每天洗頭會(huì )傷發(fā)？幾天洗一次頭最好？關(guān)于洗頭的這些真相，一次說(shuō)清~
關(guān)鍵詞：洗頭
近日，CFDA發(fā)布了《首批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效尚且無(wú)仿制申請的藥品清單》，對于該通知的目的，文件表示是為了引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性。評審中心對國內化合物專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請的國外已上市藥品進(jìn)行篩選，初步篩選出他伐硼羅等10個(gè)具有明確臨床價(jià)值的藥品，列入指導名單。
表1首批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效尚且無(wú)仿制申請的藥品清單
筆者對上述推薦目錄大致分析發(fā)現，除了他伐硼羅、奧利萬(wàn)星磷酸鹽、辛酸拉尼米韋主要針對感染類(lèi)疾病的治療，其余的七個(gè)藥物都屬于罕見(jiàn)病治療藥物。作為藥審中心的首批“指導意見(jiàn)目錄”，到底傳達著(zhù)怎樣的一種訊息？一方面，正如文件所述，引導制藥企業(yè)的仿制藥生產(chǎn)，減少重復申報，另一方面，我們不難發(fā)現，此次發(fā)布的目錄，主要集中在罕見(jiàn)病用藥領(lǐng)域，正是對“可及性”的深刻表現，也體現出藥審中心對罕見(jiàn)病用藥發(fā)展的重視。
罕見(jiàn)病是指發(fā)病率低于1%的疾病，其中有近八成為遺傳病，雖然發(fā)病率很低，但是在我國龐大的人口基數下，以及普及程度較低的孕期篩查，中國的罕見(jiàn)病患者數量高達1680萬(wàn)，是發(fā)達國家的近百倍之多。在我國，由于缺乏相應的藥物，本來(lái)可以治愈或緩解的疾病被耽誤，給眾多家庭帶來(lái)?yè)]之不去的陰影，如苯丙酮尿癥、戈謝癥、亨廷頓舞蹈癥等。2014年風(fēng)靡全球的“冰桶挑戰”，其用意就是想喚起公眾對漸凍人（肌萎縮側索硬化癥）的關(guān)注。
表二 部分罕見(jiàn)病用藥
罕見(jiàn)病用藥也稱(chēng)為“孤兒藥”，由于此類(lèi)疾病發(fā)病率低，受眾群體較少，因而很多制藥公司不愿意投入人力、物力進(jìn)行開(kāi)發(fā)，這種現象在中國尤為明顯。發(fā)達國家由于完善的醫保體系以及雄厚的科研基礎，再加上政策引導，有不少專(zhuān)注于罕見(jiàn)病用藥研發(fā)的制藥公司，因而不斷有新藥問(wèn)世。在我國由于醫藥研發(fā)基礎薄弱，罕見(jiàn)病治療藥物大多數依賴(lài)于進(jìn)口，因而價(jià)格高昂，對于一些生物制劑，更是如此。由于大部分進(jìn)口罕見(jiàn)病用藥不在醫保報銷(xiāo)目錄，對國內的患者來(lái)說(shuō)，罕見(jiàn)病的治療，是一筆沉重的負擔。
針對這一難題，政府也在積極推進(jìn)罕見(jiàn)病相關(guān)政策的制定，2012年青島第一個(gè)將罕見(jiàn)病用藥納入醫保目錄；2015年罕見(jiàn)病用藥獲得CFDA優(yōu)先審批權；2016年國家正式發(fā)布《罕見(jiàn)病目錄》…… 雖然官方對于罕見(jiàn)病的越來(lái)越重視，但根本的解決方式在于提高社會(huì )公眾的用藥“可及性”，引導國內的制藥企業(yè)參與到罕見(jiàn)病用藥的研發(fā)和仿制中，只有這樣才能徹底解決這一難題。
因而，《首批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效尚且無(wú)仿制申請的藥品清單》選取了七個(gè)罕見(jiàn)病用藥，目的就在于鼓勵國內眾多的制藥企業(yè)開(kāi)展罕見(jiàn)病用藥的仿制工作，緩解國內罕見(jiàn)病治療藥物的緊缺現象，鑒于我國數量眾多的罕見(jiàn)病患者群體，此類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)具有廣闊的前景，也希望未來(lái)國內能夠有越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與到罕見(jiàn)病用藥的開(kāi)發(fā)和仿制中，為那些生活在陰影中的家庭重新帶來(lái)光明！