石榴立大功！調查研究：高血壓患者常吃石榴，或能降低5種并發(fā)癥
關(guān)鍵詞：高血壓
進(jìn)入七月，跨國藥企開(kāi)始陸續發(fā)布半年報，強生、諾華、羅氏、渤健率先發(fā)布。
從產(chǎn)品來(lái)看，楊森烏司奴單抗銷(xiāo)售額近50億美元，增長(cháng)強勁，有望成為超級重磅炸彈;羅氏“三駕馬車(chē)”在H1繼續受到生物類(lèi)似藥的沖擊，下滑最高的利妥昔單抗，銷(xiāo)售額13.79億瑞士法郎，同比下滑41%;上半年因阿爾茨海默新藥備受爭議的渤健，公布財報時(shí)再遇滑鐵盧，該公司兩項基因療法BIIB111和BIIB112試驗失敗，損失高達5.42億美元。
在全世界大規模接種疫苗，Moderna預計全年疫苗銷(xiāo)售額184億美元，AZ完成百億美金大并購的2021，各大藥企的當家產(chǎn)品是哪些?增長(cháng)最快的“明日之星”們發(fā)生了怎樣的變化?憑借疫苗彎道超車(chē)的企業(yè)進(jìn)場(chǎng)后，制藥巨頭將呈現何種格局?
強生
強生上半年全球總收入456.33億美元，同比增長(cháng)16.9%。制藥板塊依舊是強生收入的主要來(lái)源，上半年收入247.98億美元，同比增長(cháng)13.3%。
從產(chǎn)品角度來(lái)看，上半年銷(xiāo)售額最高的產(chǎn)品以及增速最快的產(chǎn)品與2020年類(lèi)似，銷(xiāo)售額最高的產(chǎn)品主要是烏司奴單抗注射液44.22億美元，達雷妥尤單抗注射液27.98億美元以及依布替尼22.41億美元。
烏司奴單抗是靶向IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體，是全球首個(gè)可同時(shí)選擇性靶向白細胞介素IL-12和IL-23的生物藥。適應證主要集中在銀屑病、克羅恩病等自身免疫領(lǐng)域疾病。2009年在FDA獲批上市后，陸續獲批的適應證近10項，2020年銷(xiāo)售額77億美元，同比增長(cháng)21%。
以目前的增長(cháng)趨勢，烏司奴單抗將極有可能成為自身免疫領(lǐng)域又一百億美金銷(xiāo)售額的超級重磅炸彈，但同時(shí)其也面臨著(zhù)生物類(lèi)似藥競爭的風(fēng)險，FiercePharma預測，烏司奴單抗的關(guān)鍵專(zhuān)利到期時(shí)間為2025-2026年。僅在國內，華東醫藥和百奧泰的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥就已經(jīng)進(jìn)入臨床三期。
在增速方面，增速最快的分別為Apalutamide 80%、達雷妥尤單抗52.2%以及古塞奇尤單抗40.6%。
Apalutamide于2018年在FDA獲批上市，用于治療非轉移性(前列腺癌細胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進(jìn)展)的前列腺癌，是FDA批準的首個(gè)治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物。
達雷妥尤單抗是全球首款獲批上市的CD38單抗單克隆抗體，適應證為多發(fā)性骨髓瘤，并且從上市時(shí)的三、四線(xiàn)治療逐步被推向了一線(xiàn)治療，改變了多發(fā)性骨髓瘤的治療歷史，2018年到達其銷(xiāo)售的首個(gè)峰值，進(jìn)入了全球銷(xiāo)售額TOP50，其每年的高速增長(cháng)成為除了烏司奴單抗外楊森又一款超級重磅炸彈潛力股。
諾華
諾華上半年營(yíng)收253.67億美元，同比增長(cháng)7%，其中創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額207億美元，同比增長(cháng)9%。
其半年報中顯示在諾欣妥、司庫奇尤單抗、基因療法Zolgensma、雷珠單抗以及Kesimpta和的推動(dòng)下，非腫瘤業(yè)務(wù)實(shí)現了6%的增長(cháng);在Promacta、Kisqali、Jakavi、CAR-T療法Kymriah以及組合療法Tafinlar + Mekinist 的推動(dòng)下，腫瘤業(yè)務(wù)增長(cháng)了4%。
諾華銷(xiāo)售額最高的三款創(chuàng )新藥為司庫奇尤單抗22.28億美元、諾欣妥16.75億美元以及Gilenya 14.28億美元。
司庫奇尤單抗也是自身免疫疾病用藥，是首個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人源單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統的活動(dòng)并改善疾病癥狀。EvaluatePharma此前預測，司庫奇尤單抗在2024年的全球銷(xiāo)售額將突破55億美元。
