靜注人免疫球蛋白是從健康人血漿中提取的免疫球蛋白制劑,主要用于調(diào)節(jié)免疫功能和治療免疫缺陷相關(guān)疾病。
靜注人免疫球蛋白含有多種IgG抗體,來源于健康人血漿的低溫乙醇分離純化工藝。其抗體譜與正常人群的免疫球蛋白分布相似,可提供廣譜抗病毒、抗細(xì)菌的被動免疫保護(hù)。
通過補(bǔ)充外源性免疫球蛋白,中和病原體毒素,調(diào)節(jié)補(bǔ)體活化,抑制病理性自身抗體產(chǎn)生??勺钄鄦魏司奘杉?xì)胞系統(tǒng)Fc受體,減少自身免疫性血細(xì)胞破壞。
原發(fā)性免疫缺陷病如X連鎖無丙種球蛋白血癥,繼發(fā)性免疫缺陷如慢性淋巴細(xì)胞白血病伴低丙球血癥。自身免疫性疾病包括免疫性血小板減少癥、吉蘭巴雷綜合征、重癥肌無力等。
需靜脈輸注給藥,劑量根據(jù)體重和病情調(diào)整。治療免疫缺陷病時每月需維持輸注,治療自身免疫病多采用大劑量沖擊療法。輸注速度需嚴(yán)格控制在安全范圍。
可能出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等輸注反應(yīng),嚴(yán)重者發(fā)生無菌性腦膜炎或血栓事件。對IgA缺乏患者需篩查抗IgA抗體,高血壓患者需監(jiān)測血壓。開封后應(yīng)一次性用完,不得分次使用。
使用靜注人免疫球蛋白期間應(yīng)避免接種活疫苗,定期監(jiān)測血清IgG水平和腎功能。輸注后24小時內(nèi)觀察是否出現(xiàn)溶血反應(yīng),長期使用需關(guān)注骨質(zhì)疏松風(fēng)險。儲存時應(yīng)保持2-8℃避光保存,運輸過程中防止凍結(jié)。出現(xiàn)蕁麻疹或呼吸困難等過敏反應(yīng)需立即停藥并抗過敏治療。
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