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近日，一則"國家擬禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售"的消息在醫藥圈刷屏。不僅一天內在新浪微博收獲1.6億閱讀量，沖上熱搜第二位，更是"拉垮"了京東健康、阿里健康當日的股價(jià)，兩大互聯(lián)網(wǎng)巨頭股價(jià)跌幅一度達到16%。
這一消息的源頭是國家藥監局于5月9日發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》第八十三條中的"第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)"。截至目前，該征求意見(jiàn)期已截止。
為何時(shí)隔月余這條細則突然被產(chǎn)業(yè)所重視?國家準備叫停網(wǎng)絡(luò )售藥嗎?政策若正式實(shí)施將對第三方售藥平臺帶來(lái)多大影響?
一、網(wǎng)絡(luò )售藥陷政策疑云
多名產(chǎn)業(yè)人士表示，將《征求意見(jiàn)稿》的"第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)"直接理解為"國家擬禁第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售"存在誤讀的情況。
對于實(shí)施條例中爭論的焦點(diǎn):【第八十三條"第三方平臺管理義務(wù)"】中，已明確提到了這三點(diǎn):
1. 藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售相關(guān)服務(wù)。
2. 第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量管理體系，設置專(zhuān)門(mén)機構，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。
3. 第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現藥品交易行為存在問(wèn)題的，應當及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題的，應當及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)。
在新冠疫情影響和政策力推下，"互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康"模式市場(chǎng)接受度廣泛提升，也使得醫藥電商行業(yè)跨入發(fā)展快車(chē)道。
數據顯示，按照終端平均零售價(jià)計算，2021年中國實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷(xiāo)售規模達7950億元。其中，實(shí)體藥店占比超70%，網(wǎng)上藥店首次突破2000億元，達到2234億元，同比增長(cháng)40.2%。2019年-2021年期間，網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售額分別為1002億元、1593億元、2234億元，分別實(shí)現了51.60%、59.00%、40.20%的增速。
以?xún)纱缶揞^京東健康與阿里健康為例，根據2021年財報，京東健康全年收入307億元，其中以京東大藥房為主要載體的自營(yíng)收入為262億元，占比超85 %;阿里健康醫藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入達179.1億元，以阿里健康品牌運營(yíng)的自營(yíng)藥房藥品收入占比也達到64%。
分析認為，這條細則更應該看作是明確自營(yíng)與第三方平臺之間的界限，如現有的醫藥電商平臺存在同時(shí)具有自營(yíng)與第三方平臺業(yè)務(wù)的情況，若以《征求意見(jiàn)稿》實(shí)施，電商平臺則需要剝離相應業(yè)務(wù)。簡(jiǎn)單來(lái)講，《征求意見(jiàn)稿》更多的是"規范誰(shuí)可以進(jìn)行以及如何進(jìn)行網(wǎng)上售藥"，而非叫停藥品網(wǎng)售。
二、網(wǎng)售處方藥高速成長(cháng)中
雖然非處方藥銷(xiāo)售依然是網(wǎng)上售藥的主要形式，但隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康政策的完善與市場(chǎng)規模的擴大，拉動(dòng)著(zhù)處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售的規模。
波士頓咨詢(xún)公司(BCG)不久前發(fā)布的《處方藥零售業(yè)發(fā)展趨勢2021年度洞察報告》中顯示，中國處方藥零售市場(chǎng)在過(guò)去三年經(jīng)歷了高速成長(cháng)期。
從政策的角度來(lái)看，近年來(lái)，我國處方藥零售的相關(guān)政策逐漸完善。
2020年2月，國家醫保局和衛健委聯(lián)合頒布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展"互聯(lián)網(wǎng)+"醫保服務(wù)的指導意見(jiàn)》，落實(shí)"長(cháng)處方"的醫保報銷(xiāo)政策，引導慢病患者到零售藥房購藥。