諾華上半年增長(cháng)最高的產(chǎn)品是“天價(jià)”新藥Zolgensma，定價(jià)212.5萬(wàn)美元(約合人民幣1460萬(wàn))，位居全球最昂貴藥物榜首。2021年上半年銷(xiāo)售額6.34億美元，同比增長(cháng)69%。
此外，諾華半年報中也提到了中國區業(yè)績(jì)，半年總收入15.55億美元。中國也成為諾欣妥在全球的第二大市場(chǎng)，銷(xiāo)售額是美國的四分之一，原因在于諾欣妥進(jìn)入醫保目錄后得到了大幅放量。
羅氏
7月22日，羅氏發(fā)布2021年H1財報，全球總營(yíng)收307.13億瑞士法郎，同比增長(cháng)8%，其中制藥板塊收入216.71億瑞士法郎，同比增長(cháng)-3%;羅氏診斷收入90.42億瑞士法郎，同比增長(cháng)51%。
相對而言，羅氏中國區的制藥板塊則實(shí)現了較大增長(cháng)，收入17億瑞士法郎，增長(cháng)了3%，主要原因在于帕妥珠單抗、艾樂(lè )替尼、阿替利珠單抗以及曲妥珠單抗的強勁銷(xiāo)售，但這其中一部分也被貝伐珠單抗和利妥昔單抗由于生物類(lèi)似藥競爭而下滑的銷(xiāo)售額所抵消。此外，羅氏診斷在中國收入12.2億瑞士法郎，兩個(gè)板塊合計占全球總收入9.5%。
從產(chǎn)品來(lái)看，羅氏的業(yè)績(jì)依舊受到生物類(lèi)似藥競爭的影響，“三駕馬車(chē)”利妥昔單抗、貝伐珠單抗以及曲妥珠單抗在上半年銷(xiāo)售額皆下滑在40%左右，但另一方面，新藥產(chǎn)品已經(jīng)在拉動(dòng)業(yè)績(jì)上發(fā)力，其財報PPT顯示2012年之后上市的新藥銷(xiāo)售額超過(guò)110億瑞士法郎，同比增長(cháng)超過(guò)30%，已經(jīng)占據制藥板塊總收入超過(guò)50%。
在新藥中，增長(cháng)最快的三個(gè)產(chǎn)品是Hemlibra、阿替利珠單抗以及Ocrevus，上半年銷(xiāo)售額分別為13.93億瑞士法郎、15.99億瑞士法郎、24.38億瑞士法郎，同比增長(cháng)分別為45%、29%、23%。
Hemlibra是一種雙特異性因子IXa和因子X(jué)定向抗體，能夠將參與天然凝血級聯(lián)反應的2種蛋白——凝血因子IXa和X聚集在一起，恢復A型血友病患者的凝血過(guò)程，是近20年來(lái)獲批治療體內不存在凝血因子VIII抑制劑的重度A型血友病患者的首個(gè)創(chuàng )新藥。Hemlibra在2020年銷(xiāo)售額高達21.9億瑞士法郎(約合23.9億美元)，同比增長(cháng)68%，科睿唯安預測，Hemlibra在2022年的銷(xiāo)售額將達到40億美元。
渤健
阿爾茨海默新藥的獲批讓渤健在上半年成為業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)，但由于A(yíng)duhelm是6月獲批，因此并未顯示出其對渤健業(yè)績(jì)的影響。
渤健上半年收入54.69億美元，銷(xiāo)售額最高的產(chǎn)品是其多發(fā)性硬化癥新藥Tysabri 10.27億美元，其次則是SMA治療藥物Spinraza 10.2億美元。
渤健半年報中最受關(guān)注的并非業(yè)績(jì)，而是兩項基因療法產(chǎn)品臨床失敗，最終造成超過(guò)5億美元的研發(fā)投入打水漂。
第一個(gè)是BIIB111，在無(wú)脈絡(luò )膜血癥的III期試驗中未能有效矯正患者視力，并且也未達到次要終點(diǎn)。渤健此前為該藥的臨床研發(fā)投入了3.5億美元。
另一個(gè)失敗的基因療法產(chǎn)品是BIIB112，接受BIIB112治療未能增加患者視網(wǎng)膜敏感性，患者眼部較基線(xiàn)改善≥7dB的比例也沒(méi)有達到統計學(xué)上的顯著(zhù)改善。
這兩款產(chǎn)品都是渤健在2019年3月通過(guò)8.77億美元收購英國眼科基因治療公司Nightstar Therapeutics時(shí)獲得。渤健并未在半年報中披露這兩項產(chǎn)品臨床失敗后的進(jìn)一步規劃。
從近幾年跨國藥企巨頭們的動(dòng)作來(lái)看，剝離與創(chuàng )新是兩大發(fā)展關(guān)鍵詞，傳統療法盡管仍是其業(yè)績(jì)的主要來(lái)源，但諸如基因療法、細胞療法等創(chuàng )新療法逐漸成為其業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)，同時(shí)，巨頭們也從未放棄探索更加創(chuàng )新的領(lǐng)域，在mRNA、PROTAC等領(lǐng)域攜資本進(jìn)場(chǎng)。