股價(jià)大漲!恒瑞首席醫學(xué)官履新確認!君實(shí)、百濟、榮昌也海外動(dòng)作頻頻,本土藥企國際化何解?

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10月8日,在國慶長(cháng)假后的首個(gè)交易日,恒瑞醫藥股價(jià)迎來(lái)久違大漲,盤(pán)中漲幅一度逼近9%,最終以7.88%的漲幅收盤(pán),報價(jià)54.19元/股,創(chuàng )下近段時(shí)間的單日最大漲幅。業(yè)內猜測,恒瑞醫藥今日的股價(jià)異動(dòng),除了監管層對量化私募規模的限制,以及對漂移公募的整頓,讓傳統白馬股迎來(lái)超跌反彈,或還與其加速?lài)H化的新動(dòng)作密切相關(guān)。
近日,曾在羅氏、默沙東、百時(shí)美施貴寶等跨國藥企任高管職位的醫學(xué)領(lǐng)域專(zhuān)家Joseph E. Eid博士在領(lǐng)英上更新?tīng)顟B(tài),正式對外宣布加入恒瑞美國/歐洲,擔任執行副總裁、首席醫學(xué)官,負責歐美醫藥發(fā)達區域事務(wù)。經(jīng)《醫藥經(jīng)濟報》第一時(shí)間向恒瑞醫藥確認,上述消息屬實(shí)。
國際化征程更具看點(diǎn)
根據Joseph E. Eid在領(lǐng)英上的個(gè)人簡(jiǎn)介,作為醫學(xué)腫瘤學(xué)家和血液學(xué)家,其在學(xué)術(shù)醫學(xué)和生物制藥行業(yè)的臨床開(kāi)發(fā)和醫學(xué)事務(wù)方面擁有20多年的豐富經(jīng)驗,涵蓋小分子、單克隆抗體和免疫腫瘤學(xué)臨床1-4期項目,還具備包括IND、BLA和NDA等在內的監管專(zhuān)業(yè)知識。值得注意的是,Joseph E. Eid博士曾任羅氏、默沙東、百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的高管職位。
在默沙東擔任副總裁兼腫瘤學(xué)全球醫學(xué)事務(wù)負責人的8年多時(shí)間里,Joseph E. Eid領(lǐng)導并建立了全球腫瘤學(xué)全球醫學(xué)事務(wù)組織,包括招聘腫瘤學(xué)人員以及為所有區域團隊建立適當的基礎設施和政策;負責創(chuàng )建和管理OGMA戰略,涵蓋戰略啟動(dòng)計劃和生命周期戰略、證據生成、科學(xué)參與和醫療咨詢(xún)活動(dòng),包括與國際專(zhuān)家社區、學(xué)術(shù)研究小組、國家支付方以及大型早期訪(fǎng)問(wèn)計劃的開(kāi)發(fā)和管理的直接互動(dòng)。監督了具有多種適應癥和其他幾個(gè)正在開(kāi)發(fā)中的高效腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合的推出。
而作為百時(shí)美施貴寶的前高級副總裁兼全球醫療事務(wù)負責人,Joseph E. Eid也在4年的任期中領(lǐng)導了一個(gè)全球性組織,通過(guò)了解患者和醫療護理的當前和未來(lái)需求,負責支持患者獲得更好的健康結果以及百時(shí)美施貴寶藥物的安全和適當使用。
在業(yè)內看來(lái),創(chuàng )新藥只有進(jìn)入國際市場(chǎng)才能充分體現其臨床價(jià)值,能給予企業(yè)較大的研發(fā)回報。隨著(zhù)中國新藥越來(lái)越多地在研發(fā)立項時(shí)就定位于“全球新”,以及越來(lái)越多的新藥項目快速進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,首席醫學(xué)官(CMO)作為一個(gè)專(zhuān)門(mén)負責臨床開(kāi)發(fā)的職位在現階段變得異常重要。Joseph E. Eid的重磅加入,顯然是處于轉型升級關(guān)鍵階段的恒瑞醫藥在加速?lài)H化方面的重要人事安排。
