脈沖電場(chǎng)消融（PFA）引領(lǐng)心律失常治療變革，Alleima Medical合瑞邁醫療以材料創(chuàng )新推動(dòng)技術(shù)突破
關(guān)鍵詞：心律失常
心律不齊（心律失常）影響著(zhù)全球數百萬(wàn)人的健康，既可能表現為無(wú)害但令人不適的癥狀，也可能導致嚴重且危及生命的疾病。如果不進(jìn)行干預治療，心律失?？赡軙?huì )增加中風(fēng)、心力衰竭甚至猝死的風(fēng)險。在心律失常治療領(lǐng)域，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）作為非熱消融技術(shù)的革新性突破，正在重新定義臨床實(shí)踐的邊界。這項技術(shù)利用高壓電脈沖選擇性消除異常心臟組織，同時(shí)保護周?chē)】到Y構，與傳統方法相比，具有手術(shù)時(shí)間短、治療精度高、安全性顯著(zhù)等優(yōu)勢，標志著(zhù)心律失常治療進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。Alleima Medical合瑞邁醫療在心律失常治療領(lǐng)域革新中充分發(fā)揮獨特優(yōu)勢，憑借優(yōu)秀的研發(fā)與制造能力，將精密材料與創(chuàng )新技術(shù)融合，致力于改善全球數百萬(wàn)心律失?；颊叩纳?。
數據顯示，近年來(lái)，在電生理（EP）消融手術(shù)中，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)的應用正呈現顯著(zhù)增長(cháng)趨勢。據GlobalData估算，2024年全球大約進(jìn)行了170萬(wàn)例電生理消融手術(shù)，其中約20%采用了脈沖電場(chǎng)消融。而到2030年，預計脈沖電場(chǎng)消融在電生理消融手術(shù)中的使用比例將大幅提升至75%-80%。在這一技術(shù)飛躍的背后，Alleima Medical合瑞邁醫療扮演著(zhù)重要角色——其憑借超過(guò)20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗與創(chuàng )新的導電合金電鍍工藝，為PFA導管、電極及傳輸導線(xiàn)的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
定位準損傷小，PFA改變心律失常治療格局
心臟的電傳導系統依賴(lài)精確的電信號來(lái)維持正常節律，當這種信號傳導被擾亂時(shí)，就會(huì )引發(fā)心律不齊。消融手術(shù)旨在定位并摧毀那些導致異常信號的心臟組織區域，以恢復心臟正常功能。
傳統方法主要依靠熱能（射頻消融）或極度低溫（冷凍消融）來(lái)實(shí)現組織消融。雖然有效，但存在對周?chē)M織造成附帶損傷的風(fēng)險，尤其是對食管、膈神經(jīng)等敏感區域。
脈沖電場(chǎng)消融（PFA）在安全性和有效性方面實(shí)現了飛躍。它通過(guò)高電壓、短持續時(shí)間的電脈沖誘導細胞膜產(chǎn)生不可逆電穿孔，導致靶向心肌細胞凋亡。這種技術(shù)具有獨特組織選擇性，能特異性地影響心肌細胞，同時(shí)盡可能地避免損傷附近的神經(jīng)、血管及其他非靶組織。這種特性顯著(zhù)降低了并發(fā)癥風(fēng)險，縮短了患者康復時(shí)間。
臨床應用爆發(fā)式增長(cháng)，PFA技術(shù)前景廣闊
在電生理（EP）消融手術(shù)中，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)的應用正呈現顯著(zhù)增長(cháng)趨勢。根據行業(yè)分析，2024年全球大約進(jìn)行了大量電生理消融手術(shù)，PFA技術(shù)的應用比例不斷提升。華泰證券研報指出，PFA作為治療快速性心律失常（尤其房顫）的創(chuàng )新療法，能有效解決傳統射頻消融和冷凍消融的部分痛點(diǎn)，有望成為主流療法之一。
中國市場(chǎng)正處于發(fā)展初期，但增長(cháng)潛力巨大。華福證券預測，中國PFA市場(chǎng)規模將從2025年的13億元，快速增長(cháng)至2032年的163億元，年復合增長(cháng)率達43.73%。PFA占電生理市場(chǎng)規模比重預計將由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。
全球市場(chǎng)同樣呈現高速發(fā)展態(tài)勢?；ㄆ煦y行研究預測，到2025年，PFA在房顫手術(shù)中的使用比例將達到49%，超越射頻消融（預計將下降至33%）和冷凍消融（預計下降至18%）。
這種增長(cháng)源于PFA技術(shù)的顯著(zhù)優(yōu)勢：操作時(shí)間縮短50%以上，嚴重并發(fā)癥發(fā)生率降低，以及12個(gè)月消融成功率超過(guò)80%。
