老年人堅持每日吃糯米，半年內消化“劇情”里，4種變化如何發(fā)展
關(guān)鍵詞：糯米
國外生物制藥網(wǎng)站FiercePharma近日發(fā)表文章，對未來(lái)十年最重磅的TOP15專(zhuān)利懸崖進(jìn)行了解讀。文章指出，展望未來(lái)十年，一些超重磅藥物將從專(zhuān)利懸崖上跌落，包括2020年最暢銷(xiāo)藥物中的4款：Humira、Keytruda、Revlimid、Eliquis。
1、Humira
制藥商：艾伯維
3、Revlimid
制藥商：百時(shí)美施貴寶(BMS)
7、Opdivo
制藥商：百時(shí)美施貴寶
Opdivo在胃癌方面也領(lǐng)先于Keytruda。今年4月，Opdivo在同類(lèi)藥物中率先贏(yíng)得FDA批準，用于治療先前未經(jīng)治療的胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌。今年5月，Opdivo成為首個(gè)被批準作為食管癌或胃食管連接部癌術(shù)后輔助治療的癌癥免疫療法。
BMS希望通過(guò)新的藥物組合來(lái)鞏固O(píng)pdivo的地位，其中包括一種新的檢查點(diǎn)抑制劑LAG-3抗體relatlimab。在最近的ASCO年會(huì )上公布的3期數據顯示，Opdivo+relatlimab組合比Opdivo單藥治療更能延緩轉移性黑色素瘤的進(jìn)展。該公司還將該方案推進(jìn)到了輔助治療的后期臨床。
Evaluate Pharma在去年4月的一份報告中預測，到2026年，Opdivo的全球銷(xiāo)售額可能達到117.5億美元。根據BMS最近提交的證券文件，Opdivo將在2028年失去美國市場(chǎng)的獨占權。開(kāi)發(fā)Opdivo生物類(lèi)似藥的制藥商包括悉尼NeuClone制藥公司、瑞典Xbrane生物制藥公司、中國的綠葉制藥公司。
并購方面，BMS一直在進(jìn)行談判，尋找更多的重量級藥物來(lái)推動(dòng)其長(cháng)期增長(cháng)。去年，BMS以131億美元收購了MyoKardia，獲得了心臟藥物mavacamten，Evaluate Pharma此前預測，該藥在2026年的銷(xiāo)售額可能達到20億美元。
8、dolutegravir
制藥商：葛蘭素史克
禮來(lái)的Trulicity是2型糖尿病重磅產(chǎn)品。盡管去年第三季度因COVID-19而大跌，但在2020年的總銷(xiāo)售額增長(cháng)了24%，達到57.7億美元。這使得Trulicity成為2020年全球排名第15位的暢銷(xiāo)藥，這也是該藥首次突破50億美元銷(xiāo)售額。
Trulicity是禮來(lái)寄予厚望的一款GLP-1受體激動(dòng)劑，于2014年9月進(jìn)入市場(chǎng)，當時(shí)該公司剛剛失去了2款明星藥——抗抑郁藥物Cymbalta和骨質(zhì)疏松藥物Evista的專(zhuān)利保護，導致銷(xiāo)售額大幅下滑。
根據去年底公布的后期臨床試驗數據，tirzepatide能顯著(zhù)降低2型糖尿病患者的血糖和體重。盡管Trulicity的銷(xiāo)量在不斷增長(cháng)，但禮來(lái)現在計劃在一項多達12500名患者的頭對頭臨床試驗中，將tirzepatide與Trulicity進(jìn)行對比。
但諾和諾德Ozempic已開(kāi)始對Trulicity施加更大的壓力，甚至是禮來(lái)寄予希望的tirzepatide。諾和諾德在今年5月向美國FDA提交了2.0mg劑量Ozempic用于強化治療的申請。禮來(lái)方面，已于2020年9月獲得了美國FDA對Trulicity高劑量(3mg和4.5mg)的批準。
