關(guān)鍵詞：肝硬化
辭舊迎新賀新年，在這充滿(mǎn)艱難困苦的一年中，國內藥品注冊仍處于一個(gè)蓬勃發(fā)展的狀態(tài)，近6年內，CDE承辦受理號數量顯著(zhù)攀升；截止至2021年12月31日，CDE審評中心共受理11569個(gè)受理號（數據統計截止2021年12月31日，下同），申報臨床和生產(chǎn)的數量與2020年相比有顯著(zhù)提升，其中申報臨床的有2452個(gè)受理號，申報生產(chǎn)的有2157個(gè)受理號。以下為詳細的2021年受理情況分析：
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表2 2021年受理并納入突破性治療程序受理號情況
胎動(dòng)頻繁主要表現為短時(shí)間內胎動(dòng)次數明顯增多，可能伴隨胎動(dòng)力度增強或節律改變，通常分為生理性活躍期、母體因素刺激、胎兒缺氧早期表現、罕見(jiàn)神經(jīng)系統異常四種情況。
1. 生理性活躍期胎兒在特定時(shí)段（如餐后、夜間）會(huì )出現自然活動(dòng)高峰，此時(shí)胎動(dòng)頻繁但力度均勻，屬于正常發(fā)育現象，無(wú)須特殊處理。
2. 母體因素刺激孕婦攝入含咖啡因食物、情緒激動(dòng)或體位壓迫腹部時(shí)，可能刺激胎兒活動(dòng)增多，調整飲食結構和平臥休息后多可緩解。
3. 胎兒缺氧早期可能與臍帶繞頸、胎盤(pán)功能減退有關(guān)，表現為突然劇烈胎動(dòng)后減少，需立即進(jìn)行胎心監護和B超檢查，必要時(shí)吸氧或提前終止妊娠。
4. 神經(jīng)系統異常罕見(jiàn)情況下胎兒腦部發(fā)育異常會(huì )導致動(dòng)作協(xié)調障礙，表現為持續無(wú)規律躁動(dòng)，需通過(guò)MRI檢查確診并評估干預方案。
建議孕婦每日固定時(shí)間記錄胎動(dòng)，若12小時(shí)內胎動(dòng)超過(guò)40次或突然增減50%以上，應及時(shí)就醫排查。保持左側臥位有助于改善胎盤(pán)供血。
新生兒頭發(fā)稀少可能由遺傳因素、胎毛脫落延遲、營(yíng)養缺乏、內分泌疾病等原因引起，通常無(wú)需特殊干預，多數會(huì )隨年齡增長(cháng)逐漸改善。
1、遺傳因素父母幼時(shí)發(fā)量稀少可能遺傳給新生兒，屬于生理現象。建議家長(cháng)觀(guān)察生長(cháng)曲線(xiàn)，無(wú)需治療，避免過(guò)度清潔頭皮。
2、胎毛脫落延遲部分新生兒胎毛未完全脫落導致視覺(jué)稀疏，通常6個(gè)月內自行消退。家長(cháng)需輕柔護理，避免用力梳頭或頻繁洗頭。
3、營(yíng)養缺乏母乳中鋅或維生素D不足可能影響毛囊發(fā)育。哺乳期母親可增加魚(yú)類(lèi)、蛋黃、動(dòng)物肝臟等食物攝入，必要時(shí)遵醫囑補充營(yíng)養劑。
4、內分泌疾病先天性甲狀腺功能減退等疾病可能導致毛發(fā)稀疏，常伴隨黃疸消退延遲、喂養困難等癥狀。需兒科就診檢測甲狀腺功能，確診后使用左甲狀腺素鈉等藥物治療。