三大性能構建PFA技術(shù)核心，鎳鈦合金為精密導管制造提供理想選擇
脈沖電場(chǎng)消融導管的優(yōu)異性能得益于其先進(jìn)材料與精密設計。鎳鈦合金是PFA導管的核心材料，這是一種由鎳和鈦按大致相等比例組成的智能合金，以其超彈性、熱形狀記憶特性和生物相容性而聞名。
鎳鈦合金的三大核心性能使其成為PFA導管的理想選擇：超彈性——能夠在受到顯著(zhù)壓力后仍能恢復原始形狀，彈性約為不銹鋼的十倍，在不犧牲強度的情況下提供更高的柔韌性；
形狀記憶——在暴露于特定溫度時(shí)能恢復到預設形狀，使設備能夠在手術(shù)過(guò)程中彎曲和變形后恢復原始形態(tài)；生物相容性——具有抗腐蝕性，并具有一層鈦氧化物膜，有助于防止鎳離子的釋放，確?？砂踩卦隗w內使用。
電極在脈沖電場(chǎng)消融過(guò)程中起到傳導電脈沖的關(guān)鍵作用。采用特殊導電材料電鍍處理的電極既能高效傳導能量，又能降低過(guò)熱或性能下降的風(fēng)險。
將電能從發(fā)生器傳導到導管的傳輸導線(xiàn)同樣關(guān)鍵。這些導線(xiàn)需要在承受高電壓的同時(shí)保證安全性和傳導效率。先進(jìn)的絕緣和耐用材料能確保能量順利傳導，使PFA所特有的快速、可控的脈沖特性得以實(shí)現。
PFA技術(shù)為微創(chuàng )手術(shù)安全性提供強有力保障
PFA技術(shù)的發(fā)展方向逐漸清晰，包括導管設計的優(yōu)化、能量參數的標準化，以及聯(lián)合三維電解剖標測系統的精準治療模式探索。
隨著(zhù)國際多中心研究的推進(jìn)，PFA的適應癥有望擴展。目前主要用于治療陣發(fā)性房顫，但未來(lái)可能擴展至持續性房顫及其他心律失常領(lǐng)域。
對于患者來(lái)說(shuō)，脈沖電場(chǎng)消融的出現意味著(zhù)醫療服務(wù)質(zhì)量的顯著(zhù)提升。傳統消融手術(shù)往往恢復時(shí)間較長(cháng)，且并發(fā)癥風(fēng)險較高。相比之下，PFA提供了一種微創(chuàng )解決方案，康復時(shí)間更快，能讓患者更快地回歸正常生活。
精密材料持續升級，Alleima Medical合瑞邁醫療助力PFA技術(shù)發(fā)展
在PFA技術(shù)飛躍的背后，材料創(chuàng )新扮演著(zhù)重要角色。Alleima Medical合瑞邁醫療憑借超過(guò)20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗與創(chuàng )新的導電合金電鍍工藝，為PFA導管、電極及傳輸導線(xiàn)的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
鎳鈦合金的制造和加工過(guò)程充滿(mǎn)挑戰，需要深入理解材料特性，開(kāi)發(fā)有針對性的加工工藝。即使是輕微偏差，也可能改變其機械性能。Alleima Medical通過(guò)激光切割和電解拋光技術(shù)使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能，通過(guò)表面處理技術(shù)提升鎳鈦合金設備的耐用性和生物相容性。
作為先進(jìn)的醫療設備原始設備制造商（OEM）的合作伙伴，Alleima Medical合瑞邁醫療提供高質(zhì)量的設計、廣泛的精密制造能力以及復雜組件解決方案，在脈沖電場(chǎng)消融的發(fā)展中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。
關(guān)于A(yíng)lleima Medical合瑞邁醫療
Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典，是全球先進(jìn)的不銹鋼和特種合金開(kāi)發(fā)商及制造商，為最苛刻的行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)合金材料及產(chǎn)品。其醫療業(yè)務(wù)部門(mén)Alleima Medical合瑞邁醫療專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和制造各種高品質(zhì)精密醫用線(xiàn)材、組件及鎳鈦定制化部件加工，產(chǎn)品已廣泛應用于遠程監測、心血管治療、神經(jīng)調控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫療應用領(lǐng)域，致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。
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