推動(dòng)1型糖尿病防治邁向"生態(tài)共建"

賽諾菲旗下特瑞可?從展品變商品，再登第八屆進(jìn)博會(huì )。作為全球首個(gè)且唯一延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng )新藥[1]，特瑞可?（替利珠單抗注射液）依托進(jìn)博會(huì )從亞洲首秀、博鰲先行先試，到今年9月正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，實(shí)現"三年三級跳"，推動(dòng)1型糖尿病治療領(lǐng)域從"被動(dòng)治療"到"主動(dòng)干預"的突破。與此同時(shí)，本屆進(jìn)博會(huì )上"中國1型糖尿病診療生態(tài)圈"正式成立，生態(tài)圈伙伴將從夯實(shí)臨床研究、試點(diǎn)早篩模式、推動(dòng)全病程管理、賦能數智聯(lián)動(dòng)維度共同發(fā)力，推動(dòng)我國1型糖尿病實(shí)現防治關(guān)口前移，共筑診療新生態(tài)。

“追尋奇跡·共筑1型糖尿病診療生態(tài)圈”活動(dòng)現場(chǎng)

賽諾菲普藥中國區總經(jīng)理OxanaMonge表示："賽諾菲的明星產(chǎn)品特瑞可?以進(jìn)博'加速度'今年已在中國獲批上市。糖尿病是中國政府重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域，也是賽諾菲長(cháng)期的戰略發(fā)展重點(diǎn)。從人群廣泛的2型糖尿病到亟需關(guān)注的1型糖尿病，我們始終關(guān)注每一個(gè)患者的未盡之需。憑借在糖尿病領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和免疫科學(xué)的突破創(chuàng )新，我們以全球領(lǐng)先速度將'同類(lèi)首創(chuàng )'和'同類(lèi)最佳'產(chǎn)品引入中國，幫助患者家庭煥發(fā)生命光彩。同時(shí)，我們更與業(yè)界伙伴聚力前行，將創(chuàng )新成果轉化為臨床需要的醫療方案，為中國糖尿病診療生態(tài)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)力。"

　　創(chuàng )新藥物扭轉現狀，從突發(fā)確診到可防可控

我國有典型1型糖尿病患者約60萬(wàn)，居全球第三[2]，高發(fā)于10-14歲[3]。1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細胞受自身免疫系統破壞，導致胰島素分泌不足乃至"匱乏"而起病，患者需終身胰島素替代治療[4],[5]。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰島素[6]，一年超過(guò)1,460針。

1型糖尿病分為3期。由于疾病進(jìn)展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒(méi)有"三多一少"等糖尿病典型癥狀。多數患者發(fā)展到酮癥酸中毒（DKA）被緊急送醫才確診，超過(guò)60%患兒在急診或ICU確診[7]，此時(shí)疾病已進(jìn)展至3期，胰島功能近乎衰竭，嚴重時(shí)可能引發(fā)腦損傷、腎衰竭等長(cháng)期不可逆的健康危害。研究顯示，1型糖尿病患者在10歲前進(jìn)展至3期，預期壽命將縮短16年[8]。

作為全球首個(gè)且唯一一款用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng )新藥物[9]，特瑞可?今年9月在國內正式獲批，適用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進(jìn)展[10]。這將推動(dòng)中國1型糖尿病治療領(lǐng)域實(shí)現從"被動(dòng)治療"到"主動(dòng)干預"的突破。全球范圍內，特瑞可?正在積極拓展針對3期1型糖尿病人群及八歲以下兒童的適應癥。

特瑞可?——全球首個(gè)且唯一一款延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng )新藥

中華糖尿病雜志總編輯，中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )第七屆主任委員翁建平教授分享道："依托進(jìn)博會(huì )的政策賦能，特瑞可?以全球領(lǐng)先速度在中國實(shí)現全面可及，這對我國1型糖尿家庭而言意義重大。從臨床看，創(chuàng )新藥為醫生提供了強有力的抓手，推動(dòng)1型糖尿病防治關(guān)口前移，提升整體診療水平；對患者家庭而言帶來(lái)緩沖期，幫助不同年齡段的患者平穩度過(guò)成長(cháng)發(fā)育、求學(xué)深造、職業(yè)發(fā)展及婚育等關(guān)鍵人生階段。這正是進(jìn)博會(huì )'展品變商品'，最終惠及民生的具體體現。"

　　與國際接軌，高危人群早期篩查是重中之重

研究顯示，1型糖尿病患者的一級親屬是高危人群，發(fā)病風(fēng)險是普通人群的15倍[11],[12]。2024版《中國糖尿病防治指南》[13]首次增加1型糖尿病章節，并推薦在高危人群（如一級親屬等）中檢測胰島自身抗體篩查亞臨床期1型糖尿病，有助于早期診斷和降低DKA的發(fā)病風(fēng)險。其中，胰島自身抗體是1型糖尿病早篩的決定性指標。

高危人群的早期篩查是推動(dòng)1型糖尿病防治關(guān)口前移的關(guān)鍵。本屆進(jìn)博會(huì )上，中國首個(gè)針對1型糖尿病患者一級親屬的疾病進(jìn)展風(fēng)險評估研究——DPS研究（DiseaseProgressionStudy）正式啟動(dòng)。這是一項多中心、前瞻性研究，是全球首個(gè)完全聚焦中國患者親屬的特色研究，預計覆蓋全國51個(gè)中心，5500位1型糖尿病患者的1級親屬。研究通過(guò)胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風(fēng)險并密切監測其進(jìn)展和發(fā)生。該研究將揭開(kāi)中國1型糖尿病進(jìn)展的真相，填補這一領(lǐng)域中國人群的數據空白，為我國1型糖尿病防治提供真實(shí)的臨床循證和策略依據。

