黃瓜是糖尿病的“緩和劑”？醫生勸告：不想血糖飆升，多吃這3物
關(guān)鍵詞：糖尿病
聯(lián)盟耗材集采進(jìn)程加速，一周內，已有兩大聯(lián)盟發(fā)布集采通知。此輪采購中，“砍價(jià)團”將手伸向何處，驚人降幅會(huì )否再次出現？
跨省聯(lián)盟，腔鏡吻合器集采來(lái)了
10月22日，重慶市醫保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團耗材聯(lián)盟帶量采購文件（腔鏡吻合器）》，重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團（自治區、直轄市）聯(lián)盟帶量采購正式啟動(dòng)，集采產(chǎn)品為一次性腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件（含電動(dòng)吻合器及組件）。
此前，重慶醫保局曾發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息收集工作的通知》，收集中將電動(dòng)吻合器排除在外。有分析認為，電動(dòng)吻合器可能不會(huì )納入集采范圍。如今看來(lái)，電動(dòng)吻合器也是要參與集采的。
分組方面，充分考慮了不同吻合器之間的差異。管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)的申報企業(yè)列為A組，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)的申報企業(yè)，根據聯(lián)盟地區各醫療機構報送的需求量，分為B、C兩組。
擬中選企業(yè)確定上，價(jià)格仍是主要依據，但也兼顧了機構覆蓋率和采購量。
按照綜合評審方式，每個(gè)產(chǎn)品的申報價(jià)、醫療機構覆蓋率、采購量均納入考量，分值占比分別為60%、20%、20%。
采購量分配方面，首年約定采購量按參加本次集采的聯(lián)盟采購地區每一家醫療機構各產(chǎn)品實(shí)際上報年度采購需求量的70%累加得出。中選結果產(chǎn)生后，中選企業(yè)按中選價(jià)格由低到高排名順序，分配約定采購量。
此外，非中選產(chǎn)品也將納入聯(lián)盟采購地區監控管理。采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過(guò)中選產(chǎn)品采購數量。
已有7省開(kāi)展帶量采購，價(jià)格殺至338元
吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統手工縫合的醫療器械，它主要用于對人體內各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，在臨床上廣泛應用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。
吻合器可分為開(kāi)放式吻合器和腔鏡吻合器。兩者國產(chǎn)化程度有所不同，開(kāi)放式吻合器領(lǐng)域，國內外企業(yè)分庭抗禮。腔鏡吻合器主要用于微創(chuàng )手術(shù)，目前更受市場(chǎng)青睞，外資品牌占比超85%，強生、美敦力市場(chǎng)占比遙遙領(lǐng)先。
此前，渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇省、山西省已經(jīng)開(kāi)展了開(kāi)放式吻合器的集中帶量采購。
省級采購中，江蘇省第四輪醫用耗材聯(lián)盟帶量采購，吻合器平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。據悉，江蘇省是吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國百分之七十以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)都集中于此。此次采購中，兩千多元的直線(xiàn)吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元。
去年8月，重慶、云南、貴州、河南四省聯(lián)盟集采中，吻合器18個(gè)分組，31個(gè)產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅達73.13%，最高降幅為97.76%。
開(kāi)展過(guò)腔鏡吻合器集中帶量采購工作的省份、聯(lián)盟相對較少，目前僅有湖南省的經(jīng)驗可供參考。今年8月發(fā)布的《湖南省2020年度醫療機構部分醫用耗材集中帶量采購中選結果》顯示，集采最低中標價(jià)為338元，最高中標價(jià)747元，腔鏡吻合器已經(jīng)正式進(jìn)入千元時(shí)代。
如今，腔鏡吻合器帶量采購，由一省擴大到八省聯(lián)盟，價(jià)格方面，定會(huì )引起很大反響。千元腔鏡吻合器，將在更大范圍內鋪開(kāi)。
加強質(zhì)量把關(guān)，重視使用風(fēng)險
按照國家藥監局發(fā)布的《醫療器械分類(lèi)規則》，可用于處理血管的吻合器，管理類(lèi)別為三類(lèi)，須持有三類(lèi)注冊證，僅能用于組織閉合、不能處理血管的吻合器，管理類(lèi)別為二類(lèi)。
電動(dòng)腔鏡吻合器的技術(shù)壁壘相對較高，尚在發(fā)展中。目前，擁有國家三類(lèi)注冊證的電動(dòng)腔鏡吻合器企業(yè)只有進(jìn)口品牌強生和國內品牌江蘇風(fēng)和，臨床適用范圍中包含血管離斷。其他所有國內企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器和釘倉均屬二類(lèi)。
去年3月，國家藥監局發(fā)布警示信息，呼吁關(guān)注吻合器類(lèi)產(chǎn)品使用風(fēng)險。文章指出，國家醫療器械不良事件監測信息系統2019年共收到吻合器相關(guān)不良事件報告1099份，主要故障表現為成釘不良、無(wú)法/部分擊發(fā)、部件損壞/脫落、打開(kāi)/閉合困難、吻合失敗等；涉及的主要傷害表現有組織損傷、出血、感染等。
發(fā)生相關(guān)不良事件主要原因是產(chǎn)品標簽和注意事項提示不明確、產(chǎn)品使用培訓不到位，以及與此相關(guān)的吻合釘尺寸選擇不當、釘匣安裝錯誤等問(wèn)題。
國家藥監局建議，生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中進(jìn)一步明確注意事項、完善標簽和警示信息等內容；配合醫院加強對醫生的操作培訓。醫療機構嚴格按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，重視吻合器類(lèi)產(chǎn)品臨床使用風(fēng)險。
此次聯(lián)盟采購文件中也規定，中選產(chǎn)品廠(chǎng)家應根據醫療機構需要提供相應的配套服務(wù)，確保中選產(chǎn)品能夠在醫療機構安全、及時(shí)、高效使用。
縱觀(guān)近期的聯(lián)盟、省級耗材集采情況，耗材擴圍的腳步不停，無(wú)論是國產(chǎn)化程度比較高的冠脈支架，還是國產(chǎn)化程度較低的雙腔起搏器、腔鏡吻合器，只要是需求量大、價(jià)格高的醫用耗材，都將逐步納入集采范圍。高值醫用耗材將在合理范圍內，逐步走向“最低價(jià)”。