金賽藥業(yè)攜手全球最大的脫敏治療藥企ALK, 有望開(kāi)啟中國脫敏治療新時(shí)代

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2025年9月17日,上海--長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)與全球最大的脫敏治療藥企ALK-AbellóA/S公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ALK”)簽署合作協(xié)議,雙方達成變應原特異性免疫治療(AIT,俗稱(chēng)脫敏治療)產(chǎn)品合作,將在中國聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化ALK的變應原特異性免疫治療產(chǎn)品;同時(shí),金賽藥業(yè)將獲得ALK自主開(kāi)發(fā)的3款脫敏治療相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸范圍(不含香港,澳門(mén),臺灣地區)的獨家代理權益。
金賽藥業(yè)和ALK正式簽署戰略合作協(xié)議
公告顯示,本次合作產(chǎn)品包括ALK自主開(kāi)發(fā)的2款變應原特異性免疫治療產(chǎn)品和1款用于過(guò)敏原診斷的皮膚點(diǎn)刺試劑盒。根據雙方合作條款約定:
金賽藥業(yè)將獲得ALK皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達?)、螨變應原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺?)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止。
金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國大陸已上市合作產(chǎn)品的銷(xiāo)售與市場(chǎng)推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)臨床開(kāi)發(fā)工作,同時(shí)推動(dòng)其盡快獲得成人、青少年適應癥的批準,并在塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)獲得藥品監管機構批準后,負責其在合作區域內的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣。
據Fortune Business Insights報告,全球過(guò)敏免疫治療市場(chǎng)規模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長(cháng)率為9.5%。中國擁有全球塵螨過(guò)敏患者最大的患者人群,但中國過(guò)敏免疫療法市場(chǎng)開(kāi)發(fā)不足、缺乏創(chuàng )新產(chǎn)品。目前接受脫敏治療的患者數量不足100萬(wàn),存在大量未滿(mǎn)足臨床需求。
脫敏治療是針對IgE介導的I型變態(tài)反應性疾病的對因治療,誘導機體免疫耐受,使患者再次接觸相應過(guò)敏原時(shí)癥狀明顯減輕,或甚至不產(chǎn)生臨床癥狀,被公認為是唯一可能改變過(guò)敏性疾病自然進(jìn)程的對因治療方法。安脫達?作為屋塵螨領(lǐng)域全球上市多年的經(jīng)典脫敏治療產(chǎn)品,在療效獲益方面體現出獨特優(yōu)勢,獲得患者及專(zhuān)家的廣泛認可。塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?)是一款創(chuàng )新舌下片劑,實(shí)現無(wú)創(chuàng )給藥,已在歐美多國上市。其獲批基于塵螨過(guò)敏免疫治療領(lǐng)域最大規模的臨床研發(fā)項目,納入超9000名受試者,積累了充分的循證醫學(xué)證據。該產(chǎn)品兼具便利性、有效性和安全性,有望拓展脫敏治療的適用范圍。