目前,恒瑞醫藥已有卡瑞利珠單抗、艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等8款創(chuàng )新藥在中國上市,另有50多種創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā),240多項臨床試驗在國內外開(kāi)展。今年上半年,恒瑞醫藥累計投入研發(fā)資金25.81億元,同比增長(cháng)38.48%,占銷(xiāo)售收入的比重達到19.41%,位居本土藥企前列。
而與堅持創(chuàng )新戰略并行的還有恒瑞醫藥的國際化戰略,當前其在歐美日都設有研發(fā)中心,推進(jìn)開(kāi)展的國際臨床試驗有23項,其中國際多中心Ⅲ期項目7項,啟動(dòng)86家海外中心,多個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品實(shí)現全球同步開(kāi)發(fā)。今年上半年,恒瑞醫藥海外研發(fā)支出達到6.43億元,加快打造國際化臨床研發(fā)團隊以及布局創(chuàng )新藥物國際臨床試驗。據《醫藥經(jīng)濟報》進(jìn)一步了解,加速拓展海外團隊將是恒瑞醫藥近段時(shí)間的重要發(fā)展戰略。
孫飄揚的二次掌舵讓本就是醫藥龍頭的恒瑞醫藥變得愈加矚目,重金引進(jìn)創(chuàng )新藥、投資推進(jìn)新型藥物開(kāi)發(fā)等大刀闊斧的系列舉措,無(wú)疑增強了投資者的信心,其股價(jià)也較此前44.33元的最低點(diǎn)漲幅累計超過(guò)了20%。此番吸引Joseph E. Eid的重磅加盟,恒瑞醫藥的國際化征程也將更接地氣,未來(lái)全球市場(chǎng)表現可期。
本土藥企“出?!辈椒ゼ涌?/p>
事實(shí)上,在藥審改革、藥品帶量采購、醫保支付方式改革等政策組合拳下,本土藥企正在加快從原料藥、仿制藥的傳統形象向創(chuàng )新藥“玩家”轉變。與此同時(shí),面對國內醫藥市場(chǎng)愈發(fā)激烈的競爭環(huán)境,國內藥企在加碼創(chuàng )新的同時(shí),也正在加速?lài)H化的步伐。而與傳統藥企相比,現階段創(chuàng )新藥企的“出?!辈椒ワ@然更快些。
今年年初,君實(shí)生物與Coherus BioSciences就其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達成合作,君實(shí)生物將獲得總額最高達 11.1 億美元的首付款、可選項目執行費和里程碑付款,以及銷(xiāo)售凈額20%的銷(xiāo)售分成。
無(wú)獨有偶,百濟神州亦在今年1月宣布,與全球制藥巨頭諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個(gè)國家的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達成合作與授權協(xié)議,首付款高達6.5億美元,成為迄今為止首付金額最高的國內藥物授權合作項目,總交易金額超過(guò)22億美元。
