德國默克在上海開(kāi)設生物安全檢測實(shí)驗中心，耗資2900萬(wàn)歐元
關(guān)鍵詞：生物安全檢測實(shí)驗中心 德國默克
全球領(lǐng)先的科技公司默克宣布其投資2900萬(wàn)歐元的中國生物安全檢測實(shí)驗中心一期項目病毒清除驗證實(shí)驗室開(kāi)幕。該中心占地5000平方米，是默克在中國的首個(gè)此類(lèi)實(shí)驗機構。
一期開(kāi)幕的實(shí)驗室可使客戶(hù)在本地進(jìn)行從臨床前開(kāi)發(fā)到商業(yè)化的病毒清除研究，并將滿(mǎn)足中國市場(chǎng)對病毒清除驗證服務(wù)的兩位數增長(cháng)需求。此病毒清除驗證實(shí)驗室將于2023年增加約120個(gè)工作機會(huì )。
默克BioReliance?生物安全性檢測和產(chǎn)品鑒定服務(wù)
該中心一期提供病毒清除驗證服務(wù)。病毒清除驗證是藥物開(kāi)發(fā)中最為關(guān)鍵的步驟之一，為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)提供關(guān)鍵性的支持。世界各地的監管機構都要求在完成臨床試驗和投入商業(yè)生產(chǎn)前完成IND和BLA流程。
該中心二期設施將于2023年底開(kāi)放，將提供細胞株檢定和批次放行測試服務(wù)。位于上海的病毒清除驗證實(shí)驗室將成為默克全球病毒清除驗證服務(wù)網(wǎng)絡(luò )的重要一員。其他提供該服務(wù)的實(shí)驗中心分別位于新加坡、英國斯特林和美國馬里蘭州羅克維爾，各中心共享相同的全球專(zhuān)業(yè)知識、標準和運營(yíng)系統。