艾瑞卡肝細胞癌臨床應用專(zhuān)家共識（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布儀式圓滿(mǎn)舉行
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2025年9月12日,在第28屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)年會(huì )盛大召開(kāi)之際,《免靶規范治療肝細胞癌臨床應用中國專(zhuān)家共識(征求意見(jiàn)稿)》(即《卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療肝細胞癌臨床應用專(zhuān)家共識(征求意見(jiàn)稿)》,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識(征求意見(jiàn)稿)》)發(fā)布儀式隆重舉行。本次發(fā)布儀式星光熠熠,由中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫院/上海高博腫瘤醫院秦叔逵教授、海軍軍醫大學(xué)第三附屬醫院沈鋒教授、恒瑞醫藥總裁馮佶女士共同擔任會(huì )議主席,國內肝癌診療領(lǐng)域的權威專(zhuān)家齊聚一堂,共同見(jiàn)證了這一重要時(shí)刻。
該共識凝聚了近百位中國頂尖肝癌領(lǐng)域專(zhuān)家的智慧與心血,歷時(shí)數月的精心打磨,基于扎實(shí)的循證證據與豐富的臨床實(shí)踐,旨在為卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”方案)提供規范化應用的權威指導。作為全球首部針對卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案應用于肝癌領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性診療指導文件,共識的制定不僅展現了我國在肝癌診療領(lǐng)域的前沿探索,更為世界肝癌診療貢獻了寶貴的“中國經(jīng)驗”與“中國方案”。
肝細胞癌(HCC)是中國常見(jiàn)的惡性腫瘤,2022年我國新發(fā)病例約36.77萬(wàn)例,死亡病例約31.65萬(wàn)例,防治形勢嚴峻。近年來(lái),以免疫為基礎的聯(lián)合方案,延長(cháng)了中晚期HCC患者的生存,成為一線(xiàn)治療主要選擇。其中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的“雙艾”方案作為國產(chǎn)創(chuàng )新方案,于2023年1月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于不可切除或轉移性HCC一線(xiàn)治療,成為中國首個(gè)獲批的PD-1抑制劑聯(lián)合小分子抗血管生成藥物組合。目前,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案在肝癌領(lǐng)域應用廣泛,積累了扎實(shí)的研究證據,并得到CSCO指南、國家衛健委指南、ESMO指南等權威指南推薦。
CARES-310研究證實(shí)了卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案在不可切除或轉移性HCC一線(xiàn)治療中的卓越療效,中位總生存期(mOS)達到23.8個(gè)月,是目前不可切除或轉移性HCC一線(xiàn)治療方案中最長(cháng)mOS的方案,且事后分析顯示不同病因、肝功能分級或年齡的患者均能獲益,這種廣泛的適用性為其臨床推廣應用奠定了堅實(shí)基礎。RESCUE研究數據則顯示,在二線(xiàn)治療隊列中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案同樣顯示出與一線(xiàn)治療隊列相當的獲益。CARES 005研究(ORR達61%,基于RECIST1.1標準)、TRIPLET研究(ORR高達77.1%,基于RECIST v1.1標準)等研究顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案在聯(lián)合局部治療方面也展現出潛力,為腫瘤負荷大的患者提供了具有前景的治療選擇,同時(shí),其在轉化治療、新輔助治療及輔助治療階段也取得了諸多進(jìn)展。
基于卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案目前已積累的一系列高質(zhì)量循證證據,其可適用于從Ⅰb期至Ⅲb期的多個(gè)肝癌疾病階段。然而,其在肝癌治療領(lǐng)域的具體應用仍面臨諸多挑戰,在臨床實(shí)踐中,不同的醫院、科室和醫生,在治療人群的識別和選擇、藥物的用法、劑量調整以及不良反應預防處理等方面還存在著(zhù)差異,尚缺乏統一的共識與規范指導文件,進(jìn)而影響了治療的順利實(shí)施和患者的生存獲益。
在此背景下,我們亟須建立基于循證醫學(xué)的診療指導文件,以指導卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案的規范化應用,從而將這一具有明確獲益的治療方案的臨床價(jià)值最大化,讓更多中國肝癌患者獲得更長(cháng)的生存獲益和更好的生活質(zhì)量。
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