作為脫敏治療的市場(chǎng)領(lǐng)導者,丹麥上市藥企ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%,擁有多項全球首創(chuàng )產(chǎn)品。金賽藥業(yè)作為中國生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企,在兒科、呼吸、免疫等關(guān)鍵領(lǐng)域已實(shí)現立體化布局,并積累了豐富的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化推廣能力。未來(lái)雙方將緊密合作,共同加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,讓創(chuàng )新產(chǎn)品惠及廣大患者。
ALK首席執行官Peter Halling致辭
ALK首席執行官彼得?哈林(Peter Halling)就此次合作發(fā)表評論:“通過(guò)本次合作,我們堅信將顯著(zhù)提高脫敏治療產(chǎn)品系列在中國的市場(chǎng)滲透率。金賽在中國擁有卓越的商業(yè)化能力和成熟的運營(yíng)體系,雙方將依托各自?xún)?yōu)勢,依托專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售團隊和堅實(shí)的市場(chǎng)資源投入,大幅提升脫敏治療產(chǎn)品的可及性,驅動(dòng)業(yè)務(wù)快速發(fā)展。我們高度認可雙方在戰略上的契合度,期待與金賽攜手,為中國醫生和患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案?!?/p>
長(cháng)春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng )始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士致辭
長(cháng)春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng )始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士對本次合作寄予厚望,他表示:“此次戰略合作是ALK深耕中國脫敏治療市場(chǎng)的重要里程碑,也是金賽藥業(yè)豐富多元產(chǎn)品布局的關(guān)鍵舉措。脫敏治療產(chǎn)品將與公司現有產(chǎn)品組合及研發(fā)管線(xiàn)形成強大的戰略協(xié)同效應,增強公司在該領(lǐng)域的整體競爭力。中國擁有全球最大的過(guò)敏患者群體,存量市場(chǎng)超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求,我們將攜手ALK全力推動(dòng)安脫達?等脫敏治療突破性產(chǎn)品的醫療可及性,以更安全、便捷、高效的治療方案,積極響應‘健康中國2030’對慢性呼吸系統疾病規范診療的號召?!?/p>
關(guān)于A(yíng)LK
ALK(“愛(ài)而開(kāi)”)是一家專(zhuān)注于過(guò)敏和過(guò)敏性哮喘的全球專(zhuān)業(yè)制藥公司。ALK生產(chǎn)并銷(xiāo)售過(guò)敏免疫治療(AIT)產(chǎn)品,以及面向過(guò)敏患者和過(guò)敏專(zhuān)科醫生的其他產(chǎn)品與服務(wù)。公司總部位于丹麥赫斯霍爾姆,在全球擁有約2,800名員工,并在哥本哈根納斯達克上市。更多信息請訪(fǎng)問(wèn)www.alk.net。。
關(guān)于金賽藥業(yè)
金賽藥業(yè)是中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),核心業(yè)務(wù)聚焦兒科與女性健康領(lǐng)域;同時(shí),公司在內分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤四大治療領(lǐng)域亦有深入布局。金賽藥業(yè)現有員工9,000余人,構建了集創(chuàng )新療法研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的完整價(jià)值鏈。公司成立于1997年,是長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司的子公司。如需了解更多信息,可訪(fǎng)問(wèn)官網(wǎng):www.genscigroup.com/en。
頭發(fā)不黑發(fā)黃可能由遺傳因素、營(yíng)養不良、貧血、甲狀腺功能減退等原因引起,可通過(guò)調整飲食、補充營(yíng)養、治療原發(fā)病等方式改善。
1、遺傳因素:部分人群因基因決定發(fā)色偏黃,屬于正常生理現象。若無(wú)其他異常癥狀無(wú)須特殊治療,可通過(guò)染發(fā)改善外觀(guān)。