不過(guò),百濟神州22億美元的總交易金額記錄隨后便被榮昌生物打破。今年8月,榮昌生物公告稱(chēng),已與美國知名生物醫藥公司西雅圖基因(Seagen)達成合作,將其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)維迪西妥單抗在除大中華區及亞洲(不含日本、新加坡)之外的全球其他國家的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化授權給后者。根據協(xié)議,西雅圖基因將向榮昌生物支付2億美元首付款,以及最高可達24億美元的里程碑付款;同時(shí),該藥品后續在授權地區的銷(xiāo)售凈額亦需按比例(從高個(gè)位數到百分之十幾)付給榮昌生物分成。
有業(yè)內人士指出,隨著(zhù)傳統醫藥龍頭企業(yè)在經(jīng)歷轉型的陣痛期后,其積累培養出的較強研發(fā)能力將在未來(lái)持續展現。而由經(jīng)驗豐富的海歸專(zhuān)家創(chuàng )辦的生物技術(shù)企業(yè),由于本身便是以創(chuàng )新藥物的研發(fā)為核心業(yè)務(wù),其所具有的強勢創(chuàng )新能力足以支撐其在現階段開(kāi)始展露鋒芒。但不論哪種技術(shù)創(chuàng )新,都將顯著(zhù)增強本土創(chuàng )新藥在全球范圍內的競爭力。
當前,中國正走在從制藥大國到制藥強國跨越的進(jìn)程中,本土企業(yè)要想真正實(shí)現轉型升級,就要敢于參與國際競爭,尤其是要培養在歐美等成熟市場(chǎng)發(fā)展的競爭優(yōu)勢。業(yè)界普遍認為,恒瑞、百濟等本土藥企主動(dòng)“走出去”的步伐,全方位參與國際化,將有助于企業(yè)進(jìn)一步擴大創(chuàng )新研發(fā)投入,從而推動(dòng)行業(yè)整體高質(zhì)量發(fā)展。
艾滋病病毒主要通過(guò)性接觸傳播、血液傳播、母嬰傳播、共用注射器傳播等途徑感染。
1、性接觸傳播無(wú)保護性行為是艾滋病病毒傳播的主要途徑,病毒可通過(guò)精液、陰道分泌物等體液傳播。
2、血液傳播輸入被病毒污染的血液或血液制品,共用注射器、針頭等醫療器械可能導致感染。
3、母嬰傳播感染艾滋病病毒的孕婦可能在妊娠、分娩或哺乳過(guò)程中將病毒傳染給胎兒或嬰兒。
4、共用注射器靜脈吸毒者共用注射器是艾滋病病毒傳播的高危行為,血液直接接觸可造成感染。
日常接觸如握手、擁抱、共用餐具等不會(huì )傳播艾滋病病毒,建議高危人群定期檢測,做好防護措施。
輸尿管結石就診應掛泌尿外科,常見(jiàn)病因包括水分攝入不足、高鈣飲食、尿路感染及代謝異常,需結合影像學(xué)檢查明確診斷。
1、泌尿外科泌尿外科是處理輸尿管結石的核心科室,醫生會(huì )通過(guò)超聲、CT等檢查評估結石大小和位置,并根據情況選擇藥物排石或手術(shù)治療。
2、急診科突發(fā)劇烈腰痛伴血尿時(shí)需緊急就診急診科,排除腎絞痛急性發(fā)作,急診可進(jìn)行鎮痛解痙處理并轉診至泌尿外科。
3、腎病內科若結石反復發(fā)作或伴有腎功能異常,需腎病內科協(xié)同診療,排查高尿酸血癥、甲狀旁腺功能亢進(jìn)等代謝性疾病。
4、疼痛科對于頑固性結石疼痛患者,疼痛科可提供神經(jīng)阻滯等鎮痛方案,但需在泌尿外科主導下進(jìn)行綜合治療。
確診后每日飲水應超過(guò)2000毫升,限制草酸含量高的食物,遵醫囑定期復查泌尿系超聲監測結石情況。
輸尿管結石突發(fā)疼痛可通過(guò)多飲水、藥物鎮痛、體位調整及就醫碎石等方式緩解,通常由結石移動(dòng)、尿路梗阻、感染或代謝異常等因素引起。
1、多飲水增加每日飲水量至2000毫升以上,有助于促進(jìn)結石排出并稀釋尿液。避免飲用濃茶或咖啡,可適當選擇檸檬水等堿性飲品。
2、藥物鎮痛疼痛劇烈時(shí)可遵醫囑使用雙氯芬酸鈉、布洛芬或曲馬多等鎮痛藥物。結石可能因高尿酸血癥或草酸鈣過(guò)飽和形成,常伴隨血尿或腎絞痛癥狀。
3、體位調整采取患側臥位或膝胸臥位,減輕結石對輸尿管壁的刺激。避免劇烈運動(dòng)以防結石嵌頓加重疼痛。
