(shí)現高端醫療器械裝備自主可控，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局的構建，深化“放管服”改革，持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。四是不斷夯實(shí)藥品監管能力建設，加快配套規章制度和標準制修訂，加快推進(jìn)“十四五”規劃編制，深入推進(jìn)監管科學(xué)研究，加快推進(jìn)智慧監管。五是大力強化作風(fēng)建設保障，始終把作風(fēng)建設放在重要位置，建設擔當務(wù)實(shí)的藥品監管隊伍。建立“親清”政商關(guān)系，堅決反對形式主義、官僚主義，以敢碰硬、勇?lián)?、善作為的藥品監管隊伍保障監管事業(yè)奮勇前行。
會(huì )上，北京、上海、浙江、四川、山東等地藥品監管部門(mén)主要負責同志作交流發(fā)言。國家藥監局各司局負責同志，各直屬單位黨政主要負責同志，各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監管部門(mén)班子成員及相關(guān)同志、四個(gè)審評檢查分中心負責同志分別在主會(huì )場(chǎng)和分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。