一運動(dòng)，汗就多，這是提示腎虛？還是脾虛？今天一次講清楚
關(guān)鍵詞：腎虛
當地時(shí)間2月11日，美國FDA宣布批準禮來(lái)新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權（EUA），用于治療成人和12歲及以上兒童患者（至少40公斤）的輕度至中度COVID-19患者，以及有高風(fēng)險發(fā)展為重癥COVID-19的人群。
根據FDA的新聞稿，Bebtelovimab對Omicron變種保持活性。FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示:“在我們尋求進(jìn)一步增加供應的時(shí)候，今天的授權批準提供了另一種顯示對Omicron活性的單克隆抗體?！薄半S著(zhù)病毒新變種的不斷出現，這一授權是滿(mǎn)足對更多治療方法需求的重要一步?！?/p>
Bebtelovimab是一種針對SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1單克隆抗體（mAb），維持了針對目前已知和報道的所有變異株的結合和中和活性，包括Omicron和BA.2。此次獲批是基于一項2期隨機單劑量臨床試驗，評估了bebtelovimab單藥和bebtelovimab聯(lián)合其他單克隆抗體治療輕至中度COVID-19的療效。
該試驗的安慰劑對照部分招募了380名低風(fēng)險患者。在這部分試驗中，患者被隨機分為單次輸注bebtelovimab、bebtelovimab與其他單克隆抗體或安慰劑。結果顯示，與安慰劑相比，bebtelovimab治療可減少持續癥狀緩解的時(shí)間。治療后第5天，與安慰劑相比，病毒載量也有所下降。
這項試驗的另一部分主要涉及高危個(gè)體。150名患者隨機接受單次注射bebtelovimab或單次注射bebtelovimab和其他單克隆抗體。另外176名高?；颊呓邮芰薭ebtelovimab和其他單克隆抗體的開(kāi)放標簽治療。
結果顯示，在高?；颊咧?，僅接受bebtelovimab或聯(lián)合使用其他單克隆抗體的患者，到第29天與COVID-19相關(guān)的住院和死亡率普遍低于此前在其他單克隆抗體試驗中的報告。
值得一提的是，2月10日禮來(lái)與美國政府簽訂了bebtelovimab的60萬(wàn)劑訂單，總金額達7.2億美元（1200美元/劑）。該供應協(xié)議要求在2022年3月31日之前交付多達60萬(wàn)劑，并可選擇在2022年7月31日之前額外交付50萬(wàn)劑。在2022年，該供應協(xié)議的預計財務(wù)影響為至少7.2億美元的收入和大約0.20美元的每股收益。