瘦了42斤才發(fā)現：掉秤巨快的5種運動(dòng)，跑步排第3，第一名意想不到
關(guān)鍵詞：運動(dòng)
cphi2014-08-27
2014
年
8
月
22
日,
ViiV
醫藥保健公司宣稱(chēng)：當天美國食品藥品監督管理局批準其開(kāi)發(fā)的
Triumeq
作為治療
HIV-1
型病毒感染藥物上市。
Triumeq
是
ViiV
醫藥保健公司開(kāi)發(fā)的首個(gè)以
dolutegravir
為基礎的固定劑量復方單片制劑,由
abacavir
600mg
、
dolutegravir
50mg
和
lamivudine
300mg
組成的,為
HIV
感染患者提供了一種整合酶鏈轉移抑制劑
dolutegravir
和核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑
abacavir
和
lamivudine
聯(lián)用的單一藥片給藥方案。
Triumeq
不推薦對
Triumeq
所含成份耐藥或有耐藥史的病人單獨使用。另外有耐藥相關(guān)整合酶或臨床上懷疑對整合酶鏈轉移抑制劑耐藥的患者也不推薦使用,因為
Triumeq
中所含
dolutegravir
的劑量對此類(lèi)人群偏低。在使用包含
abacavir
藥物進(jìn)行治療以前,無(wú)論任何種族的患者都應該先接受
HLA-B*5701
等位基因的遺傳標記物表達測試。含有
abacavir
的藥物不能被用于攜帶有
HLA-B*5701
等位基因的患者。
ViiV
醫藥保健公司
CEO
DominiqueLimet
博士表示：“此次對
Triumeq
的批準為美國
HIV
感染患者首次提供了一種包含
dolutegravir
的單一片劑治療方案。
ViiV
致力于為醫生和
HIV
感染患者提供護理和新的治療方案。我們很自豪的宣布這個(gè)里程碑式的消息,標志著(zhù)我公司的第二個(gè)新藥在美國通過(guò)批準?！?/p>
FDA
此次批準主要基于以下兩個(gè)臨床實(shí)驗的數據：
利用
dolutegravir
、
abacavir
和
lamivudune
三種藥物治療成年患者的
III
期臨床研究數據；
對
abacavir
、
dolutegravir
和
lamivudine
混合片劑與三種藥物分別制片的生物等效性研究對比
在
III
期臨床研究中,與最常用的單片復方藥物
Atripla
(包含
efavirenz
、
emtricitabine
和
tenofovir
相比,
dolutegravir
、
abacavir
和
lamivudine
聯(lián)合用藥后,更多的病人體內檢測不到
HIV
病毒
HIV-1RNA
在為期
96
周的臨床試驗中,
80%
服用
dolutegravir
為基礎的混合藥物的受試者表現出病毒學(xué)上的抑制。相比之下,服用
Atripla
的受試者中只有
72%
表現出了病毒學(xué)上的抑制情況。服用
dolutegravir
為基礎的混合藥物的受試者中,
2~4
級治療中不良反應出現率為
2%
或略高,其中失眠占
3%
、頭痛
2%
、疲勞
2%
。
雖然
Triumeq
并不是第一個(gè)將三種藥物混合制劑的產(chǎn)品,但它給藥模式仍然讓人眼前一亮。
眾所周知,藥物的治療效果與病人服藥的順應性有很大關(guān)系。簡(jiǎn)單的說(shuō),單片藥物、口服給藥,同時(shí)盡量減少給藥次數,更容易被病人接受的,更能減少病人由于沒(méi)有按時(shí)或按劑量服藥造成的治療效果的削減,從而保證在療程內病情得到緩解。
Triumeq
的方案就是將針對病毒侵染不同階段的治療藥物整合在同一粒藥片中。病人只需服用一種藥物,就可以起到聯(lián)合用藥的效果。
其實(shí)很多慢性疾病由于抗藥性和病發(fā)癥的緣故,往往需要同時(shí)服用幾種藥物,每次一把藥物一起服用,除了有可能對藥物的吸收造成一定影響,同時(shí)更重要的是對病人心理會(huì )帶來(lái)較大壓力,降低病人順應性。如果能針對不同病癥或同一病癥不同階段的病人,開(kāi)發(fā)套餐式的復方單片藥物,則可以極大緩解上述情況的發(fā)生。
而且此類(lèi)復方藥物利用的均為已上市的成熟產(chǎn)品作為主要成份,完全可以保證安全有效?？梢灶A期此類(lèi)新藥的審批程序也可以較快完成,極大的縮短研發(fā)周期,同時(shí)減低研發(fā)成本。如何利用現有藥物組合,尤其是利用企業(yè)自身的拳頭產(chǎn)品與其他相關(guān)藥物整合成為套餐式的復方單片制劑,可能正是當前醫藥企業(yè)可以探索的一個(gè)極為高效的研發(fā)途徑。