大蒜再次被關(guān)注！醫生直言：經(jīng)常生吃大蒜的人，要多注意這4點(diǎn)！
關(guān)鍵詞：大蒜
肽，影響著(zhù)生物體內許多重要的生理、生化功能。
數據顯示，2020年全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)達到628億美元，預計于2025年將進(jìn)一步增加332億美元到960億美元，2020年至2025年的復合年增長(cháng)率為8.8%。根據弗若斯特沙利文的資料，盡管以目前的銷(xiāo)售收入計，多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)僅佔全球藥物市場(chǎng)總量的一小部分，但多肽是增長(cháng)第二快的藥物類(lèi)別，且預計其市場(chǎng)規模于2030年將達到1419億美元。
肽作為一種獨特的藥物化合物，分子介于小分子與蛋白質(zhì)之間，但在生化及治療上有所不同，肽為密切模仿自然路徑的治療性干預提供機會(huì )，并在人體的多種生理過(guò)程(包括激素、神經(jīng)遞質(zhì))或在炎癥反應中發(fā)揮主要作用。。多肽不僅可以天然提取也可以進(jìn)行人工合成，其憑借純度高和質(zhì)量可控等多重優(yōu)勢成為當前的熱門(mén)藥物，小分子藥物很少有多肽那樣具有選擇性強和起效快的特點(diǎn)。
肽療法因其復雜性及與蛋白質(zhì)生物制藥相似的特性，一般具有較高的進(jìn)入壁壘。另一方面，與蛋白質(zhì)生物制藥相比，生產(chǎn)成本通常較低及產(chǎn)量通常較高。因此，全球許多生物技術(shù)公司和制藥公司都爭相進(jìn)入多肽藥物賽道，多肽藥物市場(chǎng)逐漸進(jìn)入上升發(fā)展期此外，多肽類(lèi)因為具有短暫的半衰期，因此在人體內的清除速度非?？?，具有低劑量、低毒性的特點(diǎn)。
按2020年的收入計，收入排名前四的肽CDMO公司約占全球肽CDMO市場(chǎng)的40.1%，而昂博制藥作為世界上最大的多肽生產(chǎn)廠(chǎng)家之一，在全球肽CDMO市場(chǎng)中排名第四。
產(chǎn)品管線(xiàn)中近期上市的若干主要產(chǎn)品包括：
特立帕肽，為Forteo®的生物等效肽類(lèi)藥物，Forteo®是用于治療骨質(zhì)疏松癥的合成甲狀旁腺激素(PTH)。預期于短期內就該在研產(chǎn)品將獲得FDA及EMA批準。
替度魯肽，為Gattex®的生物等效肽類(lèi)藥物，Gattex®為用于治療短腸綜合癥(SBS)的處方藥。預計將于2023年獲得FDA批準Gattex®的生物等效藥，并在不久后在原研方的相關(guān)專(zhuān)利到期前上市該在研產(chǎn)品。
利拉魯肽，為Victoza ®的生物等效肽類(lèi)藥物。Victoza® 是由Novo Nordisk開(kāi)發(fā)的GLP-1激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病。預計將于2024年前獲得相關(guān)FDA批準。
就生物等效肽類(lèi)藥物而言，已連同合作伙伴以彼等名義向FDA提交6 項ANDA、向EMA提交2份申報文件、向CFIA提交1份申報文件并有逾15項其他國際申請。
中美工廠(chǎng)優(yōu)勢明顯
在美國的位于南卡羅萊納州北奧古斯塔的工廠(chǎng)總建筑面積約為82,566平方，主要負責肽CDMO業(yè)務(wù)的純化及質(zhì)量保證與控制，以及在研肽類(lèi)生物等效藥產(chǎn)品及在研肽類(lèi)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品的研發(fā)。截至2020年12月31日，美國工廠(chǎng)擁有10條肽純化生產(chǎn)線(xiàn)，其設備規格介乎20厘米至100厘米不等，使他們每年可生產(chǎn)300千克以上的成品肽。
至于中國的工廠(chǎng)則是位于上海，主要負責大規模生產(chǎn)粗肽，以運往美國設施作進(jìn)一步純化。截至2020年12月31日，中國工廠(chǎng)擁有71個(gè)規格介乎20升至5,000升的反應器，及6條肽純化生產(chǎn)線(xiàn)，其設備規格介乎8厘米至45厘米。
發(fā)展歷程
(昂博制藥主要附屬公司，來(lái)自招股書(shū))
NMPA/CDE;等等。