2、營(yíng)養不良:長(cháng)期缺乏蛋白質(zhì)、鐵、銅等微量元素會(huì )導致毛發(fā)色素合成不足。建議增加瘦肉、動(dòng)物肝臟、堅果等食物攝入,必要時(shí)可遵醫囑服用蛋白粉、葡萄糖酸亞鐵、復合維生素等補充劑。
3、貧血:缺鐵性貧血可能導致毛發(fā)干枯發(fā)黃,常伴隨乏力、頭暈等癥狀。需進(jìn)行血常規檢查確診,可遵醫囑使用右旋糖酐鐵、琥珀酸亞鐵、多糖鐵復合物等藥物治療,同時(shí)配合維生素C促進(jìn)鐵吸收。
4、甲狀腺功能減退:甲狀腺激素不足會(huì )影響毛囊黑色素細胞功能,多伴有怕冷、體重增加等癥狀。需檢測甲狀腺功能,確診后需長(cháng)期服用左甲狀腺素鈉片替代治療。
日常建議保持規律作息,避免過(guò)度燙染,適當按摩頭皮促進(jìn)血液循環(huán),若伴隨脫發(fā)、頭皮病變等癥狀應及時(shí)就醫。
尿道結石手術(shù)通常建議在泌尿外科進(jìn)行,可選擇三級醫院或專(zhuān)科醫院,主要考慮因素包括醫院設備、醫生經(jīng)驗、術(shù)后護理等。
1、醫院等級三級綜合醫院泌尿外科配備體外碎石機、輸尿管鏡等專(zhuān)業(yè)設備,能開(kāi)展經(jīng)尿道輸尿管鏡碎石術(shù)等主流術(shù)式。
2、專(zhuān)科實(shí)力泌尿專(zhuān)科醫院往往具有更豐富的手術(shù)案例積累,對于復雜性結石可提供經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)等個(gè)性化方案。
3、醫生資質(zhì)選擇副主任醫師及以上職稱(chēng)的專(zhuān)家團隊,特別關(guān)注主刀醫生的年手術(shù)量及并發(fā)癥控制率。
4、地理位置術(shù)后需定期復查,優(yōu)先選擇交通便利的醫療機構,急診情況下可就近選擇二級醫院進(jìn)行初步處理。
術(shù)前應完成泌尿系CT等檢查明確結石位置,術(shù)后注意每日飲水超過(guò)2000毫升,限制高草酸食物攝入。
腎結石碎石后排尿可能出現血尿、尿痛、尿頻及碎石顆粒排出,通常與尿道黏膜損傷、炎癥反應或殘余結石排出有關(guān)。
1. 血尿碎石過(guò)程中可能損傷泌尿道上皮,導致紅細胞混入尿液,表現為淡紅色或洗肉水樣尿,一般2-3天逐漸消退,可遵醫囑使用氨甲環(huán)酸片、酚磺乙胺片等止血藥物。
2. 尿痛結石碎片刺激尿道或合并感染時(shí)引發(fā)排尿灼痛,可能伴隨下腹墜脹,需多飲水沖刷尿道,必要時(shí)口服頭孢克肟膠囊、左氧氟沙星片等抗生素。
3. 尿頻膀胱受碎石刺激導致排尿次數增多,每日尿量可能超過(guò)2500毫升,建議記錄排尿日記,排除感染后可服用琥珀酸索利那新片緩解癥狀。
4. 碎石排出沙粒狀或細小結晶可能隨尿液排出,排尿時(shí)可有異物感,收集標本送檢可明確結石成分,推薦枸櫞酸氫鉀鈉顆粒預防復發(fā)。
術(shù)后每日飲水量建議超過(guò)2000毫升,避免高草酸飲食,定期復查泌尿系超聲監測排石情況。
泌尿系統結石B超檢查通常需要憋尿,膀胱充盈有助于清晰顯示輸尿管下段和膀胱內結石,檢查效果受結石位置、患者體型、儀器分辨率、腸道氣體干擾等因素影響。
1、結石位置:輸尿管下段或膀胱結石需憋尿使膀胱膨脹,腎結石或輸尿管上段檢查通常無(wú)須憋尿。
2、患者體型:體型肥胖者可能需更多尿液充盈膀胱以提高成像清晰度,消瘦者相對需求較低。
3、儀器分辨率:高頻探頭對膀胱微小結石檢出率更高,但穿透力較弱,需依賴(lài)充足尿液作為聲窗。
4、腸道干擾:腸道積氣可能遮擋輸尿管中段,適量憋尿可推開(kāi)腸管改善顯影效果。
檢查前1小時(shí)飲用500毫升水可達到理想膀胱充盈度,但急性尿潴留或腎功能不全者需遵醫囑調整準備方案。
輸尿管結石的危害主要包括尿路梗阻、腎積水、泌尿系統感染和腎功能損害。結石可能引發(fā)劇烈疼痛、排尿困難,嚴重時(shí)導致不可逆的腎臟損傷。
1、尿路梗阻結石堵塞輸尿管會(huì )導致尿液排出受阻,引起腎盂內壓力升高。這種情況可能引發(fā)腎絞痛,表現為腰部或下腹部突發(fā)性劇痛。
2、腎積水長(cháng)期梗阻會(huì )導致尿液在腎臟內積聚形成腎積水。腎積水可能引起腰部脹痛,嚴重時(shí)導致腎臟實(shí)質(zhì)變薄和功能減退。
3、泌尿系統感染結石可能成為細菌滋生的溫床,誘發(fā)腎盂腎炎或膀胱炎。感染癥狀包括發(fā)熱、尿頻尿急,嚴重時(shí)可發(fā)展為膿毒血癥。
4、腎功能損害長(cháng)期梗阻和反復感染可能導致腎功能不可逆損傷。這種情況可能發(fā)展為慢性腎病,最終需要透析治療。