4、就醫碎石直徑超過(guò)6毫米的結石需通過(guò)體外沖擊波碎石術(shù)或輸尿管鏡取石術(shù)治療。結石可能與甲狀旁腺功能亢進(jìn)或尿路感染有關(guān),易引發(fā)腎積水或發(fā)熱癥狀。
急性期避免高草酸飲食,限制菠菜、巧克力等攝入;疼痛持續超過(guò)12小時(shí)或出現發(fā)熱需立即急診處理。
男性更年期一般發(fā)生在50-60歲,實(shí)際年齡受到睪酮水平下降、慢性疾病、生活方式、心理壓力等多種因素的影響。
1、睪酮水平下降男性體內睪酮水平隨年齡增長(cháng)逐漸降低,可能導致性欲減退、疲勞等癥狀。
2、慢性疾病糖尿病、心血管疾病等慢性病可能加速更年期癥狀出現,需積極控制基礎疾病。
3、生活方式長(cháng)期吸煙、酗酒、缺乏運動(dòng)等不良習慣可能提前誘發(fā)更年期相關(guān)癥狀。
4、心理壓力工作壓力、家庭關(guān)系等心理因素可能加重更年期不適感,需注意心理調節。
建議保持規律作息和適度運動(dòng),必要時(shí)可就醫評估激素水平,在醫生指導下進(jìn)行干預。
治療腎結石的新技術(shù)主要有輸尿管軟鏡碎石術(shù)、經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)、體外沖擊波碎石術(shù)、鈥激光碎石術(shù)。
1、輸尿管軟鏡碎石術(shù)通過(guò)自然腔道進(jìn)入輸尿管及腎臟,配合鈥激光粉碎結石,適用于2厘米以下結石,具有創(chuàng )傷小、恢復快的特點(diǎn)。
2、經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)在腰部建立微小通道,通過(guò)腎鏡直接粉碎并取出結石,適用于復雜腎結石,需配合超聲或X光定位。
3、體外沖擊波碎石術(shù)利用體外產(chǎn)生的沖擊波聚焦粉碎結石,適用于1.5厘米以下結石,無(wú)需住院但需多次治療。
4、鈥激光碎石術(shù)通過(guò)內窺鏡導入激光光纖精準粉碎結石,對周?chē)M織損傷小,可處理各種成分結石。
術(shù)后需增加飲水量,限制高草酸食物攝入,定期復查以預防結石復發(fā)。
闌尾炎糞石可通過(guò)抗生素治療、腹腔鏡手術(shù)、開(kāi)腹手術(shù)、保守觀(guān)察等方式處理。糞石性闌尾炎通常由糞塊堵塞闌尾腔、局部炎癥反應、細菌感染、闌尾蠕動(dòng)異常等原因引起。
1、抗生素治療早期無(wú)穿孔病例可靜脈注射頭孢曲松、甲硝唑、左氧氟沙星等廣譜抗生素控制感染,需密切監測體溫及腹痛變化。
2、腹腔鏡手術(shù)通過(guò)微創(chuàng )技術(shù)切除病變闌尾并清除糞石,具有創(chuàng )傷小、恢復快的優(yōu)勢,適用于多數單純性糞石性闌尾炎患者。
3、開(kāi)腹手術(shù)對于合并膿腫、穿孔等復雜病例,需傳統開(kāi)腹行闌尾切除及腹腔沖洗,術(shù)后需放置引流管。
4、保守觀(guān)察部分癥狀輕微且影像學(xué)顯示糞石未完全梗阻者,可在嚴密監護下嘗試禁食、補液等保守治療,但復發(fā)風(fēng)險較高。
術(shù)后應保持清淡飲食,逐步增加膳食纖維攝入,避免劇烈運動(dòng),定期復查血常規及腹部超聲評估恢復情況。
多數甲減患者需要終身服藥,甲狀腺功能減退癥的治療方案主要有替代治療、定期監測、生活方式調整、并發(fā)癥管理。
1、替代治療左甲狀腺素鈉是主要治療藥物,需根據血清促甲狀腺激素水平調整劑量,常見(jiàn)藥物包括優(yōu)甲樂(lè )、雷替斯、加衡等。
2、定期監測每6-12個(gè)月需復查甲狀腺功能,妊娠期或劑量調整期間應縮短至每4-6周監測,避免藥物過(guò)量或不足。
3、生活方式調整保證碘攝入但避免過(guò)量,適量補充優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素D,規律運動(dòng)有助于改善代謝狀態(tài)。
