耳鳴也是大病征兆？經(jīng)常耳鳴，或是體內潛藏這4種疾病，別大意
關(guān)鍵詞：
針對間變性淋巴瘤激酶
(ALK)
陽(yáng)性的非小細胞肺癌的最新靶向治療藥物
alectinib
首次獲日本批準。該抗腫瘤藥將由羅氏制藥的分公司
Chugai
推向日本市場(chǎng),并于今年晚些時(shí)候正式面市。
在美國,
FDA
已批準抗腫瘤藥
alectinib
用于克唑蒂尼治療后發(fā)生進(jìn)展的
ALK
陽(yáng)性非小細胞肺癌患者的治療,并授予該藥突破性療法稱(chēng)號?？诉虻倌崾鞘讉€(gè)
ALK
陽(yáng)性非小細胞肺癌的靶向治療藥物,
2011
年
8
月在美國獲批。
從那以后,在美國又有另一種特異性靶向抗腫瘤藥被批準用于這類(lèi)患者的治療。
4
月,
FDA
提前批準
ceritinib
用于以前應用克里唑蒂尼治療過(guò)的、
ALK
陽(yáng)性非小細胞肺癌患者的治療。
日本衛生部、勞動(dòng)和福利局批準該抗腫瘤藥是基于在日本進(jìn)行的
I
期和
II
期
AF-001JP
臨床試驗的積極結果,該研究達到了緩解率大于
90%
的主要終點(diǎn)。羅氏公司指出,正在進(jìn)行中的臨床試驗結果將用于世界其他地區的申請。
Chugai
還將與羅氏另一個(gè)分公司
Ventana
醫療合作進(jìn)行
Alectinib
的全球性
III
期試驗。
上述在日本的試驗涉及晚期、復發(fā)或不能切除的、已經(jīng)應用過(guò)至少一種化療方案的、
ALK
陽(yáng)性非小細胞肺癌患者。該試驗分為兩個(gè)部分。
I
期試驗包括
24
位患者,評估了上述抗腫瘤藥的安全性、耐受性和藥動(dòng)學(xué)參數,確定了推薦劑量
300mg
口服,一天
2
次)。
II
期試驗包括
46
位患者,評估了推薦劑量的療效和安全性。在該研究中,
alectinib
組患者的緩解率為
93.5%
。此外,
12
個(gè)月時(shí)患者的無(wú)進(jìn)展生存率為
83%
。
參與試驗的
70
位患者中,
14
位有腦轉移,其中
9
位患者
12
個(gè)月內沒(méi)有中樞神經(jīng)癥狀或系統進(jìn)展。
Roche
指出,這些患者很難應用其他藥物治療,他們將繼續研究這一問(wèn)題。
Alectinib
的早期試驗顯示其對腦轉移的治療有效,表明該藥能被大腦攝取。血腦屏障阻止分子影響大腦的其中一種方法是將其主動(dòng)排出血腦屏障,這一過(guò)程叫做主動(dòng)外排。該公司指出,主動(dòng)外排系統不能識別
alectinib
這意味著(zhù)該抗腫瘤藥可以進(jìn)出腦組織。
信源地址：
http://www.chemdrug.com/