中國首個(gè)針對1型糖尿病患者一級親屬的疾病進(jìn)展風(fēng)險評估研究正式啟動(dòng)

首都醫科大學(xué)附屬首都兒童醫學(xué)中心內分泌科主任曹冰燕教授表示："探索并實(shí)踐具有中國特色的1型糖尿病從被動(dòng)診療管理向主動(dòng)干預轉變，把高危人群納入到1型糖尿病管理體系中，以實(shí)現早期篩查、早期診斷、早期干預的臨床路徑，從而實(shí)現對我國患者及高危人群的全生命周期管理，為全球1型糖尿病防治貢獻中國方案。我所參與的DPS研究正是為了探索這樣一個(gè)全程管理，從2歲有1型糖尿病家族史的兒童開(kāi)始關(guān)注，通過(guò)胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風(fēng)險并密切監測其進(jìn)展和發(fā)生，幫助臨床提前做好干預，避免進(jìn)入1型糖尿病3期，讓家庭切實(shí)獲益。"

　　打破孤島，共筑1型糖尿病診療生態(tài)圈

本屆進(jìn)博會(huì )期間，"產(chǎn)、學(xué)、研"多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，聯(lián)合發(fā)布重磅合作項目，打通從早篩、治療到長(cháng)期管理的關(guān)鍵環(huán)節，推動(dòng)構建診療生態(tài)圈。部分代表性項目包括：

?政策倡導，數智賦能——安徽省1型糖尿病家庭隊列與高危篩查體系建設：安徽省衛生健康委正式發(fā)布《關(guān)于加強1型糖尿病篩查與管理工作的通知》，作為全國首個(gè)指導1型糖尿病篩查管理的區域倡導文件。在安徽省衛健委領(lǐng)導、安徽醫科大學(xué)、安徽醫療中心及行業(yè)伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理"安徽模式"。通過(guò)數智創(chuàng )新實(shí)現1型糖尿病全面登記、動(dòng)態(tài)管理與科研臨床的深度融合，為安徽1型糖尿病防控提供重要的原創(chuàng )性解決方案，打造全國示范性防控樣板。

數智創(chuàng )新：安徽省1型糖尿病全省家庭隊列及高危篩查體系”正式啟動(dòng)

?多維協(xié)同閉環(huán)——天津市1型糖尿病院內外一體化管理模式：由天津市1型糖尿病管理協(xié)作組發(fā)起，實(shí)現"貫通1型糖尿病全疾病周期、貫通院間轉診、貫通患者院內院外管理"，解決了傳統糖尿病管理中的斷點(diǎn)問(wèn)題。以專(zhuān)病門(mén)診、專(zhuān)門(mén)管理為基石，患者通過(guò)智能設備與醫生云端數據共享，實(shí)現遠程監測、主動(dòng)干預和全天候管理。

“天津市1型糖尿病院內外一體化管理模式”正式啟動(dòng)

?由點(diǎn)及面合作共建——中國1型糖尿病生態(tài)共建合作聯(lián)盟：集合產(chǎn)業(yè)多元力量，圍繞擴大早篩認知度和可及性、優(yōu)化檢測技術(shù)、完善服務(wù)體系與探索創(chuàng )新支付機制展開(kāi)合作，打破"孤島式"防治格局，推動(dòng)從傳統單點(diǎn)模式向聯(lián)盟系統協(xié)作的戰略轉型。

?數字化管理創(chuàng )新——京東健康1型糖尿病管理中心：賽諾菲與京東健康簽署生態(tài)合作協(xié)議，標志著(zhù)醫藥企業(yè)與新型醫療健康平臺在"篩、診、治、管"全流程中協(xié)同創(chuàng )新的重要探索，旨在構建以患者為中心的整合型健康服務(wù)生態(tài)，共同提升中國1型糖尿病患者的生命質(zhì)量與用藥可及性。

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[1] 中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì ). 中國糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[2]American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes?2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295?S306. DOI: 10.2337/dc24?S016.

[3]中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì ), 中國醫師協(xié)會(huì )內分泌代謝科醫師分會(huì ), 中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )等. 中國1型糖尿病診治指南（2021版）[J]. 中華糖尿病雜志,2022,14(11)：1143-1250.

[4]American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes?2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295?S306. DOI: 10.2337/dc24?S016.

[5]Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, et al. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long term complications in insulin dependent diabetes mellitus[J]. N Engl J Med, 1993, 329(14): 977 986. DOI: 10.1056/NEJM199309303291401.

[6]Felts, Megan, "Type 1 Diabetes Treatment Regimens: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSH) vs Multiple Daily Injections (MDI)" (2022). Graduate Research Projects. 100. https://knowledge.e.southern.edu/gradnursing/100

[7]Swain, R.S.(2015).Type 1 Diabetes Treatment Patterns and Glycemic Control in a Pediatric Cohort.

[8]Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X.

[9] 中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì ). 中國糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[10] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf

[11]Maahs DM, et al. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Sep; 39(3): 481-97.

[12]Parkkola A, et al. Diabetes Care. 2013 Feb; 36(2):348-54.

[13]中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì ). 中國糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.