2020年11月公布的《關(guān)于規范藥品零售企業(yè)配備使用執業(yè)藥師的通知》，規范執業(yè)藥師配備，嚴格杜絕"掛證"現象。
2021年1月《零售藥房醫療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》頒布，符合規定條件的定點(diǎn)零售藥房可以申請納入門(mén)診慢性病、特殊病購藥定點(diǎn)機構。
2021年4 月，發(fā)改委出臺《關(guān)于支持海南自由貿易港建設放寬市場(chǎng)準入若干特別措施的意見(jiàn)》建立海南電子處方中心，除特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。
2021年4月出臺的《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品"雙通道"管理機制的指導意見(jiàn)》將定點(diǎn)零售藥房納入醫保供應及支付范圍。
政策的完善疊加新冠疫情的催化，近年來(lái)國內線(xiàn)上購藥增長(cháng)迅猛，呈現勢不可擋的趨勢。
網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售額以超40%的增速在2021年突破2000億元，具體到處方藥領(lǐng)域來(lái)看，近年來(lái)的增速同樣可觀(guān)。
根據BCG調研，2015年到2020年間，中國在線(xiàn)零售處方藥銷(xiāo)售額實(shí)現了年復合增長(cháng)率53%的高速成長(cháng)。受到新冠疫情的影響，2019年到2020年增速更為可觀(guān)，高達79%。到2020年，在線(xiàn)零售處方藥市場(chǎng)規模達到250億元。同時(shí)，伴隨線(xiàn)上問(wèn)診量的逐年攀升，處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售量仍將保持高速增長(cháng)。BCG認為，隨著(zhù)處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售及醫保支付的不斷放開(kāi)，選擇線(xiàn)上購買(mǎi)處方藥的患者也將穩步提升。
線(xiàn)上銷(xiāo)售作為處方藥零售的重要途徑之一，目前絕大多數零售企業(yè)都已經(jīng)開(kāi)始涉足處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。根據BCG調研顯示，目前約九成的零售企業(yè)已布局線(xiàn)上銷(xiāo)售服務(wù)，其中僅有約四成的零售企業(yè)線(xiàn)上銷(xiāo)售超過(guò)10%。雖然線(xiàn)上銷(xiāo)售的總體占比較小，但在未來(lái)三到五年有望迅速發(fā)展。約七成的零售企業(yè)預計其處方藥線(xiàn)上占比將超過(guò)10%，其中約四成認為將超過(guò)20%。
相較于零售企業(yè)剛剛起步的線(xiàn)上業(yè)務(wù)，在電商市場(chǎng)中已涌現較多企業(yè)，多個(gè)線(xiàn)上平臺興起，包括B2B平臺(例如藥師幫、藥京采)，B2C平臺(例如京東健康、阿里健康)和O2O平臺(例如美團、叮當快藥)。
BCG數據顯示，2020年處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售額共1050億元，近三年增長(cháng)迅猛。其中面向終端消費者的主要是B2C平臺和O20平臺，2020年規模分別為270億元和50億元。雖然O20平臺目前的規模體量尚小，但過(guò)去三年的增長(cháng)速度尤為迅猛，達到124%(對比平均市場(chǎng)規模增速為20%，B2C平臺增速為30%)。
調研顯示，作為處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售第三方平臺，藥品零售企業(yè)目前相對更傾向于O2O模式。"因為O2O模式依托于實(shí)體藥店，能幫助企業(yè)完成"最后一公里"的閉環(huán)，有利于實(shí)體零售藥房的銷(xiāo)售。"而對于B2C平臺，由干平臺借助藥店引流后本身可以進(jìn)一步開(kāi)展零售業(yè)務(wù)，進(jìn)而借助流量及網(wǎng)絡(luò )擴張，多數零售藥店企業(yè)對借助外部B2C平臺發(fā)展的模式仍持觀(guān)望態(tài)度。
線(xiàn)上平臺在便利性、價(jià)格和品種齊全度方面具有明顯優(yōu)勢，尤其在線(xiàn)上平臺流量的加持下，該優(yōu)勢將更為顯著(zhù)。但在精準滿(mǎn)足需求，藥師服務(wù)和慢病長(cháng)期管理方面，線(xiàn)上平臺則稍遜于線(xiàn)下渠道。
另智慧芽數據顯示，基于數字醫療行業(yè)的發(fā)展，中國醫藥電商和在線(xiàn)問(wèn)診的市場(chǎng)規模將進(jìn)入高速增長(cháng)階段，預計2030年醫藥電商和在線(xiàn)問(wèn)診分別達到1.2萬(wàn)億元及4070億元。數字醫療進(jìn)入高速發(fā)展階段，也將為網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)帶來(lái)新的機遇。