腦梗多是吃出來(lái)的？提醒：天天吃的3種早餐，是腦梗的誘因之一
關(guān)鍵詞：腦梗
有業(yè)內專(zhuān)家曾用一個(gè)形象的比喻來(lái)描繪國內外企業(yè)的風(fēng)格：如果某個(gè)地方開(kāi)了一家加油站生意興隆，國外企業(yè)的想法是在這家加油站的周?chē)_(kāi)超市、飯店各種周邊配套設施，而國內企業(yè)的想法是在這家加油站的附近再開(kāi)一個(gè)加油站。
這個(gè)比喻用來(lái)形容國內新藥研發(fā)的現狀似乎也并不違和，即使有
“
干擾素井噴
”“
替尼爆炸
”
的前車(chē)之鑒，眼下的生物類(lèi)似藥、創(chuàng )新藥扎堆研發(fā)依舊如火如荼。
以最炙手可熱的
PD-1/PD-L1
藥物為例。有業(yè)內人士透露，其內部調研結果顯示，目前國內有
80
家企業(yè)涉足這一領(lǐng)域。也有業(yè)內人士表示，真實(shí)數字遠遠超過(guò)
80
家。這不禁讓人開(kāi)始質(zhì)疑
——
我們真的需要這么多
PD-1/PD-L1
藥物嗎
?
怎樣的
“
同質(zhì)化
”
困境
?
大量重復的項目上馬和盲目的資本投入，會(huì )掩蓋真正的好項目
;
當跟隨熱點(diǎn)的產(chǎn)品不足以形成差異化時(shí)，后進(jìn)入者的處境更為嚴峻
有專(zhuān)家試圖向記者分析出現上述現象的原因：首先，國內企業(yè)在靶點(diǎn)選擇上缺乏足夠的判斷力，很多傳統藥企可能選擇從
PD-1/PD-L1
領(lǐng)域切入進(jìn)軍生物藥市場(chǎng)
;
其次，國內資本既垂涎于創(chuàng )新藥市場(chǎng)又想控制風(fēng)險，
PD-1/PD-L1
藥物無(wú)疑是投資的首選
;
此外，高?？蒲性?/p>（
所
)
以熱門(mén)領(lǐng)域為研究對象，獲得各項資助的可能性也會(huì )大大提高。
事實(shí)上，
PD-1/PD-L1
藥物扎堆只是國內研發(fā)同質(zhì)化的一個(gè)縮影，這個(gè)長(cháng)期以來(lái)存在的弊端只是在不同的研發(fā)熱潮下
“
換湯不換藥
”
。
“
同質(zhì)化競爭導致大家利用補貼形式掙錢(qián)搶客戶(hù)，最后落到幾敗俱傷的下場(chǎng)，比如互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)中的
‘
快的
’
和
‘
滴滴
’
的合并。
”
康寧杰瑞總裁兼董事長(cháng)徐霆告訴《醫藥經(jīng)濟報》記者，新藥研發(fā)也是類(lèi)似的，
“
以
PD-1/PD-L1
抗體為例，得到一個(gè)抗體不難，但是做成一個(gè)抗體新藥很難。
”
盡管監管者樂(lè )于見(jiàn)到市場(chǎng)競爭下的優(yōu)勝劣汰，但同質(zhì)化造成的后果卻不容小覷。一方面，有限的臨床資源被浪費在大量重復的研發(fā)項目上
;
另一方面，資本盲目投入導致泡沫，掩蓋了好項目，真正具有價(jià)值的藥物未來(lái)在市場(chǎng)上很可能面臨低價(jià)競爭，無(wú)法發(fā)揮出應有的價(jià)值。
“
大家把關(guān)注度集中在
PD-1/PD-L1
這個(gè)品種上，對其他品種的原創(chuàng )力會(huì )有抑制作用。
”
徐霆說(shuō)道。
從本質(zhì)上來(lái)看，專(zhuān)家們擔憂(yōu)以
PD-1/PD-L1
藥物為代表的同質(zhì)化研發(fā)更多源于
“
我們對生物藥的認知僅為冰山一角
”
，
“
小分子藥物通過(guò)降低毒性提高特異性可以做到比第一代好的程度，而大分子抗體藥物即使在設計時(shí)對抗原表位、親和力、糖基化等進(jìn)行改造，真正能否在活性上形成差異化只能在人體臨床試驗中得到驗證。
”
如果反映到市場(chǎng)份額上，當產(chǎn)品不足以形成差異化時(shí)，后進(jìn)入者的處境更為嚴峻。以
TNF-α
拮抗劑為例，
2014
年
7
月到
2015
年
6
月，其全球市場(chǎng)規模約為
343
億美元。銷(xiāo)售額排名前三位的艾伯維
Humira
、強生
Remicade
、安進(jìn)
Enbrel
瓜分了高達約
77%
的市場(chǎng)份額，這些企業(yè)同時(shí)也是該領(lǐng)域最先獲批的三家企業(yè)，而其余獲批的數家企業(yè)只能通過(guò)激烈競爭在僅剩的
23%
中謀求一席之地。
“
一旦先進(jìn)入者站穩市場(chǎng)，后續再采用類(lèi)似的商業(yè)模式就行不通了。
”
徐霆指出，從歐美市場(chǎng)的成熟經(jīng)驗來(lái)看，他們企業(yè)的創(chuàng )新能力非常強，在進(jìn)度遲了幾年的情況下不會(huì )貿然加入巨頭卡位戰。
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http://www.menet.com.cn/info/201612/201612060916301630_133154.shtml