在今年的一項頭對頭試驗中，禮來(lái)tirzepatide療效已經(jīng)超過(guò)了諾和諾德Ozempic的標準劑量(1.0mg)，但與目前等待FDA批準的2mg劑量相比，它的表現還沒(méi)有定論。就目前而言，禮來(lái)仍靠著(zhù)Trulicity高歌猛進(jìn)。2020年2月，該藥獲得了FDA批準：用于降低2型糖尿病患者發(fā)生心血管事件的風(fēng)險，無(wú)論他們是否患有心血管疾病。
12、Prolia/Xgeva
制藥商：安進(jìn)
去年夏天，快捷藥方公司(Express Scripts，2018年被美國保險醫療金融巨頭信諾集團Cigna收購)將Cosentyx從其2021年處方集中刪除，取而代之的是來(lái)自競爭對手禮來(lái)價(jià)格較低的產(chǎn)品Taltz。今年早些時(shí)候，Cigna又推出一項新的試點(diǎn)計劃，為患者提供一張500美元的借記卡，以吸引其從Cosentyx轉向Taltz。
另一個(gè)下一代銀屑病競爭對手是來(lái)自強生的Tremfya，該藥在2019年達到重磅地位(10億美元)。艾伯維的Skyrizi去年也取得了同樣的成績(jì)。此外，價(jià)格較低的生物類(lèi)似藥，如針對強生Remicade的生物類(lèi)似藥已經(jīng)上市了幾年，針對艾伯維Humira的生物類(lèi)似藥也將于2023年在美國上市。
目前，有多藥藥企正在開(kāi)發(fā)Cosentyx的生物類(lèi)似藥，其中包括來(lái)自中國的2家公司百奧泰(Bio-Thera)和君實(shí)生物(Junshi Biosciences)。
隨著(zhù)Cosentyx的市場(chǎng)獨占期接近尾聲，諾華未來(lái)將依靠多元化的投資組合。Cosentyx是該公司去年最暢銷(xiāo)的藥物，但其銷(xiāo)售額僅占諾華2020年487億美元收入的8%。在去年，諾華有14種藥物的銷(xiāo)售額突破了10億美元大關(guān)。
14、Entyvio
制藥商：武田
Victoza于2010年首次獲得批準，在2020年創(chuàng )造了187.4億丹麥克朗(約30億美元)的收入，而Ozempic的收入為34.2億美元。與此同時(shí)，2019年底批準的口服藥物Rybelsus在2020年創(chuàng )造了3億美元收入。諾和諾德在5月初的報告中稱(chēng)，在2021年第一季度，Rybelsus的銷(xiāo)售額以固定匯率計算，與2020年同期相比，猛增了247%。
該公司在其2020年年報中表示，Victoza的活性成分專(zhuān)利將于明年在日本到期、2023年在美國和德國到期，而在中國已經(jīng)到期。但當關(guān)鍵專(zhuān)利到期時(shí)，諾和諾德可能并不會(huì )立即面臨仿制藥競爭。
早在2019年3月，諾和諾德就與仿制藥巨頭梯瓦制藥解決了一項專(zhuān)利糾紛，以避免在2023年底之前向市場(chǎng)推出仿制藥。同年6月，FDA擴大了Victoza的批準范圍，將10-17歲2型糖尿病兒童和青少年也納入治療人群。
邁蘭(現為暉致)也將目光瞄準了Victoza，該公司去年試圖挑戰Victoza專(zhuān)利8114833，該專(zhuān)利涵蓋藥物配方及制造，2026年初到期。邁蘭聲稱(chēng)這項專(zhuān)利無(wú)效，因為它涉及一項顯而易見(jiàn)的發(fā)明。
在GLP-1戰線(xiàn)方面，諾和諾德一直在努力開(kāi)發(fā)semaglutide，不管是Ozempic、Rybelsus，還是最近新批準的肥胖癥藥物Wegovy，后者是高劑量(2.4mg)版本的semaglutide。
特別值得一提的是，諾和諾德也正在開(kāi)發(fā)semaglutide治療阿爾茨海默氏癥(AD)。去年底，該公司宣布了這項計劃，將啟動(dòng)3期臨床試驗，評估14mg口服semaglutide治療早期A(yíng)D患者。
參考來(lái)源：The top 15 blockbuster patent expirations coming this decade