4、并發(fā)癥管理合并心血管疾病需控制血脂血壓,出現粘液性水腫昏迷等急癥需住院治療,可能與自身免疫性甲狀腺炎、甲狀腺手術(shù)等因素有關(guān)。
患者應遵醫囑規范用藥,避免自行停藥,日常注意保暖防寒,出現心悸、多汗等藥物過(guò)量癥狀及時(shí)就醫復查。
甲狀腺功能減退可能影響懷孕,主要與激素水平紊亂、排卵障礙、流產(chǎn)風(fēng)險增加、胎兒發(fā)育異常等因素有關(guān)。
1、激素水平紊亂甲狀腺激素不足會(huì )導致促甲狀腺激素升高,干擾下丘腦-垂體-卵巢軸功能,可能引起月經(jīng)不調。建議通過(guò)左甲狀腺素鈉片、甲狀腺片等藥物補充激素,定期監測TSH水平。
2、排卵障礙甲狀腺功能減退可能抑制卵泡發(fā)育和排卵,降低受孕概率。治療需糾正甲減狀態(tài),可配合使用枸櫞酸氯米芬等促排卵藥物,同時(shí)監測卵泡發(fā)育情況。
3、流產(chǎn)風(fēng)險增加甲減孕婦流產(chǎn)概率顯著(zhù)升高,與胚胎著(zhù)床不穩定、黃體功能不足有關(guān)。孕前應調整TSH至2.5mIU/L以下,妊娠期需增加左甲狀腺素鈉片劑量20-30%。
4、胎兒發(fā)育異常母體甲狀腺激素缺乏可能影響胎兒神經(jīng)系統發(fā)育,增加智力低下風(fēng)險。建議孕前3個(gè)月開(kāi)始規范治療,妊娠全程維持TSH在特定范圍,必要時(shí)聯(lián)合使用營(yíng)養神經(jīng)藥物。
計劃妊娠的甲減患者應提前3-6個(gè)月就診內分泌科,調整藥物劑量至理想范圍,妊娠后每4周復查甲狀腺功能,保證充足碘攝入但避免過(guò)量。
闌尾手術(shù)后5天同房可能增加傷口裂開(kāi)、感染等風(fēng)險。術(shù)后恢復期需避免劇烈活動(dòng),建議至少等待2周后再考慮同房。
1、傷口裂開(kāi)風(fēng)險術(shù)后5天傷口尚未完全愈合,同房時(shí)腹部用力可能導致縫線(xiàn)斷裂或切口裂開(kāi)。需觀(guān)察傷口有無(wú)滲血、紅腫,若出現異常應立即就醫。
2、感染概率升高過(guò)早同房可能將細菌帶入手術(shù)區域,引發(fā)腹腔或切口感染。表現為發(fā)熱、切口流膿等癥狀,需使用頭孢克肟、甲硝唑等抗生素治療。
3、疼痛加重性活動(dòng)可能牽拉未愈的腹膜和肌肉組織,導致術(shù)后疼痛復發(fā)??勺襻t囑使用布洛芬緩解疼痛,避免自行增加止痛藥劑量。
4、粘連形成盆腔過(guò)早活動(dòng)可能增加炎性滲出,促進(jìn)腸管與腹壁粘連。后期可能出現慢性腹痛、腸梗阻等癥狀,嚴重時(shí)需二次手術(shù)松解粘連。
術(shù)后應保持清淡飲食,避免辛辣刺激食物,逐步恢復日?;顒?dòng)。若出現持續腹痛、發(fā)熱等癥狀,須及時(shí)返院復查。
腎結石患者可遵醫囑使用枸櫞酸氫鉀鈉、坦索羅辛、雙氯芬酸鈉或別嘌醇等藥物,具體用藥需根據結石成分及病情嚴重程度由醫生評估決定。
1、枸櫞酸氫鉀鈉適用于尿酸結石和胱氨酸結石,通過(guò)堿化尿液促進(jìn)結石溶解。常見(jiàn)劑型為顆粒劑,需配合大量飲水。
2、坦索羅辛α受體阻滯劑可松弛輸尿管平滑肌,幫助直徑小于10毫米的輸尿管結石排出。劑型包括緩釋膠囊。
3、雙氯芬酸鈉非甾體抗炎藥用于緩解腎絞痛,劑型有栓劑和片劑。需警惕胃腸道不良反應。
4、別嘌醇抑制尿酸合成,預防尿酸結石復發(fā)。片劑需長(cháng)期服用,用藥期間需監測肝功能。
腎結石患者每日飲水量應超過(guò)2000毫升,限制高草酸食物攝入,定期復查超聲監測結石情況。
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