日常保持適度頭皮清潔，避免使用刺激性洗護用品，若18個(gè)月后仍無(wú)明顯改善或伴隨其他異常表現，建議兒童保健科就診評估。
腎結石不取出可能對身體造成傷害，主要風(fēng)險包括泌尿系統梗阻、反復感染、腎功能損害以及慢性疼痛。是否需處理取決于結石大小、位置及癥狀嚴重程度。
1、泌尿系統梗阻結石可能阻塞輸尿管導致腎積水，表現為腰部劇烈絞痛、排尿困難?？赏ㄟ^(guò)體外沖擊波碎石或輸尿管鏡取石解除梗阻，常用藥物包括坦索羅辛、雙氯芬酸鈉、山莨菪堿。
2、反復尿路感染結石作為異物易滋生細菌，引發(fā)發(fā)熱、尿頻尿急等癥狀。需抗生素治療如左氧氟沙星、頭孢克肟、磷霉素氨丁三醇，嚴重感染需手術(shù)清除感染灶。
3、腎功能損害長(cháng)期梗阻可導致腎皮質(zhì)變薄、腎小球濾過(guò)率下降。需定期監測肌酐和超聲，必要時(shí)行經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)保護腎功能，配合枸櫞酸鉀等藥物調節尿液酸堿度。
4、慢性疼痛移動(dòng)性結石可能引起間歇性腰部鈍痛，影響生活質(zhì)量?？蛇x用塞來(lái)昔布、曲馬多等鎮痛藥物，同時(shí)增加飲水量促進(jìn)結石自然排出。
建議每日飲水超過(guò)2000毫升，限制高草酸食物攝入，定期復查泌尿系統超聲評估結石變化。出現持續腰痛、血尿或發(fā)熱應及時(shí)就醫。
頭皮癢頭屑多可能由皮脂分泌異常、真菌感染、銀屑病、接觸性皮炎等原因引起，可通過(guò)調整洗護習慣、藥物干預等方式改善。
1. 皮脂分泌異常熬夜或高脂飲食導致頭皮油脂失衡。建議減少辛辣刺激食物，選用含吡啶硫酮鋅的控油洗發(fā)水。
2. 真菌感染馬拉色菌過(guò)度繁殖引發(fā)脂溢性皮炎。表現為黃色油膩頭屑伴紅斑，可使用酮康唑洗劑、二硫化硒洗劑等抗真菌藥物。
3. 銀屑病可能與免疫異?；蜻z傳因素有關(guān)，頭皮出現銀白色鱗屑。需遵醫囑使用卡泊三醇搽劑、糖皮質(zhì)激素類(lèi)外用藥。
4. 接觸性皮炎染發(fā)劑或劣質(zhì)洗發(fā)水刺激導致，伴隨頭皮紅腫。應立即停用致敏產(chǎn)品，必要時(shí)口服氯雷他定等抗組胺藥。
日常避免過(guò)度燙染，保持規律作息，若癥狀持續加重需及時(shí)就診皮膚科。
圍生期心肌病可通過(guò)控制妊娠期體重、定期產(chǎn)檢、避免感染、管理基礎疾病等方式預防。圍生期心肌病通常與妊娠期高血壓、貧血、病毒感染、家族遺傳等因素有關(guān)。
1、控制體重妊娠期體重增長(cháng)過(guò)快會(huì )增加心臟負擔，建議通過(guò)均衡飲食和適量運動(dòng)將體重增長(cháng)控制在合理范圍內，避免高鹽高脂飲食。
2、定期產(chǎn)檢規范產(chǎn)前檢查能早期發(fā)現血壓異常、蛋白尿等危險因素，心電圖和心臟超聲可評估心功能狀態(tài)，建議妊娠28周后每?jì)芍軝z查一次。
3、預防感染呼吸道或泌尿系統感染可能誘發(fā)心肌損傷，孕期需注意個(gè)人衛生，避免去人群密集場(chǎng)所，出現發(fā)熱癥狀應及時(shí)就醫。