建議輸尿管結石患者多飲水保持尿量,限制高草酸食物攝入,出現癥狀應及時(shí)就醫評估結石大小和位置,遵醫囑選擇藥物排石或手術(shù)治療。
胎停后一般建議間隔3-6個(gè)月再懷孕,具體時(shí)間與子宮內膜恢復情況、激素水平調整、心理狀態(tài)及胎停原因等因素相關(guān)。
1、子宮內膜恢復流產(chǎn)后子宮內膜需完成周期性修復,通常需要1-3個(gè)月經(jīng)周期。建議通過(guò)超聲檢查確認內膜厚度達到8毫米以上。
2、激素水平調整妊娠終止后HCG等激素需降至正常范圍,內分泌紊亂可能影響卵泡發(fā)育??赏ㄟ^(guò)性激素六項檢測評估卵巢功能。
3、心理狀態(tài)評估經(jīng)歷胎停后需關(guān)注焦慮抑郁情緒,心理應激可能干擾下丘腦-垂體-卵巢軸功能。建議完成專(zhuān)業(yè)心理量表篩查。
4、胎停原因排查染色體異常、凝血功能障礙等因素需通過(guò)胚胎染色體檢測、抗磷脂抗體篩查等明確病因,針對性干預后再備孕。
備孕前建議完善孕前檢查,適量補充葉酸,保持規律作息,待身心狀態(tài)全面恢復后再計劃妊娠。
輸尿管結石不排通常不建議,可能引發(fā)腎積水、尿路感染等并發(fā)癥。處理方式主要有大量飲水、藥物排石、體外沖擊波碎石、輸尿管鏡取石。
1、大量飲水每日飲水超過(guò)2000毫升有助于小結石自然排出,減少尿液濃縮。
2、藥物排石可遵醫囑使用坦索羅辛、雙氯芬酸鈉、枸櫞酸氫鉀鈉等藥物松弛輸尿管平滑肌或堿化尿液。
3、體外碎石適用于直徑5-10毫米的結石,通過(guò)沖擊波將結石粉碎后隨尿液排出。
4、輸尿管鏡取石對于較大或嵌頓性結石,需通過(guò)內鏡直接取出或激光碎石。
建議限制高草酸食物攝入,適當跳躍運動(dòng)促進(jìn)排石,若出現發(fā)熱或劇烈腰痛需立即就醫。
腎結石是否需手術(shù)主要取決于結石大小、位置及并發(fā)癥,多數情況下結石占滿(mǎn)腎盂或引發(fā)嚴重梗阻時(shí)需手術(shù)干預。
1、結石體積直徑超過(guò)20毫米的結石通常需手術(shù)清除,此類(lèi)結石難以自行排出,可能引發(fā)腎積水。
2、梗阻程度完全性尿路梗阻超過(guò)48小時(shí)需緊急手術(shù),否則可能導致腎功能不可逆損傷。
3、感染風(fēng)險合并尿路感染或膿腎時(shí),需手術(shù)解除梗阻并引流,避免感染性休克。
4、腎功能損害若結石導致血清肌酐持續升高或腎小球濾過(guò)率顯著(zhù)下降,需手術(shù)保護殘余腎功能。
建議腎結石患者每日飲水2000毫升以上,限制高草酸食物攝入,定期復查泌尿系超聲監測病情變化。
膀胱結石建議掛泌尿外科,常見(jiàn)原因包括尿路梗阻、尿路感染、代謝異常及長(cháng)期留置導尿管等因素。
1、泌尿外科膀胱結石屬于泌尿系統疾病,需由泌尿外科醫生通過(guò)影像學(xué)檢查確診并制定治療方案,如藥物排石或手術(shù)取石。
2、腎內科若結石與代謝性疾病相關(guān),如高尿酸血癥或甲狀旁腺功能亢進(jìn),需腎內科協(xié)同治療基礎病因。
3、急診科突發(fā)劇烈腰痛伴血尿時(shí)可能為結石嵌頓,需急診科處理急性癥狀后再轉診泌尿外科。
4、兒科兒童膀胱結石多與先天畸形或營(yíng)養不良有關(guān),需兒科聯(lián)合泌尿外科評估。
日常需增加飲水量,減少高草酸食物攝入,定期復查泌尿系統超聲監測結石情況。
左腎結石疼痛可通過(guò)多飲水、藥物鎮痛、熱敷、體位調整等方式緩解。腎結石疼痛通常由結石移動(dòng)刺激輸尿管、尿路梗阻、感染或局部痙攣等原因引起。
1、多飲水每日飲用2000毫升以上溫水有助于促進(jìn)小結石排出,減少尿液濃縮。避免飲用含糖飲料或酒精,可能加重尿液結晶。
2、藥物鎮痛疼痛劇烈時(shí)可遵醫囑使用雙氯芬酸鈉、布洛芬或曲馬多等藥物,緩解輸尿管痙攣和炎癥反應。需注意藥物可能引起胃腸不適等副作用。
3、熱敷用40℃左右熱毛巾敷于疼痛側腰部,每次15分鐘,可放松輸尿管平滑肌。避免溫度過(guò)高導致?tīng)C傷,急性感染期禁用。
4、體位調整采取疼痛側朝上的側臥位,或膝胸臥位減輕輸尿管壓力。避免劇烈運動(dòng)以防結石嵌頓,但可進(jìn)行緩步行走促進(jìn)移位。
疼痛持續超過(guò)6小時(shí)或伴發(fā)熱、血尿時(shí)應立即就醫,結石直徑超過(guò)6毫米或存在解剖異常者需考慮體外沖擊波碎石或輸尿管鏡取石等專(zhuān)業(yè)治療。
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