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資本、政策、產(chǎn)業(yè)等多重利好下，生物醫藥行業(yè)飛速發(fā)展。
01 藥企上市遇挫
近日，仁會(huì )生物科創(chuàng )板IPO折戟被市場(chǎng)廣泛關(guān)注。
目前，仁會(huì )生物已主動(dòng)撤回申請文件，證監會(huì )決定終止對其發(fā)行注冊程序，仁會(huì )生物IPO申請狀態(tài)已變?yōu)椤敖K止注冊”。
公開(kāi)資料顯示，仁會(huì )生物專(zhuān)注于創(chuàng )新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，目前僅有一款已上市產(chǎn)品——國家1類(lèi)新藥誼生泰（主要成分為貝那魯肽），主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚處于市場(chǎng)導入期，此外還有多個(gè)研發(fā)管線(xiàn)，目前仍處于虧損狀態(tài)。
據悉，仁會(huì )生物在2020年2月14日科創(chuàng )板IPO獲受理，不久后遭到問(wèn)詢(xún)。2021年2月4日的問(wèn)詢(xún)記錄顯示，證監會(huì )要求仁會(huì )生物解釋銷(xiāo)售費用問(wèn)題、是否存在虛增營(yíng)業(yè)收入、研發(fā)費用問(wèn)題、商業(yè)賄賂、股權代持等。
仁會(huì )生物的上市失敗并非個(gè)例，據新京報梳理，2019年至今，已有19家醫藥制造業(yè)、醫藥研究及試驗企業(yè)折戟科創(chuàng )板IPO，大部分為主動(dòng)終止。
今年以來(lái)，共有10家生物制藥業(yè)、醫藥研發(fā)及試驗企業(yè)的科創(chuàng )板IPO失敗，高于前兩年總和（2019年4家、2020年5家），其中8家為主動(dòng)撤回。
從上述IPO失敗的企業(yè)可以看出，登錄科創(chuàng )板并非易事。不過(guò)，高失敗率的背后同樣存在著(zhù)較高的申報數量。
10月13日，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新大會(huì )上，上海證券交易所市場(chǎng)發(fā)展部副總經(jīng)理盧雄鷹介紹道，目前生物醫藥企業(yè)在資本市場(chǎng)有200多家，從2019年7月22號科創(chuàng )板第一批上市到現在，生物醫藥企業(yè)在資本市場(chǎng)增加了一百多家，其中有75家在科創(chuàng )板。
也就是說(shuō)，最近兩年以來(lái)，在資本市場(chǎng)上市的企業(yè)70%以上的生物醫藥都是在科創(chuàng )板上市，資本市場(chǎng)歷史以來(lái)上市的生物醫藥企業(yè)有50%是最近兩年才上的。
盧雄鷹表示，順利登錄科創(chuàng )板除滿(mǎn)足基本的上市要求外，首要的還是企業(yè)的創(chuàng )新能力，要求企業(yè)具備足夠的科創(chuàng )屬性，符合科創(chuàng )板定位。上市的藥企較多在某種程度上體現了我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的狀況，而企業(yè)積極尋求上市背后也是為了獲得資金的支持。
實(shí)際上，除初創(chuàng )企業(yè)外，一些知名藥企也經(jīng)常將子公司分拆上市，例如復星醫藥子公司復宏漢霖、石藥集團子公司新諾威、科倫藥業(yè)川寧生物等。
可以說(shuō)，這在市場(chǎng)上已經(jīng)屬于常規操作，其好處在于增加公司融資渠道。另外，若子公司獲得較高估值水平，這也會(huì )帶動(dòng)母公司的估值上升。
02 多措共舉，助力創(chuàng )新
近年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)獲得了飛速的發(fā)展。
國家統計局數據顯示，2009年，我國醫藥工業(yè)的產(chǎn)值超過(guò)1萬(wàn)億人民幣，截至2020年，中國生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模3.57萬(wàn)億元。與此同時(shí)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)也從過(guò)去較為薄弱的狀態(tài)發(fā)展到目前占據醫藥工業(yè)1/5的份額。
除了規模的增長(cháng)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新力也有所加強。2021年前8個(gè)月，我國就已批準上市了派安普利單抗、維迪西妥單抗、泰它西普、阿基倫塞、瑞基奧侖賽注射液等產(chǎn)品。
IQVIA近期發(fā)布的報告估計，中國生物醫藥公司開(kāi)發(fā)的早期腫瘤藥物在全球的占比，已經(jīng)從2015年的6%增至目前的18%；中國在下一代腫瘤生物治療領(lǐng)域的總份額已經(jīng)達到13%。
盧雄鷹表示，按照國家要求，科創(chuàng )板的任務(wù)之一是落實(shí)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是用資本助力創(chuàng )新。而除了資本外，生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還離不開(kāi)政策、人才、產(chǎn)業(yè)互助等方面的努力。
作為高度政策導向的行業(yè)，生物醫藥行業(yè)在多項政策改革的助力下贏(yíng)得了較好的發(fā)展環(huán)境。
例如2020年最新版的《藥品注冊法》明確定義了四個(gè)審評加速通道，突破性治療、優(yōu)先審評、附條件上市等，加速創(chuàng )新生物藥的上市。
藥監局2018年公布的《關(guān)于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告（2018年第50號）》，通過(guò)調整創(chuàng )新藥的臨床試驗申請流程，大幅縮短創(chuàng )新藥的臨床試驗需花費的時(shí)間。
與此同時(shí)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區的壯大也給企業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展提供了沃土。
國盛產(chǎn)投·寶山藥谷總經(jīng)理劉濤向賽柏藍表示，認真分析創(chuàng )新藥企業(yè)的需求后，生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區按照企業(yè)所處的不同生命周期給企業(yè)提供相應的助力。
例如說(shuō)對于只有幾個(gè)團隊或者有一些研發(fā)技術(shù)，處于最早期的初創(chuàng )團隊，裝修好、配備好的實(shí)驗室和公共孵化器可以解決一些載體空間的問(wèn)題。而對于大型的制藥企業(yè)，人才政策等方面的支持也將為企業(yè)發(fā)展提供助力。
劉濤表示，企業(yè)在入駐園區時(shí)，最關(guān)鍵的是園區提供的發(fā)展沃土、載體平臺，平臺需要是滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展需求。這不僅僅是一個(gè)建房子的問(wèn)題，還有很多公用工程設施。比如說(shuō)寶山藥谷里面每一幢樓都可以蒸汽供應，同時(shí)還有危險品倉庫、污水處理、雨水收集處理、投融資服務(wù)等。
生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全國甚至全球，都有很強的產(chǎn)業(yè)集聚效應。劉濤認為，一般來(lái)說(shuō)，如果一家企業(yè)是孤島性的發(fā)展，肯定是發(fā)展不長(cháng)遠。而產(chǎn)業(yè)集聚會(huì )帶來(lái)合作共贏(yíng)。
多方面資源的支持下，生物醫藥產(chǎn)業(yè)取得了不錯的發(fā)展成果，相信在未來(lái)，我們將發(fā)展的越來(lái)越好。