4、管理疾病妊娠前患有高血壓、糖尿病等基礎疾病者需在醫生指導下控制病情，可能與心肌代謝異常、血管內皮損傷等因素有關(guān)，通常表現為呼吸困難、下肢水腫等癥狀。
建議孕期保持充足睡眠，避免過(guò)度勞累，出現心悸氣短等癥狀時(shí)需立即就醫評估心功能。
胎盤(pán)老化多數情況下可以嘗試順產(chǎn)，實(shí)際分娩方式需根據胎盤(pán)功能、胎兒狀況、產(chǎn)道條件、母體健康等因素綜合評估。
1、胎盤(pán)功能通過(guò)胎心監護和超聲檢查評估胎盤(pán)血流情況，若功能儲備良好且無(wú)胎兒窘迫，可在嚴密監測下順產(chǎn)。
2、胎兒狀況胎兒大小、胎位及羊水量均正常時(shí)，即使胎盤(pán)成熟度偏高仍可能順產(chǎn)，需持續監測胎心變化。
3、產(chǎn)道條件產(chǎn)婦骨盆結構正常且宮頸成熟度良好時(shí)，胎盤(pán)老化不直接阻礙順產(chǎn)，但需縮短第二產(chǎn)程時(shí)間。
4、母體健康合并妊娠高血壓或糖尿病等并發(fā)癥時(shí)，需結合胎盤(pán)鈣化程度決定分娩方式，必要時(shí)選擇剖宮產(chǎn)。
建議孕晚期加強胎動(dòng)計數和產(chǎn)檢頻率，出現胎動(dòng)減少或陰道流血等癥狀時(shí)立即就醫，分娩方式需由產(chǎn)科醫生根據實(shí)時(shí)評估結果決定。
蕁麻疹可能出現在喉嚨內部，屬于血管性水腫的表現。蕁麻疹的皮膚表現包括風(fēng)團、瘙癢，而喉嚨內部受累時(shí)可能引發(fā)喉頭水腫，導致呼吸困難等嚴重癥狀。
1、過(guò)敏反應食物或藥物過(guò)敏可能導致喉嚨內部蕁麻疹，表現為局部腫脹和瘙癢。治療需立即停用過(guò)敏原，使用抗組胺藥如氯雷他定、西替利嗪或地氯雷他定。
2、感染因素病毒或細菌感染可能誘發(fā)蕁麻疹，喉嚨受累時(shí)伴隨咽痛或發(fā)熱。治療需針對感染使用抗生素或抗病毒藥物，同時(shí)配合抗組胺藥物緩解癥狀。
3、物理刺激冷熱刺激或機械摩擦可能導致喉嚨血管性水腫。避免誘因是關(guān)鍵，急性發(fā)作時(shí)可使用腎上腺素自動(dòng)注射筆緊急處理。
4、自身免疫疾病自身免疫性蕁麻疹可能累及喉嚨，常伴隨其他免疫異常表現。治療需使用免疫調節劑如奧馬珠單抗，嚴重時(shí)需短期使用糖皮質(zhì)激素。
喉嚨內部蕁麻疹屬于急癥，出現呼吸困難需立即就醫。日常需記錄誘發(fā)因素，避免已知過(guò)敏原，隨身攜帶應急藥物。
結石排出后膀胱仍有脹感可能與殘余結石刺激、泌尿系統感染、膀胱肌功能紊亂或尿道狹窄等原因有關(guān)，可通過(guò)藥物緩解、抗感染治療、膀胱訓練及必要時(shí)手術(shù)干預等方式改善。
1、殘余結石刺激小結石碎片殘留可能持續摩擦膀胱黏膜，導致充血性脹痛。建議復查泌尿系超聲，遵醫囑使用雙氯芬酸鈉栓、坦索羅辛或枸櫞酸氫鉀鈉等藥物促進(jìn)排石。
2、泌尿系統感染結石排出過(guò)程中易引發(fā)細菌感染，表現為尿頻尿急伴膀胱脹滿(mǎn)。尿常規檢查可確診，需按醫囑服用左氧氟沙星、頭孢克肟或磷霉素氨丁三醇等抗生素。
