身體的這些表現，可能與心臟有關(guān)，檢查方法 心臟病通過(guò)簡(jiǎn)單
關(guān)鍵詞：心臟病
截止至三月底，日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）公布的2022年第一季度批準新藥數為56個(gè)（PMDA對于新藥的定義是其有效成分、數量、用法、劑量、功效等與已批準藥物有明顯區別的藥物，主要是含有新活性成分藥物、新復方藥物、新給藥途徑藥物、新適應癥藥物、新劑型藥物、新劑量藥物等）。其中，含有新成分的新藥有22個(gè)。
根據藥品治療類(lèi)別分類(lèi)，新藥獲批數量最多的藥物類(lèi)別為抗腫瘤藥、生殖系統用藥及性激素和骨骼與肌肉用藥，其數量分別為13個(gè)、11個(gè)和4個(gè)。而含有新成分新藥最多的藥物類(lèi)別為抗腫瘤藥、消化系統用藥和神經(jīng)系統用藥。
圖1: 2022年一季度PMDA新藥治療類(lèi)別情況
在最熱門(mén)的抗腫瘤類(lèi)新藥中，有3個(gè)是含有新成分的新藥，含新藥在內獲批最多的為單抗類(lèi)藥物、靶向小分子類(lèi)抗腫瘤藥以及烷化劑類(lèi)抗腫瘤藥。在13個(gè)新藥中，在我國，selpercatinib為申報上市，納武利尤單抗、帕博利珠單抗、帕妥珠單抗為進(jìn)口上市，asciminib、sotorasib為申報臨床階段，福奈妥匹坦無(wú)申報及上市信息，其余新藥在我國國內均有同品種國產(chǎn)品上市，具體藥物見(jiàn)下表（其中標黃的為新成分新藥）。
表1: 抗腫瘤藥及其情況
在PMDA公布的一季度新藥中，有5個(gè)新成分新藥是全球首次在日本批準上市。
表2: 全球上市藥物中日本首批藥物
Carotegrast methyl是EAPharma（衛材）開(kāi)發(fā)的α4整合素抑制劑的前藥，能夠阻斷炎癥細胞表面的α4整合素和消化管黏膜等血管內皮細胞的粘附分子，適用于對5-氨基水楊酸（5-ASA）制劑治療效果不理想的中度潰瘍性結腸炎患者。
Clazosentan是由Idorsia開(kāi)發(fā)的治療腦血管痙攣、腦梗死及腦梗死與動(dòng)脈瘤術(shù)后腦缺血相關(guān)血管痙攣的內皮素受體拮抗劑。
Gefapixant是由MSD（默沙東）開(kāi)發(fā)的首個(gè)治療難治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）的選擇性P2X3受體拮抗劑。
Nemolizumab是Chugai（中外）最初開(kāi)發(fā)的人源化抗人IL-31受體A單克隆抗體，適用于治療現有治療效果不理想情況下的過(guò)敏性皮炎伴隨的瘙癢。有報告稱(chēng)IL-31是瘙癢誘導細胞因子，與過(guò)敏性皮炎患者的瘙癢有關(guān)。
Olipudaseα是Sanofi（賽諾菲）開(kāi)發(fā)的第一個(gè)世界上成人及兒童酸性鞘磷脂酶缺乏癥（ASMD）非中樞神經(jīng)病變的治療藥。
此外，在2022年一季度新藥數據中，共有38家企業(yè)獲批新藥。其中，抗腫瘤類(lèi)新藥有11家企業(yè)獲批，生殖系統用藥及性激素類(lèi)新藥有7家企業(yè)獲批。
圖2: 2022年一季度PMDA獲批新藥企業(yè)及治療類(lèi)別情況
在所有獲批企業(yè)中，獲批新藥數最多的企業(yè)是Chugai（中外）、Bayer（拜耳）、Nobelpharma（諾貝仁制藥）、Novartis（諾華）和Pfizer（輝瑞），Chugai（中外）和Nobelpharma（諾貝仁制藥）獲批4個(gè)新藥，其余三家獲批3個(gè)新藥。具體藥物見(jiàn)下表（其中標黃的為新成分新藥）。
表3: 獲批新藥數前五企業(yè)及其新藥情況
從2022年第一季度獲批新藥數據中可以看出，Chugai（中外）涉及的領(lǐng)域比較多，涉及抗腫瘤、骨骼與肌肉和眼科多個(gè)領(lǐng)域。Bayer（拜耳）和Nobelpharma（諾貝仁制藥）主要的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)則是在生殖系統用藥及性激素類(lèi)藥物。Novartis（諾華）集中于抗腫瘤藥和免疫調節劑類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)，而Pfizer（輝瑞）在抗感染類(lèi)藥物中比較突出。