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工信教考數智醫械證書(shū)培訓啟航，兩大核心方向率先開(kāi)課

醫普觀(guān)察員

發(fā)布于 2025-10-30 18:35 0次瀏覽

關(guān)鍵詞：

2025年10月24日，第八屆中國醫療器械創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽總決賽暨醫療器械創(chuàng )新周在天津武清啟幕，工信部教育與考試中心發(fā)證的數智化醫療器械專(zhuān)項技術(shù)證書(shū)培訓公開(kāi)課在開(kāi)幕式現場(chǎng)正式啟動(dòng)，這也是工信部教育與考試中心和醫療器械創(chuàng )新網(wǎng)首次合作舉辦專(zhuān)項技術(shù)證書(shū)培訓公開(kāi)課。

人才培養工程培訓站點(diǎn)合作確認書(shū)及職業(yè)技術(shù)證書(shū)

作為聚焦醫療器械行業(yè)數智化轉型的權威認證項目，本次培訓公開(kāi)課設置四大核心方向，其中【數智化醫療器械產(chǎn)品工程師培訓】與【數智化醫療器械人因工程設計工程師培訓】已在創(chuàng )新周率先完成首輪公開(kāi)課，憑借專(zhuān)業(yè)的課程體系與實(shí)戰導向的教學(xué)模式，贏(yíng)得參訓學(xué)員廣泛好評。

產(chǎn)品工程師培訓：

錨定人機交互核心引領(lǐng)數智設計革新

首場(chǎng)【數智化醫療器械產(chǎn)品工程師培訓】特邀浙江省醫療器械檢驗研究院有源器械檢驗研究所主檢、工程師徐珂主講，以"數智醫械：開(kāi)啟用戶(hù)體驗與人機交互的未來(lái)之門(mén)"為核心主題，構建了覆蓋需求分析、產(chǎn)品設計、系統集成的全流程培訓體系。

課程深度融合人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等數智化技術(shù)，重點(diǎn)解析了醫療器械用戶(hù)體驗設計的核心邏輯，通過(guò)臨床設備交互案例拆解，教授學(xué)員如何將人機工程學(xué)原理與數字化技術(shù)相結合，優(yōu)化產(chǎn)品操作流程與界面設計。

培訓內容涵蓋產(chǎn)品生命周期管理、需求挖掘與轉化、跨學(xué)科協(xié)同開(kāi)發(fā)等核心模塊，特別強化了創(chuàng )新思維訓練與項目管理實(shí)戰能力。參訓學(xué)員反饋，課程中關(guān)于智能終端交互設計、醫療數據安全合規等實(shí)操內容，精準匹配了企業(yè)研發(fā)崗位的核心需求。

數智化醫療器械產(chǎn)品工程師課程內容

人因工程設計培訓：筑牢安全底線(xiàn) 規范可用性測試標準

同步開(kāi)展的【數智化醫療器械人因工程設計工程師培訓】邀請到了江蘇省醫療器械檢驗所蘇州檢驗室負責人、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )人因工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)李寧，以及江蘇省醫療器械檢驗所蘇州檢驗室檢驗工程師夏朋，聚焦"人因工程與安全有效""醫療器械可用性工程研究測試"核心命題，構建了"理論+規范+實(shí)操"三位一體的課程體系。培訓以醫療器械可用性測試通用技術(shù)規范為藍本，系統講解人因工程學(xué)基本原理、人體測量與生物力學(xué)應用、認知心理學(xué)在產(chǎn)品設計中的實(shí)踐等核心內容。

課程重點(diǎn)解析了醫療器械人因失誤的類(lèi)型與預防措施，通過(guò)手術(shù)器械握持設計、醫療設備界面認知等典型案例，教授學(xué)員如何在產(chǎn)品設計中融入人體生理特征與行為習慣考量。

在可用性測試模塊，培訓嚴格依據行業(yè)技術(shù)規范，詳解測試方案設計、數據采集分析、優(yōu)化建議輸出等全流程操作要點(diǎn)，幫助學(xué)員掌握符合法規要求的測試方法。來(lái)自醫療機構設備科的參訓代表表示："課程中關(guān)于醫療設備安全有效性與人因設計的深度結合，解決了我們實(shí)際工作中的諸多困惑。"

數智化醫療器械人因工程設計工程師課程內容

兩大方向即將啟航全鏈條人才培養閉環(huán)成型

此外，本次數智化醫療器械證書(shū)培訓的另外兩大核心方向 ——【數智化醫療器械質(zhì)量管理工程師培訓】與【數智化醫療器械注冊與合規工程師培訓】，也將在近期陸續啟動(dòng)報名與授課工作。

其中，醫療器械GMP數智化轉型工程師課程聚焦質(zhì)量管理體系搭建、法規合規落地、內審管理實(shí)操等核心內容，深度融合數智化技術(shù)與GMP 規范要求，覆蓋從流程數字化到管理智能化的全轉型環(huán)節。

醫療器械GMP數智化轉型工程師課程內容

醫療數據及AI應用工程師培訓則圍繞醫療數智化行業(yè)通識、數據科學(xué)與人工智能基礎理論、醫療AI 核心場(chǎng)景應用、工程實(shí)踐落地及合規風(fēng)控管理等核心模塊，構建"理論+技術(shù)+應用+合規"的全維度能力培養體系。

醫療器械及AI應用工程師

作為工信部教育與考試中心權威認證的專(zhuān)項技術(shù)培訓，本次培訓嚴格遵循"考培分離"原則，采用"線(xiàn)上理論+線(xiàn)下實(shí)操"的混合教學(xué)模式，邀請行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)技術(shù)骨干組成講師團，確保課程內容與行業(yè)需求精準對接。參訓學(xué)員完成全部課程并通過(guò)考核后，將獲得全國認可的專(zhuān)項技術(shù)證書(shū)，并納入國家工信系統人才數據庫，為職業(yè)發(fā)展增添核心競爭力。

當前，醫療器械行業(yè)正加速邁入數智化轉型深水區，智能診斷設備、遠程醫療系統等創(chuàng )新產(chǎn)品不斷涌現，對專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才的需求日益迫切。工信教考數智化醫療器械證書(shū)培訓公開(kāi)課的開(kāi)展，不僅填補了行業(yè)專(zhuān)項技術(shù)培訓的空白，更構建了覆蓋產(chǎn)品設計、人因工程、質(zhì)量管理、注冊合規的全鏈條人才培養體系，為醫療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實(shí)的人才支撐。

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