3、膀胱肌功能紊亂長(cháng)期結石刺激可能導致逼尿肌過(guò)度活動(dòng)或收縮無(wú)力?？赏ㄟ^(guò)膀胱功能訓練改善，嚴重時(shí)需使用托特羅定、索利那新或米拉貝隆等調節膀胱肌肉藥物。
4、尿道狹窄結石排出時(shí)可能造成尿道黏膜損傷后瘢痕形成。需尿流動(dòng)力學(xué)檢查確認，輕度狹窄可行尿道擴張術(shù)，重度需尿道成形術(shù)等手術(shù)治療。
日常應保持每日2000毫升以上飲水量，避免憋尿及辛辣飲食，若癥狀持續超過(guò)一周或出現血尿發(fā)熱需及時(shí)泌尿外科就診。
新生兒頭上長(cháng)小紅點(diǎn)可能是由粟粒疹、新生兒痤瘡、脂溢性皮炎、過(guò)敏反應等原因引起，通?？赏ㄟ^(guò)皮膚護理、局部用藥等方式緩解。
1. 粟粒疹汗腺堵塞導致角質(zhì)層滯留形成白色或紅色丘疹，多發(fā)于前額及頭皮。無(wú)須特殊處理，保持皮膚清潔干燥即可自行消退。
2. 新生兒痤瘡母體激素刺激皮脂腺分泌旺盛所致，表現為紅色丘疹伴小膿皰。建議家長(cháng)用溫水輕柔清潔，避免擠壓，嚴重時(shí)可遵醫囑使用紅霉素軟膏。
3. 脂溢性皮炎可能與馬拉色菌感染或皮脂代謝異常有關(guān)，常見(jiàn)黃色油膩鱗屑覆蓋的紅斑。家長(cháng)需用嬰兒洗發(fā)露定期清洗，頑固癥狀需醫生指導使用氫化可的松乳膏。
4. 過(guò)敏反應接觸洗滌劑、衣物材質(zhì)等致敏原引發(fā)的紅斑丘疹。建議更換低敏洗護用品，穿著(zhù)純棉衣物，必要時(shí)在醫生指導下口服氯雷他定糖漿。
日常注意避免過(guò)度包裹嬰兒，哺乳期母親需忌口辛辣刺激食物，若紅點(diǎn)持續擴散或伴隨發(fā)熱需及時(shí)就醫。
微創(chuàng )無(wú)痛人流對身體傷害較小。多數情況下術(shù)后恢復較快，實(shí)際影響與手術(shù)操作規范、個(gè)體體質(zhì)、術(shù)后護理、并發(fā)癥預防等因素相關(guān)。
1、手術(shù)操作規范正規醫療機構采用宮腔鏡或超聲引導技術(shù)，能精準定位妊娠組織，減少子宮內膜損傷。術(shù)后可遵醫囑使用頭孢克肟、甲硝唑、益母草顆粒預防感染和促進(jìn)恢復。
2、個(gè)體體質(zhì)差異年輕且無(wú)慢性病史者恢復更快，貧血或凝血功能障礙人群需加強監測。建議術(shù)前完善血常規、凝血功能檢查，必要時(shí)補充鐵劑或維生素K。
3、術(shù)后護理質(zhì)量術(shù)后兩周內避免重體力勞動(dòng)和盆浴，觀(guān)察陰道出血情況。出現發(fā)熱或持續腹痛需復查，可配合使用屈螺酮炔雌醇片調節激素水平。
4、并發(fā)癥預防嚴格無(wú)菌操作可降低宮腔粘連風(fēng)險，術(shù)后1個(gè)月復查B超。若發(fā)生月經(jīng)量減少，可能需使用戊酸雌二醇片促進(jìn)內膜修復。
術(shù)后1個(gè)月內避免同房，適量補充優(yōu)質(zhì)蛋白和鐵元素，如瘦肉、動(dòng)物肝臟等，促進(jìn)氣血恢復。出現異常出血或腹痛加重應及時(shí)就醫。
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