苯磺酸氨氯地平片是高血壓治療中臨床常用的降壓藥物之一,它能有效控制血壓,降低高血壓帶來(lái)的各種心血管健康風(fēng)險。
不少患者在購藥時(shí)發(fā)現,市面上苯磺酸氨氯地平片既有國產(chǎn)的,也有進(jìn)口產(chǎn)品可選。很多人也許會(huì )糾結:苯磺酸氨氯地平片進(jìn)口的叫什么?和國產(chǎn)仿制藥相比,它有哪些特點(diǎn)和區別?本文將帶大家詳細了解進(jìn)口苯磺酸氨氯地平片。
苯磺酸氨氯地平片進(jìn)口的叫什么?
咱們常說(shuō)的進(jìn)口苯磺酸氨氯地平片,其實(shí)有個(gè)專(zhuān)屬名字——“絡(luò )活喜”。絡(luò )活喜是由輝致生產(chǎn)的原研藥,商標受法律保護,品質(zhì)有“專(zhuān)屬保障”。自1990年問(wèn)世以來(lái),絡(luò )活喜憑借其降壓控壓雙平穩的療效特點(diǎn)以及可靠的安全性,在全球范圍內得到廣泛應用,是世界處方量最大的治療高血壓的品牌藥物之一。
療效顯著(zhù):絡(luò )活喜在高效、平穩降壓的同時(shí),還能使血壓持久、穩定地保持在目標范圍內,更有助于降低相關(guān)心血管疾病風(fēng)險。臨床研究數據表明,絡(luò )活喜能使大多數患者的血壓得到良好控制,減少并發(fā)癥的發(fā)生:可以將高血壓相關(guān)心血管死亡發(fā)生風(fēng)險降低24%,全因死亡風(fēng)險降低11%[1]。
安全性高:絡(luò )活喜降壓平穩,能夠有效防止降壓太快引起的頭暈、惡心等副反應,長(cháng)期服藥耐受性更好。其他的常見(jiàn)副作用如頭痛、水腫、疲勞等,大多程度較輕,且隨著(zhù)用藥時(shí)間的延長(cháng),部分副作用會(huì )逐漸減輕或消失。這使得患者更容易堅持長(cháng)期用藥,從而更好地平穩控制血壓[2]。
絡(luò )活喜和仿制藥有哪些區別?核心差異是什么?
那么進(jìn)口的絡(luò )活喜和仿制藥的區別在哪里呢?
作為苯磺酸氨氯地平片的原研藥,絡(luò )活喜的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準在全球范圍內享有較高的認可度[3]。它不僅通過(guò)了國際藥品監管機構的嚴苛審核,還完成了國內全流程監管審批——從臨床試驗數據的全面核驗,到生產(chǎn)環(huán)節的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)現場(chǎng)核查,每一步都符合全球最高監管標準,確保上市藥品的品質(zhì)一致性。
國產(chǎn)仿制藥同樣需要遵守國內嚴格的藥品監管要求,通過(guò)一致性評價(jià),確保生物等效性。但生物等效性≠療效等效性,原研藥絡(luò )活喜憑借嚴格的制劑工藝,能精準控制活性成分穩定釋放,確保療效一致性;而仿制藥因輔料差異和工藝限制,可能存在血藥濃度波動(dòng)風(fēng)險。
正因為進(jìn)口苯磺酸氨氯地平片“絡(luò )活喜”有著(zhù)從研發(fā)到生產(chǎn)的嚴格全鏈條質(zhì)量管控——這種對“品質(zhì)穩定性”的嚴格把控,最終轉化為“平穩控壓保障”,幫助患者長(cháng)期維持穩定的血壓水平,減少因血壓波動(dòng)引發(fā)的健康風(fēng)險。
當然,無(wú)論是進(jìn)口藥還是國產(chǎn)仿制藥,患者都要理性看待,在醫生指導下,結合自身情況,選擇適合自己的降壓產(chǎn)品才是最重要的。
[1]Dahl?f B et al.Lancet 2005:366;895-906.
[2]絡(luò )活喜說(shuō)明書(shū)2024年4月23日版
[3]許明哲,等.中國新藥雜志,2020,29(18):2148-2152.