醫生告誡：糖尿病早期不是口渴，而是身上這些異常，早發(fā)現早治療
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12月26日，江蘇省藥監局召開(kāi)專(zhuān)題調度會(huì )助力新冠治療藥物上市。SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過(guò)特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件，并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)重點(diǎn)目錄。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國內3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。
文章全文如下：
為全面服務(wù)疫情防控大局，加快我省新冠治療藥物上市進(jìn)度，近日，根據江蘇省藥監局局長(cháng)田豐的部署要求，副局長(cháng)姜偉主持召開(kāi)先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專(zhuān)題調度會(huì )，行政審批處、省局審評中心、省局核查中心參加。
SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過(guò)特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件，并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)重點(diǎn)目錄。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國內3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。
會(huì )上，先聲藥業(yè)介紹了SIM0417目前研究、申報的進(jìn)展情況，提出需要省局協(xié)調和支持的事項，省局相關(guān)處室、單位逐一予以分析和回應，對企業(yè)下一步工作重點(diǎn)進(jìn)行政策指導。
姜偉指出，SIM0417作為我省企業(yè)自主知識產(chǎn)權新冠治療重大創(chuàng )新藥物，對當前我省疫情防控具有重大意義。企業(yè)要加緊推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，進(jìn)一步加強研究過(guò)程管理，確?？茖W(xué)、合規，積極開(kāi)展與國家藥監局藥審中心的溝通交流，提前謀劃、統籌考慮獲批上市后產(chǎn)能擴增等問(wèn)題。
姜偉表示，對先聲藥業(yè)提出的需要協(xié)調和支持的事宜，省局將全力以赴，繼續加大對上溝通和申請幫扶力度，全速辦理審評審批、核查檢驗等事項，助力SIM0417早日獲批上市、更早造?；颊?，為疫情防控貢獻江蘇力量。