降脂藥避坑指南:海博麥布片的適應(yīng)癥有哪些?一次說清楚
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2026年發(fā)布的《肝損傷藥物目錄及合理用藥專家共識》明確指出,阿托伐他汀、辛伐他汀等常用他汀類藥物可能引發(fā)藥物性肝損傷[1],這讓很多需長期降脂的患者陷入兩難。好消息是,海正藥業(yè)自主原研的膽固醇吸收抑制劑海博麥布片此前進(jìn)行了更新,明確輕中度肝功能不全患者以及腎功能不全患者使用該藥時無需調(diào)整劑量,為一些具有特定需求的患者提供了新的降脂方案[2]。那么海博麥布片的適應(yīng)癥有哪些呢?今天就結(jié)合權(quán)威依據(jù),為大家一次說透。
海博麥布片藥理作用明確且精準(zhǔn),其通過抑制甾醇載體NPC1L1依賴的膽固醇吸收,減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運,從而降低血膽固醇水平及肝臟膽固醇貯量,與他汀類藥物“抑制肝臟膽固醇合成”的作用機制形成互補[2]。
臨床研究顯示,對于他汀類藥物不耐受或降脂不達(dá)標(biāo)的患者,海博麥布與他汀聯(lián)合使用的效果尤為顯著:該藥20 mg/d聯(lián)合他汀類藥物,較單用他汀類藥物的低密度脂蛋白膽固醇進(jìn)一步降低約16%[3],安全性和耐受性良好。
很多患者疑惑海博麥布片的適應(yīng)癥有哪些?其說明書清晰表明,該藥可單獨或與他汀類藥物聯(lián)合,用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)水平。
相較于傳統(tǒng)膽固醇吸收抑制劑,海博麥布對分子結(jié)構(gòu)中的羥基進(jìn)行精準(zhǔn)修飾,使葡萄糖醛酸結(jié)合物轉(zhuǎn)化率高達(dá)98%-99%[4]。同時該藥通過肝腎雙通道進(jìn)行排泄:約77%經(jīng)肝臟代謝后隨膽汁排入腸道,避免單一依賴肝臟代謝導(dǎo)致的負(fù)擔(dān)疊加;約16%經(jīng)腎臟過濾后隨尿液排出,肝腎總清除率高達(dá)93%,減少了藥物原型或有毒代謝產(chǎn)物在肝腎組織中滯留,降低對肝腎功能的潛在影響[5]。
在明確海博麥布片的適應(yīng)癥有哪些這一問題之余,大家也需了解該藥作為飲食控制的輔助治療,單獨或與他汀聯(lián)合用于原發(fā)性高膽固醇血癥的治療,能夠幫助患者安全降脂、規(guī)避肝損傷風(fēng)險,但任何藥物的使用都需嚴(yán)格遵醫(yī)囑,切勿擅自調(diào)整或更改藥物種類、用法或者劑量。
參考資料:
[1]李健春, 陳頔, 金鵬飛, 等. 肝損傷藥物目錄及合理用藥專家共識[J]. 中國藥房 (China Pharmacy), 2026, 37(3): 1-30.
[2]海博麥布片說明書,2021年06月25日核準(zhǔn)版
[3]蔡思宇, 顧翔, 劉培晶, 等. 海博麥布單藥或聯(lián)合阿托伐他汀治療原發(fā)性高膽固醇血癥的療效及安全性:多中心隨機雙盲雙模擬平行對照Ⅲ期臨床研究[J]. 中華心血管病雜志, 2023, 51(2): 180-187.
[4]Ruan Z, Jiang B, Chen J, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability of hyzetimibe (HS-25) in healthy Chinese subjects. J Clin Pharmacol. 2014 Oct;54(10):1144-1152
[5]Liao J, Wang X, Li Z, Ouyang Y. Pharmacokinetic Study of Oral 14C-Radiolabeled Hyzetimibe, a New Cholesterol Absorption Inhibitor. Front Pharmacol. 2021 May 28;12:665372.